有充分的证据表明，在出现症状的前10天内静脉注射免疫球蛋白可以减少川崎病患儿的冠状动脉病变（心脏损伤）。川崎病是一种主要影响五岁以下儿童的疾病。其病因尚不清楚。其症状主要是持续发烧、眼睛和嘴唇发红、草莓舌、皮疹和淋巴结肿大。如果未及时发现和治疗，川崎病会导致心脏损伤，有时甚至会死亡。静脉注射免疫球蛋白包括注射从捐献的血液中提纯的抗体。通过对试验进行综述可知，在疾病发生后10天内给予静脉注射免疫球蛋白可降低儿童心脏冠状动脉受损的风险，并且该治疗措施无严重不良反应。
符合川崎病诊断标准的儿童应在症状出现后10天内接受 IVIG（单次剂量2gm/kg）治疗。
在发达国家中川崎病是儿童获得性心脏病的最常见原因。川崎病可损害供应心脏的冠状动脉。及时诊断的主要益处是通过早期治疗川崎病预防其并发症。基于此，静脉注射免疫球蛋白（intravenous immunoglobulin, IVIG）被广泛应用。
本综述的目的是评估在小儿川崎病患者中使用IVIG治疗和预防心脏并发症的有效性。
对Cochrane外周血管疾病组专业注册库（Cochrane Peripheral Vascular Disease Group Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE和CINAHL进行了检索（2003年3月进行最后一次检索）。我们还检索了相关文章的参考文献，并在必要时联系了作者。此外，我们还联系了本领域的专家以获取未发表的研究。
纳入标准为静脉注射免疫球蛋白治疗川崎病的随机对照试验。
在初步检索后确定了59项试验。经过仔细筛查后其中只有16项符合纳入标准。由至少两名作者提取资料和评价质量。分别使用相对风险比和加权平均差对二分类数据和连续数据进行meta分析。使用随机效应模型。
IVIG与安慰剂相比（纳入所有儿童），新发冠状动脉病变（coronary artery abnormalities, CAAs）在30天时显著减少，RR=0.74, 95%CI[0.61, 0.90]。但30天后未发现统计学上的显著差异。排除入组时即患有CAA的儿童后进行亚组分析发现，在接受IVIG治疗的儿童中新发CAA显著减少，RR=0.67, 95%CI[0.46, 1.00]。在60天时虽无统计学差异，但结果显示出从IVIG获益的趋势（p=0.06）。
剂量比较的结果显示，随着剂量的增加，新发CAA的数量减少。连续5天给予400mg/kg/天的剂量与单次给予2gm/kg的剂量相比，其结果表示在30天时单次给予2gm/kg组的CAA显著减少，RR=4.47, 95%CI[1.55, 12.86]。这一对比还表明，在较高剂量下发热持续时间显著缩短。
IVIG不同剂型间无统计学上的显著差异。
任何组的不良反应均无统计学显著差异。
译者：李小玉（北京中医药大学循证护理研究中心），审校：杨珂璐（荷语鲁汶大学）。2022年2月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com