系统综述问题
我们试图确定使用或不使用抗生素治疗的2至59个月的非重症肺炎伴喘息儿童的结局是否存在差异。
系统综述背景
肺炎是肺部的感染。在儿童中，它是全球死亡的主要原因之一。肺炎可根据世界卫生组织 (WHO) 指南进行分类。分类包括评估某些临床体征和症状、疾病的严重程度以及根据严重程度进行的治疗。对于非重症肺炎，WHO推荐口服抗生素治疗。我们在本综述中使用了2014年WHO对非重症肺炎的定义：急性咳嗽或呼吸困难，并伴有呼吸急促和胸腔内陷。
肺炎更多是由需要支持性护理而不是抗生素治疗的病毒引起的；然而，细菌引起的肺炎应该用抗生素治疗，以避免并发症。由于没有明确的方法可以快速区分究竟是哪种生物引起了肺炎，因此认为给予抗生素是安全的。然而，这可能会导致抗生素耐药性的发展，并限制它们在未来感染中的使用。目前的问题是在非重症肺炎中使用抗生素是否合理。
检索日期
我们的证据截至2020年12月23日。
研究特征
我们纳入了三项试验（3256名儿童）。试验在巴基斯坦三个城市（伊斯兰堡、拉合尔和拉瓦尔品第）的四家医院以及印度和马拉维的医院门诊部进行。这些儿童接受了为期三天的阿莫西林（抗生素）或安慰剂治疗，并随访了两周。还有一项试验正在等待分类。
研究经费来源
纳入的试验得到了美国国际开发署通过INCLEN和IndiaClen的支持；ARI研究小组，儿童医院，巴基斯坦医学科学研究所，巴基斯坦伊斯兰堡，并得到比尔和梅琳达盖茨基金会的资助。
主要研究结果
有限的数据显示治疗失败率降低了20%，但是，没有观察到对临床治愈、复发和治疗危害的影响。两组均无死亡报告。我们的综述没有足够的证据支持或质疑继续使用抗生素治疗非重症肺炎。
证据质量
临床治愈的质量证据中等。由于不精确性和偏倚风险而对质量降级，治疗失败、复发和治疗危害的证据质量低。
我们目前没有足够的证据支持或质疑继续使用抗生素治疗非重症肺炎。对于患有2014年WHO 定义的非重症肺炎伴喘息的2至59个月大的儿童，显然还需要RCTs来解决这个问题。
在世界范围内，肺炎是五岁以下儿童死亡的主要原因，并且每年约有200万人死于肺炎。
肺炎可根据世界卫生组织 (WHO) 指南进行分类。分类包括评估某些临床体征和症状，以及疾病的严重程度。然后根据分类调整治疗。对于非重症肺炎，WHO推荐口服抗生素治疗。我们在本综述中使用了2014年WHO对非重症肺炎的定义：急性咳嗽或呼吸困难，并伴有呼吸急促和胸腔内陷。
对于非重症肺炎，WHO推荐口服抗生素治疗。肺炎更常由不需要抗生素治疗的病毒引起，但细菌引起的肺炎需要用抗生素治疗以避免并发症。没有明确的方法可以快速区分病毒性肺炎和细菌性肺炎。给予抗生素被认为是安全的，但是，这可能导致抗生素耐药性的发展，从而限制它们在未来感染中的使用。因此，探索抗生素对WHO定义的非重症肺炎伴喘息患儿的疗效至关重要。
评估抗生素治疗与不用抗生素治疗对WHO定义的非重症肺炎伴喘息的2至59个月儿童的疗效。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase、其他四个数据库和两个试验注册库（2020年12月）。
我们纳入了随机对照试验（randomised controlled trials, RCT），评估抗生素治疗与不用抗生素治疗对2至59个月的非严重肺炎伴喘息儿童的疗效。我们将非重症肺炎定义为“咳嗽或呼吸困难，呼吸急促（2至12个月的儿童呼吸频率为每分钟50次或以上，或12至59个月的儿童的呼吸频率为每分钟40次或以上），胸部凹陷和喘息”。我们排除了涉及重症或极重症肺炎儿童的试验和非 RCTs。
我们的主要结局是临床治愈和治疗失败；次要结局是复发、死亡率和治疗危害。我们使用了Cochrane推荐的标准方法程序。我们使用GRADE来评估证据质量。两位综述作者独立评估检索结果、提取资料、评估偏倚风险和证据质量。我们联系了两项纳入试验的作者和一项等待分类的试验的作者，以获得缺失的数值结局数据。
我们纳入了三项试验，涉及3256名年龄在2至59个月之间的儿童，他们表现出非重症肺炎伴喘息的特征。纳入的试验是在马拉维、巴基斯坦和印度进行的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。这些儿童接受了为期三天的阿莫西林（抗生素）或安慰剂治疗，并随访了两周。我们对纳入试验的随机序列产生、分配方案隐藏、盲法、损耗偏倚和选择性报告在内的总体偏倚风险评为低风险。只有一项试验由于结局评估者盲法问题被评估为高风险。还有一项试验正在等待分类。
抗生素治疗可使治疗失败率降低20%（风险比（risk ratio, RR）=0.80，95% 置信区间（confidence interval, CI）[0.68, 0.94]；三项试验；3222名受试者；低质量证据）。
抗生素治疗对临床治愈的影响可能很小或没有差异（RR=1.02, 95% CI [0.96, 1.08]；一项试验；456名受试者；中等质量证据），并且对复发的影响很小或没有差异（RR=1.00, 95% CI [0.74, 1.34]；三项试验；2795名受试者；低质量证据）和治疗危害（RR=0.81, 95% CI [0.60, 1.09]；三项试验，3253名受试者；低质量证据）。两项试验（2112名受试者）报告了死亡率；两组均未发生死亡。
一项试验报告了住院、腹泻（脱水和不脱水）、皮疹（无瘙痒）、震颤、轻度恶心和呕吐的病例。
译者：裴旭燕，审校：刘 琴（重庆医科大学公共卫生与管理学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health and Management, Chongqing Medical University）2021年10月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com