研究问题
我们综述有关全身麻醉中使用一氧化二氮对五岁以上接受手术的人群在麻醉过程中意外意识风险产生影响的证据。
研究背景
全身麻醉期间意外意识是指一个人在接受全身麻醉的手术过程中意外恢复意识,并且在醒来后能够记得这一事件。意外意识并不常见,但对于患者和医生来说却极其痛苦。有证据表明,使用一氧化二氮可能会增加意外意识的风险。然而,文献中存在矛盾,一些研究发现没有差异,而另一些研究则发现使用一氧化二氮麻醉的人的意识风险降低。
检索日期
我们在2015年12月检索了研究。
研究特征和主要结果
我们纳入了15项研究。该研究涉及3520人。虽然大多数研究规模较小,受试者人数少于120人,但有两项规模较大的研究,涉及2012与671名受试者。各个研究的许多重要元素都存在很大差异,包括所使用的麻醉剂类型和一氧化二氮的含量。
没有研究专门测量意外意识,而是将其作为次要结局进行测量。尽管研究涉及3520名受试者,但只有三份报告称受试者发生意外意识。两项研究报告了这一问题,其中一项被认为是由于麻醉过程中出现错误造成的。
九项研究报告了研究资金的来源。其中两项研究由制药公司资助,表明可能存在偏倚,而五项研究由大学或政府卫生研究经费或慈善机构资助,限制了偏倚的风险。其余两项研究报告称没有利益冲突,也降低了这些研究中出现偏倚的风险。
证据质量
出于安全问题,所有麻醉师都必须知道所使用的麻醉剂。但这意味着研究结果可能存在偏差。其他指标表明偏倚风险较低,或者由于缺失信息而风险不明确。由于缺乏受试者发生意外意识的报告,证据质量低。
研究结论
无法从本综述中得出任何结论。纳入的研究主要规模太小,只有两项研究报告了任何事件。由于缺乏有力的证据,系统综述问题得不到充分支持。由于样本量较小,几乎观察不到一氧化二氮的影响。
无法从本综述中得出任何结论。纳入的研究大多规模较小(少于120名受试者),且对效果的估计有限,只有两项研究报告了任何事件。因此,我们无法确定在全身麻醉中使用一氧化二氮是否会增加、减少意外意识或对意外意识的风险没有影响。
全身麻醉期间意外意识(accidental awareness during general anaesthesia, aaga)是指患者在全身麻醉过程中无意中恢复意识,随后明确回忆起此事件。AAGA的发生率估计各不相同,最常见的估计是每1000次全身麻醉中发生1至2例。观察性研究数据证明一氧化二氮的使用与AAGA风险增加有关,但文献中存在矛盾,一些研究发现一氧化二氮具有保护作用。
评估包括一氧化二氮在内的全身麻醉对五岁及以上患者AAGA风险的影响。
我们检索了以下数据库:2015年12月9日,Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE和试验注册库( www.clinicaltrials.gov )、世卫组织国际临床试验注册平台( www.who.int/ictrp/network/en/ )和当前对照试验数据库( www.isrctn.com/ ))查找符合纳入标准的研究。此外,我们还使用关键的已识别论文进行了正向和反向引用检索。
我们考虑了所有随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),包括半随机研究和整群随机研究,受试者均为五岁或以上接受全身麻醉进行任何类型手术的受试者。
我们纳入了试验,其中接受全身麻醉的受试者(其中维持浓度至少为30%的一氧化二氮)与全身麻醉期间未接受一氧化二氮的受试者进行了比较。干预组必须接受一氧化二氮和其他麻醉剂的治疗。我们排除了研究组间麻醉深度不同的研究。为了纳入系统综述,研究需要在其研究方法中说明他们计划评估AAGA。我们将其定义为患者在全身麻醉过程中恢复意识,随后明确回忆起这一事件。
我们使用Cochrane预期的标准方法学程序来识别研究。我们使用Covidence数据库提取资料并进行“偏倚风险”评估。
我们纳入了15项研究。参与分析的受试者总数为3520人。大多数研究规模较小,受试者人数不足120人,但有两项较大规模的研究纳入了2012年的一项研究,共有671名受试者。许多研究特征都存在相当大的差异,包括所使用的麻醉剂。一氧化二氮的浓度在50%到70%之间变化,一半的研究使用临床症状和血流动力学变化来监测麻醉深度。
由于不可能让麻醉师对所使用的麻醉剂视而不见,我们认为所有研究都存在较高的实施偏倚风险,因此我们使用GRADE方法将证据质量降低一个等级以降低偏倚风险。其他类型的偏倚通常较低,或由于缺少信息而被评为不明确。
没有研究旨在测量AAGA作为主要结局,因此统计上不足以回答这个系统综述问题。尽管纳入了3520名受试者,但两项研究仅报告了三次意识事件。在一项研究中,该事件是由于技术故障引起的。由于事件的罕见性,我们认为合并数据并不合适,因此我们使用GRADE将证据质量进一步降低了一个级别,以弥补不精确性。
译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)方向),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com