本综述评价了九项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的证据,其中906名成年人参与了二氟尼柳(一种非甾体抗炎药)与安慰剂治疗中重度急性术后疼痛的比较。二氟尼柳是一种有效的镇痛剂,服用剂量范围为250毫克至1000毫克,作用持续时间长。在使用相同方法进行的类似研究中,1000毫克的二氟尼柳在4至6小时内的镇痛效果与1000毫克对乙酰氨基酚和60毫克可待因的联合作用相当。
二氟尼柳在单剂量下的镇痛效果与其他非甾体抗炎药相似,但可提供显著镇痛效果的获益可持续约12小时。当需要定期服用时,或当服用几剂短效镇痛剂不可行时,这一特性可能是有用的。
二氟尼柳是一种长效非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID),最常用于治疗术后急性疼痛或骨关节炎和类风湿性关节炎引起的慢性关节疼痛。本系统综述分析了不同剂量二氟尼柳对于中度至重度术后疼痛情况的有效性和伤害。
评价单剂量口服二氟尼柳治疗成人急性术后疼痛的疗效、作用持续时间和相关不良事件。
我们检索了Cochrane CENTRAL、MEDLINE、EMBASE和Oxford Pain Relief Database以获取截至2010年1月的研究。
研究单剂量口服二氟尼柳治疗成人中度至重度急性术后疼痛的随机,双盲,安慰剂对照试验。
两名系统综述作者独立评价试验质量并提取了资料。提取疼痛缓解或疼痛强度资料并将其转换为在4至6小时内疼痛缓解至少50%的受试者人数的二分类结局,从中计算相对风险和获益需治病例数(number-needed-to-treat-to-benefit, NNT)。寻求在指定时间段内使用抢救药物的受试者人数以及使用抢救药物的时间,以作为疗效的额外指标。收集有关不良事件和退出的信息。
九项关于牙科、骨科和妇科手术的研究符合纳入标准,测试了125毫克至1000毫克的二氟尼柳剂量。
对于1000毫克二氟尼柳,4至6小时内疼痛缓解至少50%的NNT为2.1(1.8, 2.6)(6项研究,391名受试者);6小时内预防补救的NNT为1.9(1.7, 2.3),12小时内NNT为2.2(1.9, 2.7)(6项研究,409名受试者)。与安慰剂组相比,服用100毫克二氟尼柳的受试者出现不良事件的人数更多,但没有一例严重或导致停药。
对于500毫克二氟尼柳,4至6小时内至少50%疼痛缓解的NNT为2.6(2.1, 3.3)(6项研究,357名受试者);6小时内预防补救的NNT为2.6(2.1, 3.4)(6项研究,390名受试者),12小时内NNT为2.9(2.3, 4.0)(5项研究,329名受试者)。在不良事件方面与安慰剂组没有显著差异。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院2018级英语医学专业),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心),2023年2月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com