研究背景
注意力缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）是儿童和青少年的常见问题。ADHD的特点是注意力不集中（容易分心，无法专注于一项任务）、冲动（烦躁；不断移动）和多动（不耐烦；不假思索地行动）。ADHD最常见的治疗方法之一是安非他明类药物，它是一类兴奋剂药物。它们被认为可以减轻ADHD相关症状的严重程度。
系统综述问题
与其他未接受药物或假药物（安慰剂）的儿童和青少年相比，诊断为ADHD的儿童和青少年（18岁以下）使用安非他明治疗能减轻ADHD的核心症状吗?
研究特征
截至2015年8月，我们确定了23项随机对照临床试验（RCTs：一种科学实验，人们被随机分配到两种或两种以上治疗中的一种），研究纳入了2675名3至17岁的儿童和青少年。这些研究比较了安非他明和安慰剂。研究了三种不同的安非他明：右旋安非他明、赖氨酸安非他明和混合安非他明盐。纳入研究的持续时间从14天到365天不等。随机对照临床试验在美国和欧洲进行。
主要研究结果
我们发现，安非他明在短期内能有效改善ADHD核心症状，但它们也与经历不良事件（如睡眠问题、食欲下降和胃痛）的高风险相关。我们没有发现证据表明一种安非他明比另一种更好，也没有发现长效安非他明和短效安非他明之间的差异。
证据质量
由于设计上的问题和研究之间的巨大差异，纳入研究的质量从低到极低。需要设计良好和报告明确、持续时间较长的RCT，以便我们可以更好地了解安非他明的长期疗效（积极和消极）。
大多数纳入的研究都存在高偏倚风险，并且大多数结局的总体证据质量从低到极低不等。尽管安非他明似乎能在短期内有效减少ADHD核心症状，但它们与许多不良事件有关。本综述没有发现任何证据支持任何一种安非他明衍生物优于另一种（衍生物），也没有发现长效和短效安非他明制剂之间的任何差异。未来的试验应该持续更长的时间（即超过12个月），纳入更多的心理社会结局（例如生活质量和父母压力），并进行透明的报告。
注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）是影响儿童和青少年的最常见精神疾病之一。安非他明是治疗ADHD最常用的处方药物之一。安非他明主要分为三类：右旋安非他明、赖氨酸安非他明和混合安非他明盐，可进一步分为短效和长效制剂。未进行过系统综述评估其在该人群中的疗效和安全性。
评估安非他明治疗儿童和青少年ADHD的有效性和安全性。
2015年8月，我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、Ovid MEDLINE、Embase、PsycINFO、ProQuest Dissertation and Theses以及网络化学位论文数字图书馆（Networked Digital Library of Theses and Dissertations, NDLTD）。我们还检索了美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov），并检查了检索确定的相关研究和综述的参考文献列表。我们没有设置语言或日期限制。
平行组和交叉随机对照临床试验（randomized controlled trials, RCTs）在ADHD儿童人群（<18岁）中比较安非他明衍生物和安慰剂。
两位作者独立提取了每个纳入研究的受试者、环境、干预措施、方法和结局的资料。对于连续结局，我们计算标准化平均差（standardized mean difference, SMD）；对于二分类结局，我们计算风险比（risk ratio, RR）。在可能的情况下，我们使用随机效应模型进行meta分析。我们还对主要研究中最常报告的不良事件进行了meta分析。
我们纳入了23项试验（8项平行组试验和15项交叉试验），涉及2675名3岁至17岁的儿童（青少年）。所有研究比较了安非他明与安慰剂。研究持续时间从14天到365天不等，大多数持续时间不到六个月。大多数研究是在美国进行的；在欧洲各地进行了三项研究。我们判断纳入的11项研究由于施盲方法不足、未能考虑分析中的脱落和排除以及未能报告先验定义的所有结局而存在较高的偏倚风险。我们判断其余12项研究由于报告不充分而存在不明确的偏倚风险。
安非他明根据家长评分（SMD=-0.57; 95%置信区间（confidence interval, CI） -0.86至-0.27; 7项研究; 1247名儿童/青少年；极低质量证据），教师评分（SMD=-0.55; 95% CI -0.83至-0.27; 5项研究；745名儿童/青少年；低质量证据）和临床医生评分（SMD=-0.84; 95% CI -1.32至-0.36; 3项研究；813名儿童/青少年；极低质量证据）改善ADHD核心症状的严重程度。此外，当儿童服用安非他明时，临床总体印象改善量表（Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I）评定的应答者比例更高（RR=3.36; 95% CI 2.48至4.55; 9项研究；2207名儿童/青少年；极低质量证据）。
最常报告的不良反应包括食欲下降、失眠/睡眠困难、腹痛、恶心/呕吐、头痛和焦虑。安非他明与较高比例的受试者出现食欲下降（RR=6.31; 95% CI 2.58至15.46; 11项研究；2467名儿童/青少年）、失眠（RR=3.80; 95% CI 2.12至6.83; 10项研究；2429名儿童/青少年）和腹痛（RR=1.44; 95% CI 1.03至2.00; 10项研究；2155名儿童/青少年）相关。此外，经历至少一次不良事件的儿童比例在安非他明组更高（RR=1.30; 95% CI 1.18至1.44; 6项研究；1742名儿童/青少年；低质量证据）。
我们对安非他明制剂（右安非他明、利右安非他明、混合安非他明盐）、安非他明释放制剂（长效与短效）和资金来源（行业与非行业）进行了亚组分析。在安非他明制剂（P < 0.00001）和安非他明释放制剂（P值=0.008）亚组食欲下降的受试者比例存在组间差异，在安非他明释放制剂亚组（P值=0.03）也是如此。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月16日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com