神经病理性疼痛是由神经受损导致的疼痛。它不同于健康神经从受损组织(跌倒、割伤或关节炎膝盖)传递的疼痛信息。治疗神经病理性疼痛的药物与治疗受损组织疼痛的药物不同。扑热息痛或布洛芬等药物对神经病理性疼痛无效,而有时用于治疗抑郁症或癫痫的药物对某些神经病理性疼痛的患者来说可能非常有效。我们对纤维肌痛(持续,广泛的疼痛和压痛,睡眠问题和疲劳的病症)的认识尚不充分,但是纤维肌痛可以与神经病理性疼痛一样对同类药物有反应。
拉莫三嗪是一种用于治疗癫痫的药物,因此可能是治疗神经病理性疼痛或纤维肌痛的有用药物。
我们在2013年11月26日进行了检索,以寻找拉莫三嗪治疗神经病理性疼痛或纤维肌痛的临床试验。我们发现了12项质量合理的研究,这些研究在数周内测试了拉莫三嗪与安慰剂的对比。在1511名参与研究的人中,几乎有一半的人因糖尿病引起的神经损伤而四肢疼痛,研究人员还对七种不同的疼痛性神经病变进行了评价。没有研究关注纤维肌痛。
拉莫三嗪对疼痛没有帮助,除了引起更多副作用外,与安慰剂没有什么不同。拉莫三嗪组的不良事件比安慰剂组更频繁,27人中有1人发生皮疹。
报告个体受试者疼痛缓解临床有用水平的大型、高质量长期研究没有提供能够令人信服的证据,以表明每天服用约200至400毫克剂量的拉莫三嗪可有效治疗神经病理性疼痛和纤维肌痛。考虑到包括抗癫痫药物和抗抑郁药物在内的更有效的治疗方法的可用性,根据现有的证据,拉莫三嗪在治疗中不具有重要地位。拉莫三嗪的不良反应也值得关注。
这是对发表于2007年第2期并更新于2011年第2期的题为拉莫三嗪治疗急性和慢性疼痛的原始Cochrane系统综述的更新。一些抗癫痫药物在治疗神经病理性疼痛(神经损伤引起的疼痛)中占有一席之地。此更新的系统综述没有增加新的、旨在寻找拉莫三嗪作为慢性神经病理性疼痛或纤维肌痛的有效治疗方法的证据的研究。此次更新使用了比以前更高的证据标准。
评价拉莫三嗪治疗慢性神经病理性疼痛和纤维肌痛的镇痛效果,并评价研究中报告的不良反应。
我们从MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)中确定了关于拉莫三嗪治疗慢性神经病理性疼痛和纤维肌痛(包括癌痛)的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。我们在2006年检索了原始系统综述,在2011年进行了第一次更新检索,随后在2013年8月为此次更新进行了检索。我们从检索到的论文的参考文献列表中寻找更多的研究。原始系统综述和第一次的更新纳入了急性疼痛,但没有发现关于急性疼痛的研究。
研究使用拉莫三嗪(任何剂量、任何途径和任何研究持续时间)治疗慢性神经病理性疼痛或纤维肌痛的RCT。使用经过验证的量表评价疼痛强度或疼痛缓解情况,或两者兼而有之。受试者是18岁及以上的成年人。我们只纳入了完整的期刊发表文章。
两名系统综述作者独立提取有关有效性和不良事件的资料,并评价研究质量。我们使用三级证据进行分析。第一级使用的数据的研究报告的结局是疼痛与初始相比减轻至少50%,持续至少8周,采用平行组设计,涉及200名或更多的受试者进行比较,并报告了治疗意向分析。一级研究没有使用末次观测值结转法(ast observation carried forward, LOCF)或其他插补方法来计算脱落率。第二级使用了不符合此标准的数据,因此第二级研究结果可能存在偏差。
在11篇出版物中共纳入12项研究(涉及1511名受试者),这些受试者均伴有慢性神经病理性疼痛:中枢性卒中后疼痛(1)、化疗引起的神经病理性疼痛(1)、糖尿病性神经病变(4)、HIV相关神经病变(2)、混合神经病理性疼痛(2)、脊髓损伤相关疼痛(1)和三叉神经痛(1)。我们没有发现任何额外的研究。受试者年龄在26至77岁之间。一项研究的研究持续时间为两周,其余研究至少六周;八项的持续时间为八周或更长时间。
没有研究提供关于疗效结局的一级证据。没有能够令人信服的证据表明每天服用200至400毫克剂量的拉莫三嗪可有效治疗神经病理性疼痛和纤维肌痛。几乎10%服用了拉莫三嗪的受试者报告发生了皮疹。
译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年3月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com