系统综述背景
当腿部静脉中形成血凝块时会造成深静脉血栓(Deep vein thrombosis, DVT)出现。凝块可能会破裂并导致潜在的严重血管阻塞。患有DVT的人可能会出现血栓后综合征(post-thrombotic syndrome, PTS)。其特点是腿痛、脚踝肿胀和皮肤变硬变色等问题。长时间站立或坐着会加重症状,并可能影响患者生活方式和日常活动。在严重的情况下,静脉溃疡、不愈合的开放性溃疡也会发展。在对DVT进行初始血液稀释(抗凝剂)治疗后,使用压力绷带或分级弹性压力袜(graduated elastic compression stockings, GECS)可降低发生PTS的可能性并减轻症状。腿部严重肿胀(水肿)时,可使用设备或机器对腿部施加压力以改善血液循环(机械加压装置或间歇性气动加压装置)。关于加压疗法预防或治疗PTS的有效性的研究有限。因此,临床医生和指南在DVT治疗和PTS治疗期间对加压疗法使用的评价存在差异。
研究特征和关键结果
综述作者检索到了四项试验,涉及116名受试者,调查了加压疗法对PTS的有效性(最近检索时间为2018年7月2日)。两项试验研究了GECS的影响。一项研究显示PTS症状有所改善,一项研究显示没有任何益处。另外两项试验研究了间歇式气动加压装置的效果。两者都报告了PTS严重程度的改善。一项研究评价了副作用和生活质量。尽管9%的受试者经历了腿部肿胀、发炎、浅表出血和皮肤瘙痒等副作用,但其生活质量具有积极的结局。没有一项研究评价或报告患者满意度或达标率。
证据可信度
与对照组相比,使用GECS或间歇气动加压装置改善PTS严重程度的证据具有极低和低质量可靠性。这是由于研究结果相互矛盾、小型研究持续时间较短以及研究结局衡量方式存在差异。关于副作用、患者满意度、生活质量和达标性的证据有限。
两项短期小型研究评价的关于使用GECS治疗PTS的证据质量极低。一项研究报告了有益的血液动力学效果,而另一项研究发现与对照/安慰剂相比,其对改善PTS严重程度没有益处。关于不良反应、患者满意度、QoL和达标率的证据非常有限。由于报告这一结局的研究和短期小型研究使用的测量方法不同,因此有低质量证据支持使用间歇性气动加压装置而不是控制装置来改善病情严重程度。有中等质量证据表明QoL有所改善,但由于小型研究持续时间较短,与使用加压装置相关的不良反应可能会增加。缺乏支持使用加压疗法预防PTS的高质量证据,应谨慎解释从当前证据得出的任何结论。需要进一步研究评价加压疗法是否可以长期减轻和缓解PTS引起的症状,或防止病情恶化和腿部溃疡。
血栓后综合征(post-thrombotic syndrome, PTS)是深静脉血栓形成(deep vein thrombosis, DVT)的长期并发症,其特征是水肿和皮肤变化等宿疾,包括;静脉扩张、静脉曲张、发红、湿疹、色素沉着过度,严重时受影响肢体的皮下脂肪纤维化。此类宿疾源自于静脉流出受限,可导致诸如沉重、瘙痒、疼痛、痉挛和感觉异常等症状。20%至50%的DVT患者会出现血栓后并发症。几种非药物措施用于预防DVT急性期的PTS。其中包括抬高腿和加压疗法。关于加压疗法预防或治疗PTS的有效性的研究有限。因此,临床医生和指南在DVT治疗和PTS治疗期间对加压治疗的评价存在差异。本综述是对首次发表于2003年的综述的更新。
评价加压疗法(包括弹性压力袜和机械装置)与无干预、安慰剂以及不同加压疗法之间相比治疗血栓后综合征的有效性。
对于此次更新,Cochrane血管文献检索信息专员(Cochrane Vascular Information Specialis)于2018年7月2日检索了Cochrane血管专业注册库(Cochrane Vascular Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和CINAHL数据库以及世界卫生组织国际临床试验注册平台( World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform)和ClinicalTrials.gov试验注册库。
我们纳入了评价加压疗法治疗PTS的试验。主要结局是PTS的严重程度和不良反应。未对检索日期或语言进行限制。两位综述作者(SA、DNK)独立评价了潜在相关研究是否符合纳入标准。
一位综述作者提取并总结了资料,一位综述作者(DNK)对其进行了验证。我们通过讨论解决了分歧。我们使用Cochrane的“偏倚风险”工具评价了研究的方法学质量。我们使用GRADE来评价支持本综述中所评价的结局的证据的总体质量。
我们检索到四项试验,涉及116名受试者,旨在调查加压疗法治疗PTS的有效性。每项试验使用的方法异质性过大而无法进行meta分析,因此我们叙述性地报告了研究发现。
两项试验研究了分级弹力袜(graduated elastic compression stockings, GECS)对改善PTS症状的影响。一项研究报告了有益的血液动力学效果,而另一项研究发现与安慰剂相比,其对改善PTS严重程度没有益处(极低质量证据)。关于不良反应和生活质量(quality of life, QoL)的证据非常有限。这两项研究没有报告研究期间的达标率。
两项试验研究了间歇性机械加压装置的效果。两者都报告了PTS严重程度的改善(低质量证据)。PTS严重程度的改善由治疗“成功”或“失败”定义。只有一项比较加压装置的研究评价了不良反应和QoL。尽管9%的受试者经历了腿部肿胀、发炎、浅表出血和皮肤瘙痒等不良反应(中等质量证据),但其QoL有所改善(中等质量证据)。研究并未评价使用间歇性机械加压装置是否符合标准。
没有研究评价患者满意度。
译者:李智(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2022年1月12日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com