本综述的问题是什么？
腿部痉挛是腿部肌肉突然而强烈的不自主收缩。这是妊娠期的常见问题，尤其发生在妊娠晚期。腿部痉挛会带来疼痛并且会干扰日常活动、扰乱睡眠，以及降低生活质量。在妊娠期间，治疗腿部痉挛的干预措施有多种，包括药物治疗、电解质（镁、钙、钠）和维生素疗法，以及非药物治疗，如肌肉拉伸。
为什么这很重要？
本研究的目的是找出对孕期腿部痉挛有效且安全的治疗方式。
我们发现了什么证据？
我们于2019年9月检索了相关证据并确定了8项随机对照研究，共纳入了576名孕周为14至36周的孕妇，对比服用镁、钙、钙-维生素D或维生素B与安慰剂或无干预比较，以及维生素C与钙比较。所有的治疗都以药片形式通过咀嚼或吞咽给药。
与安慰剂或无治疗相比，镁补充剂可以减少妇女腿部痉挛的发生频率，尽管研究结果并非一致。研究用不同的方法测量了这一效应，有时表明补充镁能有助于减少腿部痉挛的次数，但有时表明影响很小或没有影响。同样，关于镁是否能减轻疼痛强度的证据也尚无定论，一项研究显示减轻了疼痛，但另一项研究显示没有差异。在副作用（如恶心和腹泻）的体验方面，没有或几乎没有差别。
与未接受任何治疗的女性相比，钙并不能持续降低治疗后女性腿部痉挛的发生率。证据质量极低，所以我们尚无确切结果。
与未接受治疗的妇女相比，接受维生素B补充剂的妇女有更多人完全康复；然而，这些结果来自一个小样本且在设计上有局限性的研究。
接受钙和维生素C治疗的女性在腿部发生痉挛的发生频率上无差异。
与接受安慰剂治疗的女性相比，补充钙-维生素D和维生素D对治疗腿部痉挛的发生频率、持续时间和疼痛强度没有影响。
这意味着什么？
证据质量等级是低或极低的。其主要原因为研究的样本量少以及研究设计差。有四项研究得到了很好的开展施行和报告。而其他四项研究在设计上存在局限性：有几项研究中的女性没有以最佳方式被分配到不同的治疗组；在两项研究中的女性知道自己是否接受了治疗。针对治疗对妊娠并发症、分娩和婴儿的任何不良反应尚无报告。其中一些研究主要聚焦在血清中钙和镁的水平上。痉挛的发生频率、强度以及疼痛的持续时间并未以一致的方式进行报告，且通常缺乏关于如何测量痉挛的信息，无论是在治疗中、治疗结束时或者停止治疗后。
通过目前的证据尚不清楚任何口服干预措施（镁、钙、钙-维生素D、维生素B、维生素D或维生素C）是否对治疗孕期痉挛安全及有效。补充剂可能会有不同的效果，这取决于女性对这些物质的日常摄入量。没有试验考虑过肌肉拉伸、按摩、放松或热疗等治疗方法。
从评价的证据来看，还不清楚这些干预措施是否为腿部痉挛提供了有效的治疗。这主要是由于以不同的、无法比较的方式衡量和报告结局，从而导致资料无法汇总。由于设计局限性和试验规模太小而无法令人满意地解决相关问题，故证据质量低或极低。
除了镁对比安慰剂/不治疗的不良反应外，没有不良结局的报告。因此，无法评估这些干预措施的安全性。
结局的测量和报告的不一致意味着无法进行meta分析。开发一组重要结局用于评估腿部痉挛的频率、强度和持续时间将解决这些不一致，也意味着这些结局在将来或许可以被有效地研究。
腿部痉挛是怀孕期间的常见问题。各种干预措施已被用于其治疗，包括药物、电解质和维生素疗法以及非药物疗法。本Cochrane综述是对2015年首次发表的综述的更新。
评估不同干预措施用于治疗妊娠期腿部痉挛的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库、ClinicalTrials.gov、WHO国际临床试验注册平台（ICTRP）（2019年9月25日）以及检索到的研究的参考文献列表。
用于治疗妊娠期腿部痉挛的任何干预措施与接受安慰剂、不进行治疗或其他治疗方法相比的随机对照试验（Randomised controlled trials，RCT）。奎宁因其已知的不良反应被排除在外。整群随机对照试验符合纳入标准。半随机对照试验和交叉试验被排除。
三名综述作者独立进行试验的筛选和评估偏倚风险，进行数据提取并检查其准确性。并且使用GRADE方法来评估证据的质量。
我们纳入了8项小型研究（576名女性）。腿部痉挛的发生频率是我们的主要结局，次要结局包括腿部痉挛的强度和持续时间，母婴的不良结局以及与健康相关的生活质量。总体而言，这些研究的偏倚风险较低或不明确。结局以不同的方式报告，排除了Meta分析的使用，因此数据仅限于单项试验。由于研究设计和精确度存在严重的局限性，证据质量被评估为低或极低。
口服镁对比安慰剂/不治疗
有关腿部痉挛发生频率的结果并非一致。有一项研究的结果表明，在治疗后女性更有可能报告再未有任何腿部痉挛（风险比RR=5.66 95％置信区间CI [1.35，23.68]，一项试验，69名女性，低质量证据）；而报告每周两次痉挛的女性人数很少（RR=0.29，95％CI [0.11，0.80]，一项试验，69名女性）；更多女性可能报告称治疗后腿部痉挛次数减少了50％（RR=1.42，95％CI [1.09，1.86]，一项试验，86名女性，低质量证据）。然而，其他研究结果表明在不同的治疗期，镁可能对腿部痉挛的发生频率影响很小或几乎没有影响。
关于疼痛强度的结果也并非一致。研究结果表明，镁的影响可能很小或没有影响：平均总疼痛评分（MD=1.80，95％CI [-3.10，6.70]，一项试验，38名女性，低质量证据）。在另一项研究中，以减轻50%的疼痛来衡量，镁对疼痛强度的影响是非常不确定的。另一项研究的结果表明，根据视觉模拟评分，镁可能降低疼痛强度（MD=-17.50，95%CI [-34.68，-0.32]，一项试验，69名女性，低质量证据)。所有其他结局方面差异很小或没有差异：腿部痉挛的持续时间（低或极低质量证据）；综合结果-腿部痉挛症状（极低质量证据）；以及任何副作用，包括恶心和腹泻（低质量证据）。
口服钙对比安慰剂/不治疗
关于钙补充剂对腿部痉挛发生频率的影响尚不清楚，因为证据的质量非常低：治疗后无腿部痉挛（RR=8.59，95％CI [1.19，62.07]，一项研究，43名女性，极低质量证据）。在另一项小型研究中，研究结果表明口服钙可能会略微降低腿部痉挛的平均频率（MD=-0.53，95％CI [-0.72，-0.34]；一项研究，60名女性；低质量）。
口服维生素B对比不治疗
一项小型试验，没有单独报告腿部痉挛的发生频率，但表明口服维生素B补充剂可能会降低腿部痉挛的发生频率和强度（综合结局）（RR=0.29，95％CI [0.11，0.73]；一项研究，42名女性）。没有关于副作用的资料。
口服钙对比口服维生素C
与维生素C相比，钙对治疗腿部痉挛发生频率的影响还不确定（RR=1.33，95％CI [0.53，3.38]，一项研究，60名女性，极低质量证据）。
口服维生素D对比安慰剂
一项试验（84名女性）发现，与安慰剂相比，维生素D可能在第三周（MD=2.06，95％CI [0.58，3.54]）；或治疗后六周（MD=1.53，95％CI [0.12，2.94]）对腿部痉挛发生频率影响很小或没有影响。
口服钙-维生素对比安慰剂
一项试验（84名女性）发现，与安慰剂相比，口服钙-维生素D可能在第三周（MD=-0.30，95％CI [-1.55，0.95]）；或治疗后六周（MD=0.03，95％CI [-1.3，1.36]）对腿部痉挛发生频率影响很小或没有影响。
口服钙-维生素对比维生素D
一项试验（84名女性）发现，与维生素D相比，口服钙-维生素D可能在三周（MD=-1.35, 95%CI [-2.84，0.14]）；或治疗后六周（MD=-1.10, 95%CI [-2.69，0.49]）对腿部痉挛发生频率影响很小或没有影响。
译者：曾梦遥（复旦大学博士生），审校：郑偌祥（北京中医药大学循证医学中心）。2021年4月15日