研究问题
利多卡因静脉注射(直接进入静脉)在用于成人全身麻醉诱导时,能有效地减轻注射丙泊酚引起的疼痛吗?
研究背景
丙泊酚是一种麻醉药物(诱导剂),可在成人手术中进行诱导和维持麻醉。丙泊酚是一种常用的诱导剂,因为比起硫喷妥钠等其他药物,它可提供平稳的诱导和更快的恢复速度。丙泊酚的主要缺点是它经常引起人们剧烈的疼痛。这是因为丙泊酚通常注射到手静脉中,会引起皮肤刺激。这会使麻醉体验变得不愉快。有一种方法可预防丙泊酚引起的疼痛,在注射丙泊酚之前给予利多卡因或与丙泊酚混合。利多卡因是一种常用的低成本局部麻醉药物。本综述的目的是确定利多卡因在减轻注射丙泊酚引起的高强度疼痛方面的效果如何。
研究特征
我们检索了截至2014年10月的数据库。我们纳入了85项研究,其中82项(10350名受试者)适合进行定量分析。研究受试者被随机选择在注射丙泊酚的同时静脉注射利多卡因或生理盐水(安慰剂)。
我们在2015年11月再次进行检索。我们发现了11项潜在关注的研究,这些研究已添加到“等待分类的研究”列表中,并将在我们更新综述时完全纳入正式综述结果中。
研究资金来源
85项研究中的3项由与研究结果有商业利益关系的制药商或提供丙泊酚的公司资助。8项研究得到了政府医院或大学的资助,1项研究得到了慈善赠款的资助。
主要研究结果
我们发现,静脉注射利多卡因,无论是将利多卡因与丙泊酚混合,还是在丙泊酚之前注射利多卡因,都可以有效降低与注射丙泊酚相关的疼痛发生率和疼痛水平。注射部位静脉的炎症(发红、肿胀)等不良反应非常少见,在两项研究中,利多卡因的使用并未增加其发生率。没有研究报告患者满意度。
统计数据
根据这些结果,我们预计在1000名接受静脉注射丙泊酚的患者中,大约有384名未接受静脉注射利多卡因的患者会经历中度至重度疼痛,而同时接受静脉注射利多卡因的患者中只有89名患者会出现中度至重度疼痛。
证据质量
证据的总体质量高,使用利多卡因减少丙泊酚注射的疼痛具有非常大的益处。
整体为高质量证据。目前来自随机对照试验的数据足以证实利多卡因混合物和预处理均可有效减轻丙泊酚注射的疼痛。此外,两种技术之间的效果没有显著差异。
丙泊酚注射时的疼痛是一种不良反应,这种情况会降低患者的满意度。静脉注射利多卡因通常用于减轻丙泊酚注射时的疼痛。尽管许多研究报告利多卡因可有效降低疼痛的发生率和严重程度,但尚未发表针对利多卡因预防高强度疼痛的系统综述。
本综述的目的是确定利多卡因预防丙泊酚注射引起高强度疼痛的功效和不良反应。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(2014年第10期)、Ovid MEDLINE(1950年至2014年10月)、Ovid Embase(1988年至2014年10月)、LILACS(1992年至2014年10月)并检索了文章的参考文献列表。
我们在2015年11月再次进行检索。我们发现了11项潜在关注的研究,这些研究已添加到“等待分类的研究”列表中,并将在我们更新综述时完全纳入正式综述结果中。
我们纳入了使用静脉注射利多卡因作为干预措施以减轻成人丙泊酚注射疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs)。我们排除了没有安慰剂或对照组的研究。
我们收集了符合相关标准的选定研究。我们根据以下标准确定了五个领域的偏倚风险:随机序列的生成、分配方案隐藏、盲法的充分性、结局数据的完整性和选择性报告。我们通过直接比较干预组与对照组进行meta分析。采用RevMan 5.3中的Mantel-Haenszel随机效应法计算合并比值比(odds ratios, ORs)及其95%置信区间。我们使用I 2 统计值来评估统计异质性。我们使用GRADE方法评价证据的整体质量。
我们纳入了85项研究,其中82项(10350名受试者)能够在综述中进行定量分析。所有受试者年龄在13岁至89岁之间,都是接受择期手术的美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)I-III级患者。每项研究都是在全球高收入、中等收入和低收入国家的一个中心进行的。根据偏倚风险评估,除5项研究外,其他研究的方法学质量均较好,共82项研究纳入meta分析。82项研究中有5项被评估为高偏倚风险:一项针对受试者和人员设盲,一项针对不完整结局数据,三项针对其他潜在偏倚来源。
对照组注射丙泊酚后疼痛和高强度疼痛的总体发生率分别为63.7%(95% CI [60%, 67.9%])和37.9%(95% CI [33.4%, 43.1%]),而利多卡因组分别为30.2%(95% CI [26.7%, 33.7%])和11.8%(95% CI [9.7%, 13.8%])。利多卡因混合物和预处理均可有效减轻丙泊酚注射时的疼痛(利多卡因混合物OR=0.19,95% CI [0.15, 0.25],31项研究,4927名受试者,高质量证据;利多卡因预处理OR=0.13,95% CI [0.10, 0.18],41项RCT,3918名受试者,高质量证据)。同样,当与丙泊酚预混合(OR=0.19,95% CI [0.15, 0.24],36项研究,5628名受试者,高质量证据)或在丙泊酚注射前进行预处理(OR=0.14,95% CI [0.11, 0.18],50项研究,4722名受试者,高质量证据),利多卡因给药可显著降低疼痛发生率。利多卡因给药的不良反应很少见。仅两项研究报告了血栓性静脉炎(或未评估,证据质量低)。没有研究报告患者满意度。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学2020级英语(医学)),2024年4月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com