我们为什么要进行本系统综述？
艾滋病毒仍然是世界范围内死亡的主要原因，尤其是在非洲。HIV在血液中繁殖并破坏免疫系统。因此，HIV呈阳性的人更容易受到感染。当前的药物治疗，即抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy，ART），可以阻止病毒繁殖，从而使身体的免疫系统得以恢复。白细胞介素-2（Interleukin-2，IL-2）是体内的一种蛋白质，有助于白细胞的增殖。白细胞是抵抗感染的细胞。尽管IL-2增加了白细胞的数量，但我们不知道这些白细胞的增加是否可以为单独使用ART带来额外的好处。本Cochrane综述的目的是确定与单独使用ART相比，联合抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy, ART）以及额外的治疗，即IL-2，是否可以减少HIV阳性成人的疾病和死亡。
关键信息
我们发现IL-2会导致CD4免疫细胞增加（高质量证据）。但是，在死亡和其他感染等重要影响因素方面二者没有差异（高质量证据）。使用IL-2的人的副作用可能会增加（中等质量证据）。我们的研究结果不支持在HIV阳性成人中进一步使用IL-2作为ART的补充治疗。
主要结果
在2016年5月26日进行全面检索后，我们纳入了在6个国家进行的25项合格试验。IL-2组和单独使用ART组之间的死亡人数没有差异（6项试验，665名受试者，高质量证据）。二十一项试验中有十七项报告：与使用不同措施的对照相比，使用IL-2后CD4细胞计数增加。 总体而言，试验结束时抑制病毒载量低于50个细胞/mL（5项试验，805名受试者，高质量证据）或低于500个细胞/mL的受试者比例没有差异（4项试验, 5029名受试者，高质量证据）。 总体而言，机会性感染的发生可能差异很小或几乎没有差异（7项试验，6141名受试者，低质量证据）。三级或四级不良事件可能会增加（6项试验，6291名受试者，中等质量证据）。所有纳入的试验均未报告依从性。
有高质量的证据表明，IL-2与ART联合使用可增加HIV阳性成人的CD4细胞计数。然而，IL-2在死亡率方面没有任何显著益处，机会性感染的发生率可能没有差异，并且3级或4级不良反应可能增加。我们的研究结果不支持在HIV阳性成人中使用IL-2作为ART的辅助用药。根据我们的发现，进一步的试验是不合理的。
人类免疫缺陷病毒（Human immunodeficiency virus，HIV）仍然是发病率和死亡率的主要原因，尤其是在撒哈拉以南非洲地区。尽管抗逆转录病毒药物有助于改善HIV阳性个体的生活质量和预期寿命，但仍需要探索有助于进一步减轻疾病负担的其他干预措施。一种可能的策略是将白细胞介素-2（Interleukin-2，IL-2）与抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy，ART）结合使用。IL-2是一种调节淋巴细胞增殖和分化的细胞因子，可能有助于增强免疫系统。
系统综述旨在评价白细胞介素-2（IL-2）作为HIV阳性成人抗逆转录病毒疗法辅助用药的效果。
我们检索了以下资料库截至2016年5月26日的证据：发表于Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中央注册中心（Cochrane Central Register of Controlled Trials，CENTRAL）；MEDLINE；Embase; 科学网（Web of Science）；LILACS；世界卫生组织（the World Health Organization，WHO）国际临床试验注册平台（the World Health Organization International Clinical Trial Registry Platform，ICTRP）；和临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）。我们还查看了会议摘要，联系了该领域的专家和相关组织，并查看了通过上述方法确定的所有研究的参考文献列表，以查找任何其他可能符合条件的研究。
评价IL-2作为ART的辅助用药在降低HIV阳性成人的发病率和死亡率方面效果的随机对照试验（randomized controlled trials，RCT）。
两位综述作者独立筛选记录并选择符合纳入标准的试验，提取资料，并评价纳入试验的偏倚风险。在可能的情况下，我们使用风险比（risk ratios，RR）比较干预措施的效果，并使用95%置信区间（confidence intervals，CI）来表示。我们使用GRADE方法评价证据的质量。
在截至2016年5月26日的全面文献检索之后，我们确定了25项合格的试验。这些干预措施涉及将IL-2和ART结合使用与单独使用ART相比较。IL-2组和单独使用ART组之间的死亡率没有明显差异（RR=0.97，95% CI [0.80，1.17]；6项试验，6565名受试者，高质量证据）。二十一项试验中有十七项报告：与使用不同措施的对照相比，使用IL-2后CD4细胞计数增加（21项试验，7600名受试者）。总体而言，试验结束时病毒载量低于50个细胞/mL或低于500个细胞/mL的受试者比例差异很小或几乎没有差异（RR=0.97，95% CI [0.81，1.15]；5项试验，805名受试者，高质量证据）和（RR=0.96，95% CI [0.82，1.12]；4项试验，5929名受试者，高质量证据）。总体而言，机会性感染的发生差异可能很小或几乎没有差异（RR=0.79，95% CI [0.55，1.13]；7项试验，6141名受试者，低质量证据）。三级或四级不良事件可能会增加（RR=1.47，95% CI [1.10，1.96]；6项试验，6291名受试者，中等质量证据）。所有纳入的试验均未报告依从性。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年3月23日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com