α-阻滞剂可治疗有症状的成人输尿管结石

综述问题

使用α-阻滞剂能改善输尿管结石患者的预后吗?

背景

输尿管是将尿液从肾脏输送到膀胱的通路,如果结石卡在输尿管,经常引起疼痛,这就不得不去医院就诊。根据输尿管结石的位置和大小,部分结石可在数周自行排入膀胱。如果结石未能自行排出,通常需要一些措施来排出结石。

α-阻滞剂是一种泌尿道肌肉松弛药物,可能使结石更快的进入膀胱。但也可能会造成一些不必要的影响。我们更新了2014年的Cochrane系统综述,以探究α-阻滞剂的作用。

研究特征

根据2017年11月最新的文献检索,我们纳入了64项研究和10509名受试者。其中15 项研究比较了α-阻滞剂与安慰剂的作用,共5787名受试者。安慰剂是一种药片,外观和味道与真实药物很相似,因此受试者不知道他们服用的是什么。我们更信赖这些高质量研究。

主要结果

根据对这些有安慰剂对照的高质量研究亚组分析,α-阻滞剂可能促使更多的患者排出了石头。然而,这些患者可能会出现略严重的的药物相关不良影响。

服用α-阻滞剂可能使患者在较短的时间内排出结石,减少双氯芬酸的使用 (一种止痛药),而且可能减少住院机会。这些患者借助手术除石的需要是相似的。

完成附加分析后,我们发现α-阻滞剂对小结石(5mm或更小)和较大结石(大于5mm)的影响可能不同。这种药物对较大结石的效果更好。我们发现α-阻滞剂治疗输尿管结石的疗效,与输尿管结石的位置和α-阻滞剂的种类无关。

结论

对于那些结石卡在输尿管的患者,α-阻滞剂似乎使结石排出更容易,但可能产生轻微不必要的影响。似乎α-阻滞剂用于较大结石(大于5mm)比小结石 (5mm或更小) 疗效更好。

证据质量

大多数结局的证据质量是中等或低,这意味着我们对大多数报告的结局具有中等或低的置信度。

作者结论: 

对于输尿管结石患者,α-阻滞剂可能增加结石清除率,但也可能略微增加了主要不良事件的风险。亚组分析表明,α-阻滞剂对小结石(5mm或更小)的效果可能逊于大结石(>5mm)。

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研究背景: 

输尿管绞痛是输尿管结石患者寻求医学治疗的一个常见原因。α-阻滞剂通常用于促进结石排出体外,即所谓的药物排石治疗(MET),但其有效性仍然存在争议。这是对2014年发表的一篇Cochrane系统综述的更新。第一次发表以来,又有几项大型随机对照试验(RCTs)被报告,这与本综述的更新有关。

研究目的: 

评估α-阻滞剂与标准治疗对输尿管结石的疗效,受试者为有症状的输尿管结石病成人患者,并通过影像学检查确诊其输尿管结石为1cm或更小。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库CENTRAL、MEDLINE Ovid和Embase数据库,检索日期截止于2017年11月18日。我们还检索了 ClinicalTrials.gov 和WHO Portal/ICTRP,以确定纳入所有已发表/未发表和正在进行的试验。我们查阅了纳入文章、综述以及与本综述有关的会议论文的参考文献。我们写信联系研究人员,请求其提供未发表或不完整的研究资料。

纳入排除标准: 

我们纳入了成人输尿管结石的RCTs,这些试验比较了α-阻滞剂与标准疗法对输尿管结石的影响。

资料收集与分析: 

两位综述作者使用标准方法学程序进行筛选纳入和资料提取。我们使用随机-效应模型进行meta分析。主要结局为结石清除和主要不良事件,次要结局为结石排出时间、疼痛发作次数、双氯芬酸的使用、住院和手术干预。我们使用GRADE方法评估证据质量。

主要结果: 

我们纳入了67项研究,共10509名受试者。其中15 项研究,5787名受试者使用了安慰剂。

结石清除:基于总体分析,α-阻滞剂治疗可能大幅度增加结石清除(RR=1.45, 95% CI= 1.36 - 1.55,低质量证据)。高质量安慰剂对照试验亚组分析表明, 可能的疗效或许更小 (RR=1.16, 95%CI=1.07 - 1.25; 中等质量证据),每1000名受试者结石清除增加116名 (95%CI=增加51 - 增加182) 。

主要不良事件:基于总体分析,α-阻滞剂治疗可能对主要不良事件 (RR=1.25、95%CI=0.80 - 1.96,低质量证据) 影响不大。高质量安慰剂对照试验亚组分析表明,α-阻滞剂似乎轻微增加了主要不良事件的风险(RR=2.09, 95%CI=1.13 - 3.86),每1000名受试者主要不良事件增加29名 (95% CI=增加3 - 增加75) 。

α-阻滞剂可能使结石排出的时间更短 (MD= -3.40天, 95% CI=-4.17 - - 2.63,低质量证据),使用较少的双氯芬酸 (MD=-82.41, 95%CI=-122.51 - 42.31,低质量证据), 并可能减少住院 (RR =0.51, 95%CI =0.34 - 0.77, 中等质量证据),每1000名受试者住院减少69名 (95%CI=减少93 - 减少32)。同时,需要手术干预似乎相似 (RR=0.74, 95%CI= 0.53 - 1.02,低质量证据),每1000名受试者手术干预减少了28名(95%CI=减少51 -增加2)。

事先确定的亚组分析(测试亚组差异,P = 0.002)表明,α-阻滞剂的作用可能随结石大小而变化,结石5mm或更小的RR=1.06 (95%CI=0.98 - 1.15,P = 0.16,I² = 62%) ,而结石>5mm的RR=1.45 (95%CI=1.22 - 1.72,P< 0.0001; I² = 59%) 。没有任何证据表明,亚组的可能效果与结石的位置或α-阻滞剂的类型有关。

翻译笔记: 

译者:于小勇(陕西省中医医院) ;审校:李静(北京中医药大学循证医学中心) 2018年9月29日

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