扑热息痛(对乙酰氨基酚)加或不加止吐剂治疗成人急性偏头痛

本综述是先前发表于2010年第11期(Derry 2010)的Cochrane系统综述的更新版。新的检索纳入了一项额外的研究;该研究将扑热息痛与依托度酸进行了比较,但并没有对综述中的任何分析做出贡献。

在服用扑热息痛的五分之一(19%)的人中,单次口服1000mg的扑热息痛可在2小时将头痛从中度或重度减轻到无,相比之下,服用安慰剂的人中有十分之一(10%)如此。服用扑热息痛的人中约有二分之一(56%)的人在2小时内,其疼痛将从中度或重度减轻至不超过轻度疼痛,而服用安慰剂的人中约有三分之一(36%)如此。可用于评价超过2小时的疗效的数据太少。

1000mg扑热息痛加10mg甲氧氯普胺和口服100mg舒马曲坦在2小时内提供了相似程度的头痛缓解效果。没有足够的信息来将扑热息痛,单独或联合使用,与其他积极治疗进行比较。

扑热息痛组和安慰剂组之间的不良事件没有显著差异。100mg舒马曲坦组比1000mg扑热息痛加10mg甲氧氯普胺组发生的更严重和/或严重的不良事件稍多。

作者结论: 

在急性偏头痛的治疗中,单独使用1000mg扑热息痛在统计学上优于安慰剂,但在两小时无疼痛反应的NNT为12,低于其他常用镇痛药。鉴于扑热息痛的低成本和广泛的可用性,对于那些有禁忌症或不能耐受非甾体类抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAID)或阿司匹林的患者来说,它可能是治疗其急性偏头痛的首选有效药物。联合10mg甲氧氯普胺的短期疗效相当于口服100mg舒马曲坦。扑热息痛组的不良事件与安慰剂组没有差异;与扑热息痛加甲氧氯普胺组相比,舒马曲坦组严重和/或严重不良事件的发生率略高。

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研究背景: 

本综述是先前发表于2010年第11期(Derry 2010)的Cochrane系统综述的更新版。偏头痛是一种常见的致残疾病,对个人、卫生服务和社会造成负担。许多患者选择不寻求或无法寻求专业帮助,而依赖非处方镇痛药。与止吐药联合治疗应有助于减少通常与偏头痛相关的恶心和呕吐。

研究目的: 

确定单独使用扑热息痛(对乙酰氨基酚)或与止吐剂联合使用与安慰剂和其他积极干预措施相比治疗成人急性偏头痛的疗效和耐受性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE以及牛津疼痛缓解数据库(Oxford Pain Relief Database)以寻找截至2010年10月4日的研究,以及截至2013年2月13日的更新文章。在这两种情况下我们也对两个临床试验注册库(美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和gsk-clinicalstudyregister.com)进行了检索。

纳入排除标准: 

我们纳入了使用自我给药的扑热息痛治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂或活性对照研究,每个治疗组至少有10名受试者。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评价试验质量并提取资料。与安慰剂或其他积极治疗相比,将实现每个结局的受试者人数用于计算相对风险和获益需治病例数(numbers needed to treat, NNT)或伤害需治病例数(numbers needed to harm, NNH)。

主要结果: 

对更新文章的检索纳入了一项额外的研究。11项研究(涉及2942名受试者,5109次发作)将1000mg的扑热息痛,单独使用或与止吐药联合使用,与安慰剂或其他活性对照组进行了比较,主要是100mg的舒马曲坦。对于所有疗效结局,扑热息痛优于安慰剂,当对中度至重度疼痛进行药物治疗时,2小时无痛和2小时及1小时头痛缓解的NNT分别为12(扑热息痛19%,安慰剂10%),5.0(扑热息痛56%,安慰剂36%)和5.2(扑热息痛39%,安慰剂20%)。

1000mg扑热息痛加10mg甲氧氯普胺与口服100mg舒马曲坦在缓解2小时头痛方面无明显差异;没有关于2小时的无痛数据。

扑热息痛组和安慰剂组之间以及扑热息痛加甲氧氯普胺组和舒马曲坦组之间的不良事件发生率相似。单独使用扑热息痛未发生严重不良事件,但使用舒马曲坦比联合治疗更易发生更严重和/或严重的不良事件(NNH=32)。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年4月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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