腿部外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)影响了13%的50岁以上人群。有时PAD是“无声的”,人们并不知道自己患有此病,但PAD可导致腿部疼痛,尤其是在行走时,这种有症状的PAD影响着西方世界约5%的年龄在55岁至74岁之间的人。在外周动脉疾病中,脂肪沉积(动脉粥样硬化)和血栓会导致动脉变窄和阻塞。这会导致运动时肌肉血流不畅,引起行走时肌肉疼痛的典型症状,而休息后疼痛会消失(间歇性跛行)。在严重的外周动脉疾病病例中,可能会出现静息痛、溃疡和坏疽的症状,如果不及时治疗,可能会导致下肢截肢。患有外周动脉疾病的人患心血管疾病和中风的风险也更高。
踝肱指数(ankle brachial index, ABI)是一种用于辅助诊断PAD的测试。该测试使用带有充气袖带的血压测量装置,并在组和脚踝处测量血压。该设备可以是手动的,也可以是数字的,并具有自动电子计算血压的功能。医院的专科护士、医生、外科医生和足病医生广泛使用ABI来评估PAD。将脚踝处记录的血压除以组处记录的血压可得出一个比率。对于成年人来说,0.90至1.30的比率被视为正常,而小于0.8的比率则表明存在PAD。较低的读数(<0.7)表明病情严重,患者可能会出现溃疡和坏疽。患有轻度至中度PAD的人在使用ABI时可以通过几种途径做出诊断:在全科医生、社区卫生诊所或医院环境中进行常规糖尿病足部检查时,作为无症状人群的PAD筛查测试,以及在评估出现提示为PAD的劳力性腿部疼痛的人群时。一旦确诊为外周动脉疾病(PAD),治疗将纳入规定的二级预防治疗和生活方式建议(运动、戒烟、饮食、体重),对于生活质量受损的患者,治疗可能纳入监督下的运动疗法或血管重建,后者通常涉及血管内治疗而不是手术。
在医院,可能会使用其他测试来诊断PAD。双重超声(Duplex ultrasound, DUS)可显示动脉血流,并且是非侵入性的,但只有经验丰富的放射科医生才能获得有用的图像。医院工作人员可以使用其他测试来对血管进行成像,即计算机断层血管造影(computerised tomography angiography, CTA)、磁共振血管造影(magnetic resonance angiography, MRA)和导管血管造影。
ABI测试是非侵入性的、价格低廉的,并在临床上被广泛使用;因此,我们回顾了从广泛的医学文献数据库检索中获得的所有可用报告,以评估其在识别那些在行走时感到疼痛、但休息后疼痛消失的人群中的PAD方面的准确性。两位作者独立评估了符合标准的研究,包括使用横断面研究设计;纳入行走时疼痛但休息后疼痛减轻的受试者;并使用双功能超声检查或血管造影检查ABI测试结果是否准确。一项研究符合我们的标准,并提供了来自85名受试者(158条腿)的数据。研究人员将测量ABI的手动多普勒方法与自动方法进行了比较。研究人员仅提供了腿部数据,而不是患者的数据;因此,我们无法在整个受试者层面重新计算分析。
总之,我们发现踝肱指数对于诊断患有运动性腿痛的人群的PAD的准确性证据很少。我们综述中纳入的研究存在一些缺陷,需要精心设计的横断面研究来衡量ABI对诊断早期症状患者的PAD的准确性。
对于运动时腿部疼痛、休息后可缓解的患者,关于踝肱指数诊断准确性的证据很少。我们综述中包括的单一研究仅提供了来自少数受试者的肢体水平数据。需要精心设计的横断面研究来评估所有医疗环境中出现外周动脉疾病早期症状的患者的ABI准确性。需要对现有研究进行另一次系统综述,评估ABI在其他患者群体(包括无症状、高危患者)中的使用情况。
下肢外周动脉疾病(Peripheral arterial disease, PAD)很常见。在50岁以上的人群中,有症状和无症状疾病的患病率估计为13%。有症状的外周动脉疾病(PAD)影响了西方约5%年龄在55岁至74岁之间的人群。PAD最常见的初始症状是运动时肌肉疼痛,休息后可缓解,这是由于动脉粥样硬化疾病(间歇性跛行)导致下肢血流减少所致。踝肱指数(ankle brachial index, ABI)被各种医疗保健专业人员广泛使用,包括在初级和二级护理环境中工作的专科护士、医生、外科医生和足病医生,以评估PAD的体征和症状。由于ABI测试是非侵入性的、价格低廉的且在临床上广泛使用,因此对出现提示为PAD的腿痛症状的人群进行ABI诊断准确性的系统综述与常规临床实践高度相关。
评估踝肱指数(ABI)(也称为踝臂压力指数(ankle brachial pressure index, ABPI))对诊断行走时腿部疼痛、休息后可缓解的人群的外周动脉疾病的诊断准确性。
我们于2013年8月检索了以下数据库:MEDLINE(Ovid SP)、Embase(Ovid SP)、护理和相关健康文献累积索引(CINAHL)(EBSCO)、拉丁美洲和加勒比健康科学( Latin American and Caribbean Health Sciences, LILACS)(Bireme)、 Cochrane图书馆 的效果评论摘要数据库和卫生技术评估数据库、科学信息研究所(Institute for Scientific Information, ISI)会议论文集引文索引-Science、大英图书馆Zetoc会议检索(British Library Zetoc Conference search)和Medion。
我们纳入了ABI的横断面研究,其中使用双功能超声检查或血管造影作为参考标准。我们还纳入了由前瞻性研究和回顾性研究组成的横断面或诊断测试准确度(diagnostic test accuracy, DTA)队列研究。
受试者为行走时腿部疼痛、休息后可缓解的成年人,他们在初级保健机构或二级保健机构(仅限医院门诊患者)接受测试,并且没有严重肢体缺血的体征或症状(静息痛、缺血性溃疡或坏疽)。
指标测试是ABI,也称为踝臂压指数(ABPI)或踝臂指数(Ankle Arm Index, AAI),通过手持多普勒或示波测量设备进行检测踝血管。我们纳入通过血压计(手动和无液血压计)和数字设备收集的数据。
两位综述作者使用标准表格独立重复资料提取,其中包括对研究质量的评估,并通过讨论解决分歧。两位作者在可用时提取了受试者级数据来填充2×2列联表(真阳性、真阴性、假阳性和假阴性)。
在两位独立工作的作者参与的试验阶段之后,我们使用了方法学质量评估工具诊断准确性研究质量评估-2(QUADAS-2),其中包含我们的系统综述问题以及流程图,以帮助审查人员在必要时理解研究的实施以及对偏倚风险和适用性判断的评估。
我们筛选了通过数据库检索找到的17055条记录。我们获得了746篇全文文章并评估了它们的相关性。我们仔细审查了49项研究以确定其是否符合纳入标准,并排除了48项,主要是因为受试者不是单纯表现为劳力性腿部疼痛的患者,研究人员没有使用参考标准,或者研究人员既没有使用血管造影术也没有使用双功能超声检查作为参考标准。我们因多种原因排除了大多数研究。
只有一项研究符合纳入标准,并提供了仅来自85名受试者(158条腿)的肢体级别精确数据。这项前瞻性研究比较了获取ABI的手动多普勒方法(由未经培训的人员执行)与自动示波法。该研究报告的肢体水平数据表明,当股腘动脉出现狭窄时,ABI在血管造影中检测严重动脉疾病的准确度更高,示波法ABI的敏感性为97%(95%置信区间(confidence interval, CI) 93%至99%),特异性为89%(95% CI [67%, 95%]),多普勒ABI的敏感性为95%(95% CI [89%, 97%]),特异性为56%(95% CI [33%, 70%])。未报告ABI阈值。研究人员将多普勒特异性较低的原因归因于这样一个事实:在27条具有正常血管或无明显病变的腿中,有12条无法通过多普勒检测到胫骨或足背脉搏。与缺乏经验的操作员使用多普勒探头的手动方法相比,示波法(自动)获取ABI读数的优势可能是一个具有临床重要意义的发现。
译者:李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com