研究问题
非处方人工泪液治疗干眼综合征的效果是什么？
研究背景
干眼综合征是一种会导致眼睛不适和视力模糊等视觉障碍的长期疾病。这种情况影响着全世界数百万人，干眼症的一线治疗方法通常是非处方（over the counter, OTC）人工泪液。OTC人工泪液旨在替代或补充自然覆盖眼睛前表面（角膜和结膜）的泪液（液体）。市售人工泪液有多种，但目前对于一种配方治疗干眼症是否比另一种配方效果更好尚未达成一致。本综述试图弥合这一知识差距。
研究特征
本综述纳入43项随机对照试验（3497名干眼患者），将OTC人工泪液与其他OTC人工泪液（未经治疗或使用安慰剂）进行比较。我们认为受试者的症状是本综述的主要结局。我们将其他常用的干眼测试记录为次要结局（例如视力、泪液稳定性）。尽管我们在本综述中也考虑了其他时间点，但我们在两周和四周时测量了主要和次要结局。我们检索了截至2015年12月的试验。
主要研究结果
本综述分析了许多OTC人工泪液配方，大多数文献表明哪种OTC人工泪液效果最好并不确定。文献还表明，OTC人工泪液可能有效治疗干眼症状，并且，尽管并非没有副作用，非处方人工泪液通常是安全的。
我们还确定了另外18项可能符合纳入标准的已注册试验，但未提供任何结果或出版物。试验可能总共招募了2079名受试者，但没有提供相关数据。在没有这些试验结果的情况下，他们评估的OTC人工泪液的效果未知。
证据质量
本综述中比较的各种非处方人工泪液配方的证据总体质量低。这一发现表明，未来发表的研究可能会对本综述目前提供的结论产生重要影响。
非处方人工泪液可能是治疗干眼症安全有效的手段；文献表明，大多数非处方人工泪液可能具有类似的功效。研究设计的不一致和试验结果报告的不一致可能会极大地扭曲这一结论。因此，在我们对各个非处方人工泪液配方的有效性得出可靠的结论之前，还需要进行更多的研究。
非处方（Over the counter, OTC）人工泪液一直是干眼综合征和干眼相关疾病（如隐形眼镜不适）的一线治疗方法，但目前我们对个体的、市售人工泪液的总体疗效知之甚少。本综述对所有直接比较OTC人工泪液的随机和半随机临床试验进行了必要的meta分析。
评价与另一类非处方人工泪液、无治疗或安慰剂进行比较，非处方人工泪液治疗干眼症的有效性和毒性。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（包括Cochrane眼睛与视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register)）（2015年第12期），Ovid MEDLINE，Ovid MEDLINE过程中和其他未索引引文，Ovid MEDLINE Daily，Ovid OLDMEDLINE（1946年1月-2015年12月），Embase（1980年1月-2015年12月），拉丁美洲和加勒比健康科学文献（Latin American and Caribbean Literature on Health Sciences, LILACS）（1982年1月至2015年12月），ISRCTN注册库（ www.isrctn.com/editAdvancedSearch ），美国临床试验注册平台（ www.clinicaltrials.gov ），世界卫生组织（World Health Organization, WHO）国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）（ www.who.int/ictrp/search/en ），和美国食品和药物管理局（Food and Drugs Administration, FDA）网站（ www.fda.gov ）。我们在电子检索试验时没有限制任何日期或语言。最后检索电子数据库的时间为2015年12月4日。我们也检索纳入试验的参考文献列表，以找寻其他未在电子数据库检索到的试验。
本综述纳入了对被诊断为干眼综合征的成年受试者进行的随机对照试验，不考虑种族和性别。我们纳入了未报告受试者年龄的试验，以及将非处方人工泪液与另一类非处方人工泪液、安慰剂或不治疗进行比较的临床试验。本综述没有考虑人工泪液与另一种干眼疗法的直接比较。
我们遵循Cochrane期望的标准方法学程序。两名作者独立筛选检索结果，审查全文副本以确定是否符合纳入标准，检查偏倚风险，并提取资料。我们对比较类似干预措施并报告了数据足够，具有可比较结局的试验进行了meta分析。我们在文中总结了纳入的所有其他试验结果。
我们纳入了43项随机对照试验（3497名患有干眼症的受试者）。由于纳入的试验在诊断标准、干预措施、比较和测量方面的研究特征存在异质性，因此我们进行meta分析的能力有限。综述发现，总的来说，非处方人工泪液与其他人工泪液或安慰剂相比是否能提供类似的体征和症状缓解作用尚不确定。尽管如此，我们在评估这一比较的两项试验（175名受试者）中发现，0.2%聚丙烯酸基人工泪液在治疗干眼症状方面始终比1.4%聚乙烯醇基人工泪液更有效。所有其他包括人工泪液的组间结果相互矛盾，或者没有发现组间差异。研究还发现，非处方人工泪液通常可能是安全的，但并非没有不良事件。总体而言，纳入的试验存在高偏倚风险，而且结局指标报告不充分，不足以进行定量分析，因此我们评估证据质量低。此外，我们还确定了另外18项可能符合纳入标准的试验，这些试验仅在临床试验注册库中报告，没有相关结果或出版物。试验总共招募了2079名受试者，但没有提供相关数据。试验结果报告的缺乏意味着发表偏倚风险高。
译者：桑楠（北京中医药大学人文学院2020级英语（医学）方向），审校：尹珩（北京中医药大学2020级英语（医学）），2024年4月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com