舒马曲坦(所有给药途径)治疗成人急性偏头痛发作

偏头痛是一种复杂的病症,症状种类繁多。对许多人来说,主要特征是痛苦且常常致残的头痛。其他症状包括视力障碍;对光、声音和气味敏感;感到恶心;和呕吐。偏头痛影响约八分之一的人,主要是女性,主要在30至50岁的年龄范围内。

舒马曲坦是用于治疗偏头痛发作的曲坦类药物之一。它可以通过四种不同的途径给药:口服给药(口服)、皮下给药(皮下)、鼻腔喷雾(鼻内)和栓剂(直肠)。Cochrane系统综述对每一种治疗方法的单独综述都提供了舒马曲坦在减轻50000多名偏头痛患者头痛方面的效果的信息。对于口服、皮下和鼻内给药舒马曲坦,有大量来自高质量试验的信息,但关于直肠给药的信息相对较少。

该概述发现,通过这些途径中的任何一种给予单次剂量都可有效缓解偏头痛疼痛。

皮下给药途径提供了最佳的疼痛缓解,服用6mg剂量的10人中有近6人(59%)在2小时内其疼痛从中度或重度减轻到无,而服用安慰剂的人中大约有七分之一(15%)。最常用的口服、直肠和鼻内给药舒马曲坦也能有效缓解疼痛。口服50mg剂量(常用剂量和给药途径组合中最不有效的)使得几乎3/10的人(28%)的疼痛完全缓解,而服用安慰剂后约有1/10的人(11%)的疼痛完全缓解。皮下给药舒马曲坦也是最快的,与任何其他给药途径相比,其在治疗一小时内为更多的人提供了疼痛缓解。

与其他剂量和给药途径组合相比,皮下给药舒马曲坦以及更高剂量的口服和鼻内给药舒马曲坦的不良事件大多为轻度或中度严重程度且持续时间短。

作者结论: 

舒马曲坦对急性偏头痛发作是一种有效的顿挫治疗,但与安慰剂相比会增加不良事件。给药途径会影响疗效,尤其是在给药后的第一个小时内。皮下给药舒马曲坦在缓解疼痛方面显示出最大的功效,但代价是相对较高的不良事件水平,并且与其他途径相比具有较高的经济成本。关于不同给药途径对不同结局的相对疗效的信息应有助于表明舒马曲坦作为偏头痛治疗的适用性,以及对个体患者进行治疗的最合适的方式。

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研究背景: 

偏头痛对个人来说是一种高度致残的疾病,对社会、医疗服务和经济也有广泛的影响。舒马曲坦是一种治疗偏头痛发作的顿挫药物,属于曲坦家族。它可通过四种不同的途径给药:口服、皮下、鼻内和直肠。

研究目的: 

总结来自四项Cochrane干预综述的证据,即舒马曲坦通过四种给药途径(口服、皮下、鼻内和直肠)治疗成人急性偏头痛发作的疗效和耐受性,并将其与安慰剂和活性药物对照组进行比较。

研究方法: 

所纳入的综述由本概述的作者撰写;没有进行额外的检索。所有纳入的综述均根据标准方案进行,并报告了一组标准结局。从每个单独的综述中,我们提取了关于不同水平的疼痛缓解和不良事件的结果。作为概述的一部分,没有进行更多的统计比较。我们重点研究了北美或欧洲许可的剂量和途径的最重要发现(口服给药25mg、50mg、100mg;皮下给药4mg、6mg;鼻内给药5mg、10mg、20mg;直肠给药25mg)。

主要结果: 

所纳入的综述为52236名受试者提供了18种不同剂量和给药途径组合的数据。所寻求的主要结局的数据通常都得到了很好的报告,并且包括足够数量的受试者,以对结果给予信心,但直肠给药途径除外,因为接受直肠给药途径的人数较少。

皮下给药是最有效的,服用6mg舒马曲坦的10人中有近6人(59%)在2小时内疼痛从中度或重度减轻至无,而服用安慰剂的人中大约有七分之一(15%);需要治疗的人数 (NNT)为2.3(95% 置信区间为CI [2.1, 2.4]),分析涉及2522名受试者。最常用剂量的口服、直肠和鼻内给药舒马曲坦在临床上也提供了有效的疼痛缓解,口服50mg剂量使得每10人中约3人(28%)的疼痛完全缓解,而约十分之一(11%)的人在服用安慰剂后其疼痛完全缓解(6447名受试者的NNT为6.1(5.5至6.9))。皮下给药较其他途径能够提供更快速的疼痛缓解。在疼痛轻微时尽早服药比等到中度或重度疼痛更有效。

对于头痛缓解(疼痛从中度或重度减轻到无或轻度),舒马曲坦在两小时内的最有效剂量为口服100mg(7811名受试者的NNT为3.5 (3.2至3.7))、皮下给药6mg(2738名受试者的NNT为2.1 (2.0至2.2))、鼻内给药20mg(2020名受试者的NNT为3.5 (3.1至4.1))以及直肠给药25mg(240名受试者的NNT为2.4 (1.9至3.4))。

不良事件通常为轻度或中度严重程度、持续时间短,并且与其他剂量和途径组合相比,皮下给药舒马曲坦和更高剂量的口服和鼻内给药舒马曲坦更常见。

翻译笔记: 

译者:牛秀岚(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。2023年4月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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