本综述的研究问题
Cochrane的作者回顾了疑似子宫腔异常的受孕困难妇女接受宫腔镜治疗效果的证据。
研究背景
当受精卵成功地植入子宫的内膜时,人类的生命就开始了。人们认为,来自这个部位的异常,如息肉(组织的异常生长)、肌瘤(非癌性生长)、隔膜(上下颠倒的三角形组织,分隔子宫)或粘连(将子宫壁粘在一起的疤痕组织),可能会扰乱这一过程。因此,通过使用非常小直径的检查设备进行宫腔镜操作来消除这些异常,可能会增加自然怀孕的几率,也可能会增加经过专门的生育治疗(如受精或体外受精)后怀孕的几率。
研究特征
我们共纳入了2项相关研究。第一项研究比较了从1998年1月到2005年4月,94名希望自主受孕的妇女切除肌瘤和不切除肌瘤的情况。第二项研究比较了2000年1月至2004年2月,204名妇女在用丈夫的精子受精前,摘除息肉和单纯宫腔镜检查的结果。检索时间截止至2018年4月。两项研究都没有报告资金来源。
主要研究结局
对于希望自然怀孕的子宫肌瘤妇女,我们不确定切除子宫肌瘤是否比常规治疗改善妊娠或流产率:因为妇女总人数(94人)和怀孕人数(30人)太少,存在不确定性,证据的质量非常低。我们没有发现关于活产或手术并发症的数据。我们没有发现对患有息肉、隔膜或粘连的女性的研究。
宫内受精(IUI; 将精子置于妇女子宫内使卵子受精的生育疗法)前,宫腔镜下切除息肉可能比不切除息肉提高受孕率。如果28%的女性在没有手术的情况下怀孕,那么有证据表明63%的女性在切除息肉后会怀孕。我们没有发现IUI操作前的活产数、宫腔镜并发症或流产率的数据。我们没有发现针对生育治疗前女性进行的任何研究。
在宫腔镜作为一种提高生育能力的方法被提议应用于一般受孕困难的妇女之前,还需要进行更多的研究。
证据的质量
由于受试者的数量有限,研究的设计也很差,因此检索到的证据质量低或非常低。
宫腔镜切除黏膜下肌瘤对提高患有其他原因不明的低生育能力的妇女的临床受孕率有重要的益处,目前尚不确定。现有的低质量证据表明,与单纯宫腔镜诊断相比,在IUI操作前的宫腔镜子宫内膜息肉(经超声检查)切除术,可提高临床受孕率。需要针对无法解释的低生育妇女或在IUI、IVF或ICSI操作前的、可疑的主要宫腔异常的妇女中,进行更多的研究来测量宫腔镜治疗有效性。
观察性研究提示,宫腔镜切除子宫内膜息肉、黏膜下肌瘤、子宫间隔或宫腔粘连后的受孕率更高,这在寻求治疗低生育能力的女性中占10%至15%。
对无法解释的生育能力低下或宫腔内人工受精(IUI),体外受精(IVF)或胞浆内精子注射(ICSI)操作前的女性,评估经超声、子宫输卵管造影、诊断性宫腔镜或这些方法的组合,治疗切除子宫内膜息肉、黏膜下肌瘤、子宫中隔或子宫内粘连的效果。
我们检索了以下数据库从建库截止2018年4月16日的文献:Cochrane妇科和生殖组专业注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility Group Specialised Register)、Cochrane网上研究注册中心,MEDLINE、Embase、CINAHL和其他试验的电子资料来源,包括试验登记、未发表文献和参考书目。2014年1月1日至2018年5月12日,我们手工搜索了美国生殖医学学会(ASRM)会议摘要和会议记录,并联系了该领域的专家。
针对可疑子宫宫腔主要异常有关的、无法解释的低生育的治疗,手术宫腔镜检查组与对照组之间的随机比较。
针对可疑子宫宫腔主要异常有关的、在医学辅助生殖操作前,手术宫腔镜检查组与对照组之间的随机比较。
主要结局是活产和宫腔镜并发症。次要结局是妊娠和流产。
两位综述作者独立评估了纳入和偏倚风险的研究,并提取了资料。我们联系了研究作者以获得更多信息。
两项研究符合纳入标准。
1.针对可疑子宫宫腔主要异常有关的、无法解释的低生育的治疗,手术宫腔镜检查组与对照组之间的随机比较。
对于其他原因不明的低生育和黏膜下肌瘤患者,我们不确定宫腔镜子宫肌瘤切除术是否比预期治疗提高了临床受孕率(OR= 2.44, 95%CI [0.97, 6.17]; P = 0.06, 94名女性;非常低质量的证据)。我们不确定宫腔镜子宫肌瘤切除术是否比预期治疗改善流产率(OR = 1.54, 95% CI [0.47, 5.00]; P = 0.47, 94名女性;非常低质量的证据)。我们没有发现关于活产或宫腔镜并发症发生率的数据。我们没有发现在患有子宫内膜息肉、宫腔粘连或子宫间隔的妇女中进行的随机对照研究。
2.针对可疑子宫宫腔主要异常有关的、在医学辅助生殖操作前,手术宫腔镜检查组与对照组之间的随机比较。
与单纯诊断性宫腔镜相比,在IUI操作前经宫腔镜切除息肉,可能提高临床受孕率:如果28%的女性在没有息肉切除的情况下临床受孕,证据表明,63%的女性(95% CI [45%, 89%])可在宫腔镜切除子宫内膜息肉后获得临床妊娠(OR = 4.41, 95%CI [2.45, 7.96]; P < 0.00001, 204名女性;低质量证据)。我们没有发现IUI操作前子宫内膜息肉患者的活产、宫腔镜并发症或流产率的数据。我们没有发现在IUI操作前有黏液下肌瘤、宫腔粘连或子宫间隔的妇女,或在IVF/ICSI前有所有类型可疑宫腔异常妇女的相关研究。
译者:王晓,审校:杨鸣,北京中医药大学循证医学中心,2019年10月5日。