本综述发现,口服双氯芬酸钾50mg是治疗偏头痛的有效方法,约一半(55%)的患者在2小时内从中度至重度疼痛减轻到至多是轻度疼痛,约五分之一(22%)的患者在2小时内无疼痛反应,约相同数量(19%)的患者在24小时内无疼痛反应。不良事件大多是自限性的,强度为轻度或中度,在短期内与安慰剂没有显著差异。虽然双氯芬酸对部分患者有很好的结局,但几乎一半的人在两小时内无法充分缓解疼痛,只有五分之一的人没有疼痛反应。目前尚不清楚100mg剂量是否能为更多人提供良好的结局。对于那些没有足够反应的患者,需要一种不同的治疗方法。
没有关于双氯芬酸不同配方(如栓剂)治疗急性偏头痛的信息。
口服双氯芬酸钾50mg是治疗急性偏头痛的有效方法,可缓解疼痛和相关症状,尽管只有少数患者出现无疼痛反应。不良事件大多是轻微且短暂的,其发生率与安慰剂相同。
本综述是对先前发表于2012年第2期(Derry 2012a)的系统综述的更新。偏头痛是一种常见的致残疾病,对个人、卫生服务和社会造成负担。许多患者选择不寻求或无法寻求专业帮助,而依赖非处方(over-the-counter, OTC)镇痛药。双氯芬酸是一种公认的镇痛剂,已开发出使用可溶于水的钾盐或吡咯烷乙醇盐的新制剂,可快速吸收,这可能对急性偏头痛有益。其与止吐药联合治疗应有助于减少与偏头痛相关的恶心和呕吐。
确定与安慰剂和其他积极干预措施相比,双氯芬酸单独使用或与止吐药联合使用在治疗成人急性偏头痛方面的疗效和耐受性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、牛津疼痛缓解数据库(the Oxford Pain Relief Database)、美国临床试验注册平台( Clinicaltrials.gov )以及截至2011年9月27日的研究参考文献列表,以获取原始系统综述,并检索了截至2013年2月15日的更新。
我们纳入了自行服用双氯芬酸治疗偏头痛发作的随机、双盲、安慰剂对照或主动对照的研究,或两者兼有,每个治疗组至少有10名受试者。
两位系统综述作者独立评价了试验质量并提取了资料。我们使用每种结局的受试者人数来计算与安慰剂或不同积极治疗相比,其相对风险(或风险比)以及获益需治疗人数(numbers needed to treat, NNT)和伤害需治疗人数(numbers needed to harm, NNH)。
五项研究(1356名受试者,2711次发作)比较了口服双氯芬酸与安慰剂,一项研究还比较了口服双氯芬酸与舒马匹坦;没有研究将双氯芬酸与自行服用止吐药联合使用。四项研究用单剂药物治疗发作,两项研究允许在反应不足时选择第二剂。只有两项含三个积极治疗组的研究提供了主要结局的合并分析数据。单剂量50mg双氯芬酸钾与安慰剂(两项研究)相比,2小时内无疼痛、2小时头痛缓解和24小时无疼痛反应的NNT分别为8.9、6.2和9.5。
使用双氯芬酸和安慰剂时,发生不良事件的受试者数量相似,这些不良事件大多是轻微且短暂的。
没有足够的资料来评价其他剂量的口服双氯芬酸,或比较不同配方或不同给药方案;只有一项研究对口服双氯芬酸和阳性对照药物(口服舒马匹坦100mg)进行比较。
译者:方鹏(北京中医药大学2021级英语中医药国际传播方向),审校:宋英琼(北京中医药大学人文学院2022级翻译硕士),2024年1月2日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com