经皮穿针治疗成人腕部骨折

系统综述背景

腕部骨折是桡骨下端骨折,桡骨是两块前臂骨之一。当人们伸出手防止跌倒时就会发生这种情况,常见于老年人。断骨经常被推开,导致“移位”骨折。

对于大多数腕部骨折来说,骨头可以移回(缩小)并固定在原位,而无需通过石膏模型固定几周。当骨折不稳定时,其余部位不会保持在一起。另一种治疗腕部骨折的方法是通过外科手术将骨头固定回原位,例如经皮穿针。这包括通过皮肤插入针或金属丝(经皮),在骨骼愈合时将其固定在适当的位置。在大多数固定方法中,使用钉或金属丝将碎骨固定在一起。在卡潘德吉穿针中,放置金属丝以支撑远端(下端)碎片。

研究方法

本综述是对2007年首次发表的Cochrane系统综述的更新。我们查看了来自随机对照试验的证据,这些试验测试了经皮穿针的使用或对比了穿针的各个方面。在此之前,我们列出了主要结局:患者报告的功能、有并发症和有需进一步治疗的并发症的受试者人数、握力和与健康相关的生活质量。我们检索了截至2019年6月的医学数据库。

检索结果

我们纳入了26项随机研究,涉及1946名具有潜在不稳定性腕部骨折的一般老年女性。这些研究测试了10项比较中的一项,以及总体上漏报的结局。下面,我们仅报告有证据的主要结局。

主要研究结果

有11项试验对比了经皮穿针固定和石膏固定。我们不确定在6周或6个月时,穿针是否会对患者报告的功能产生影响(资料来自1项研究)。没有关于有任何并发症的受试者人数的资料。在8名仅接受石膏固定的患者中,平均有1名发生骨折再移位导致进一步治疗(6项研究)。在与手术相关的并发症中,穿针组13人中平均有1人发生感染并需要抗生素,有时需要提前去除金属丝(7项研究)。我们不确定这两种治疗在其他并发症的风险上是否存在差异。我们不确定穿针在12个月(4项试验)时对握力的影响,或4个月(1项研究)时对生活质量的影响。

在6项对比不同穿针技术的研究中,有1项比较了卡潘德吉穿针和交叉断裂法。我们不确定卡潘德吉穿针是否会增加并发症的风险,也不确定组间握力差异是否很小。

有2项研究对比了可生物降解(可溶解)针和金属丝,使用了2种非常不同的穿针技术。两者都发现了与使用可生物降解材料相关的并发症过多。

有3项研究对比了将金属丝末端埋在皮肤下与让它们暴露在外。我们不确定埋置金属丝是否能降低浅表感染的风险。然而,要想移除埋置金属丝可能需要更多的侵入性治疗。

通常,手腕在穿针固定后放置在石膏中。我们不确定手腕在石膏中的位置是否会对并发症风险或握力产生影响(一项研究)。有3项研究对比了一周后的早期活动与四周或六周的石膏固定。一项使用卡潘德吉穿针的研究报告了早期活动的更多并发症,但我们不确定早期活动对整体并发症或握力的影响。

没有试验测试了移除针的不同方法或时间。

证据质量

所有26项研究都存在可能影响其结果可靠性的弱点。我们认为所有报告的结局和所有对比的证据的质量均为低质量,或通常为极低质量。这意味着我们不确定结果。

研究结论

本综述的结论是,没有足够的证据说明经皮穿针的作用和相关的治疗决定。虽然还需要进一步的研究,但我们建议等待一项正在进行的对比穿针和石膏铸型治疗的大型研究的结果。

作者结论: 

总体而言,没有足够的RCT证据来说明经皮穿针固定与只接受石膏固定的作用,也没有相关的治疗决定,如穿针方法、金属丝末端是否埋置、手腕位置和固定后的固定时间。尽管证据质量极低,但与可生物降解材料相关的严重并发症值得注意。我们建议等待一项正在进行的大型研究的结果,该研究对比了穿针与石膏铸型治疗,其结果可能为未来的研究提供信息。

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研究背景: 

桡骨远端骨折是一个常见的临床问题。外科固定的关键方法是经皮穿针,包括将金属丝插入皮肤以稳定骨折。本综述是发表于2007年的Cochrane系统综述的更新。

研究目的: 

评价经皮穿针与只进行石膏固定、不同经皮穿针的方法和技术、穿针后固定的方式或持续时间,以及取出治疗成人桡骨远端骨折的针或金属丝的方法或时机的效果(获益和伤害)。我们主要关注的是背侧移位骨折。

检索策略: 

我们检索了截至2019年6月的Cochrane骨骼、关节和肌肉损伤组专业注册库(Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Register),Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials)、MEDLINE、Embase、试验注册库、会议录和参考文献清单。

纳入排除标准: 

涉及成人桡骨远端骨折的随机或准随机对照临床试验,将经皮穿针与非手术治疗或经皮穿针的不同方面进行对比。我们的主要结局是患者报告的短期功能(最多3个月)、中期功能(3个月至最多12个月)和长期功能(超过12个月);需要二次治疗的并发症和任何并发症的受试者总数;12个月时的握力和健康相关生活质量。

资料收集与分析: 

至少有两位综述作者独立筛选文献、评价“偏倚风险”并提取资料。我们合并了相应的数据并使用GRADE来评价每个结局的证据质量。

主要结果: 

我们纳入了21项随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)和5项半RCT,涉及1946名患有背侧移位和潜在或明显不稳定桡骨远端骨折的老年女性。受试人群各不相同,但大多数研究报告的平均年龄为60岁或以上。所有试验都存在高偏倚风险,均为实行偏倚——对于大多数试验来说,这反映了使盲法治疗提供者或受试者接受治疗分配的不现实性——且通常是检测偏倚和选择性报告偏倚。分配方案隐藏仅在一项试验中是可靠的。所有试验均未完整报告结局。这些研究测试了十项对比中的一个。在下文中,我们报告了有证据证明的主要结局。亚组分析是不可行的,例如穿针方法。

有11项涉及917名受试者的异质性试验对比了骨折闭合复位后的经皮穿针固定和石膏固定。所有报告的结局证据质量均为极低。因此,我们不确定在6周或6个月时(根据一项试验的不完全数据),经皮穿针与石膏固定相比,是否对患者报告的功能有任何影响(使用DASH问卷进行测量)。未报告存在并发症的受试者总数。仅接受石膏固定治疗的受试者中,平均有12%(范围为3.3%至75%)的受试者发生了导致二次治疗的再植入(6项试验),而在穿针组受试者中,平均有7.7%(范围为0%至15%)的受试者发生了需要抗生素和早期拔除金属丝的钉道感染(7项试验)。我们不确定4项研究中报告的穿针是否会对复杂区域疼痛综合征的发病率产生影响。尽管有2项研究发现,固定后脱模后手指僵硬的发生率较低(20%对36%),但其治疗影响尚未报告。其他报告的并发症主要与手术有关。基于4项研究的不完整资料或定性陈述,我们不确定12个月时穿针对握力的影响。我们不确定经皮穿针与仅接受石膏固定相比,是否对患者报告的4个月时的生活质量有任何影响(1项研究)。

通过6次试验,对不同的穿针方法进行了5次对比。其中1项试验报告了96名受试者的结果,对比了早期活动的卡潘德吉病灶内固定(2或3根金属丝)与6周石膏固定的经茎突固定(2根金属丝)。我们不确定卡潘德吉穿针法是否会轻微增加浅表桡神经症状或复杂区域疼痛综合征的风险,或者是否会在12个月时对握力产生影响(极低质量证据)。

有2项使用2种穿针技术的小型试验对比了70名受试者的可生物降解钉和金属钉。尽管证据质量极低,但手术中植入可生物降解钉的额外要求以及与可生物降解材料相关的严重并发症(如严重的溶骨性反应)过多是重要的发现。

有3项涉及168名受试者的报告不佳的试验对比了埋入金属丝末端和暴露金属丝末端的情况。我们不确定埋入金属丝是否能降低浅表感染的发生率(极低质量证据)。有低质量证据表明,埋入金属丝可能与更高风险有关,需要进行更多侵入性治疗来移除金属丝。

有4项小型试验对比了术后固定的不同类型或持续时间。在17周时,有极低质量证据表明组间个体并发症和握力的差异很小,这意味着我们不确定在复位骨折固定后的石膏固定过程中,腕关节背屈与掌屈的定位效果(1项试验;60名受试者)。有3项小型异质性试验比较了170人经皮穿针固定后1周(早期活动)和4周或6周的石膏固定。虽然我们注意到一项使用卡潘德吉穿针的试验报告了早期组更多的并发症,但极低质量证据意味着早期活动对整体和个体并发症或12个月时握力的影响存在不确定性。

没有试验检测了不同的针/金属丝的移除方法或时间。

翻译笔记: 

译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年6月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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