系统综述问题

我们评价了与安慰剂相比，联合吸入器对COPD患者疗效的证据。我们特别关注联合吸入器是否是治疗COPD成年患者的有效且安全的方法。

系统综述背景

COPD是一种严重的呼吸系统疾病，影响着全世界数百万人。在大多数情况下，它是由吸烟导致的。通常使用吸入器对COPD进行治疗。目前，有三种类型的吸入器联合了类固醇和“长效_β2受体激动剂”(long-acting beta agonists, LABA)。类固醇的作用是减少呼吸道炎症，而LABA的作用是放松呼吸道的肌肉，从而开放呼吸道。使用联合吸入器比单独使用两种药物更方便，但也更昂贵。我们寻找证据证明联合吸入器与安慰剂（模拟吸入器）相比疗效更好还是更差。

研究特征

本系统综述纳入了涉及10400名受试者的19项研究。这些研究持续时长为4至156周。研究纳入的所有受试者都患有不同严重程度的COPD。男性和女性都在纳入范围内，大多数研究只纳入45岁或以上的成年人。

所有研究都将联合吸入器和外观与之相同的安慰剂进行对照，因此受试者不知道他们使用的是药物还是模拟吸入器。一些研究包括使用联合吸入器治疗的两组；一组接受较高剂量，一组接受较低剂量。

证据检索日期截至2013年6月。

大多数研究由制药行业赞助。

主要结果

我们发现接受联合吸入器治疗的受试者更少出现COPD突发（“恶化”）。恶化的可能性减少了大约四分之一。

三年内死亡风险略有下降，尽管大多数关于死亡的证据来自一项名为TORCH的大型长期试验。TORCH试验显示，每减少一例死亡，大约需要42人接受联合吸入器治疗三年。

我们还发现接受联合吸入器治疗的受试者在生活质量、COPD相关症状以及他们的呼吸测试方面有小幅改善。然而，这些改进对他们来说可能不是很明显。

接受联合吸入器治疗的受试者更容易患上称为肺炎的肺部感染。同样，关于肺炎的大部分证据都来自TORCH试验。TORCH试验显示，与安慰剂相比，大约每17名受试者接受联合吸入器治疗，就会多出1人患上肺炎。

接受联合吸入器治疗的受试者在治疗期间出现包括副作用在内的严重不良事件的情况没有增多或减少。

本系统综述纳入的三种不同类型的吸入器之间没有发现一致的差异。

然而，需要注意的是，我们无法从本系统综述中判断是联合用药这一手段是否重要，还是联合吸入器中的两种药物中的一种发挥了实质性的作用。

证据质量

本系统综述中提供的证据通常被评价为中等质量证据。大多数研究没有清楚地解释他们如何决定哪些受试者接受联合吸入器治疗，哪些受试者接受安慰剂，而这恰恰是一项优质研究的重要组成部分。此外，安慰剂组比联合吸入器组退出试验的人数更多。这背后的原因通常是COPD的恶化。这意味着到试验结束时，各组间可能变得不平衡，这会影响结果的准确性。