本系统综述的目的是什么?
本Cochrane系统综述旨在找出哪些治疗方法可以很好地改善由于获得性脑损伤引起的眼位和眼球运动障碍,以及使用他们治疗的最佳时间。
关键信息
目前有关获得性脑损伤引起的眼球运动障碍治疗的益处和伤害的证据质量极低。
本系统综述研究了什么?
获得性脑损伤是指出生后发生的任何对大脑功能造成伤害的损伤。斜视是一种眼睛不对齐的疾病,即一只或两只眼睛向内、向外、向上或向下。眼球运动障碍是一种阻碍眼睛正常运动的障碍。眼球震颤是一种眼球运动不稳定,相反眼球会抖动的疾病。治疗方案包括眼科治疗、眼镜、棱镜、闭合、肉毒杆菌毒素或手术,以减少眼睛的偏离或运动。目前还没有明确的建议来说明何时是提供这些治疗的最佳时机、这些治疗的费用是多少以及治疗是否对患有因后天性脑损伤发生眼位和眼球运动障碍的人有益。
本系统综述的主要结果是什么?
Cochrane研究员发现了五项相关研究,共有116名受试者。一项来自英国的研究比较了肉毒杆菌毒素与观察组治疗新近发作的第六神经麻痹患者的效果。美国的一项研究比较了眼球运动训练与假训练治疗轻度脑外伤患者。在德国或美国进行的三项研究比较了获得性眼球震颤患者的药物治疗。系统综述提供:
∙ 低质量证据表明,与未治疗相比,接受肉毒杆菌毒素治疗的第六神经麻痹患者视觉症状减轻的可能性略高。
∙ 极低质量的证据表明,对因外伤致脑损伤患者进行眼动治疗后,以及对眼球震颤进行药物治疗后,症状稍有改善。
本系统综述的时效性如何?
Cochrane研究人员检索了截至2017年6月26日发表的研究。
纳入的研究提供的证据不足,无法具体为获得性脑损伤后发生的眼球运动障碍治疗提供决策。没有获得有关治疗成本或与受试者对治疗方案和有效性相关的满意度测量的信息。可以描述每个试验中的治疗结局并确定不良事件的发生。
获得性脑损伤可导致眼球运动障碍,包括斜视、凝视缺陷和眼球震颤,导致重影、模糊或视觉“震颤”和阅读困难等视觉症状。有很多干预措施可以缓解或改善这些症状。有必要对这些干预措施的有效性及他们的实施时机进行评价。
我们旨在评价所有干预措施的有效性,并确定不同干预时机对治疗获得性脑损伤引起的斜视、凝视缺陷和眼球震颤的效果。我们分别考虑了恢复性、替代性、代偿性或药理学干预措施,并将其在改善眼位或运动(或两者兼而有之)方面与对照组、安慰剂、替代治疗或不治疗进行了比较。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)(包含Cochrane眼睛和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register))(2017年第5期)、MEDLINE Ovid、Embase Ovid、CINAHL EBSCO、AMED Ovid、PsycINFO Ovid、博硕论文(PQDT)数据库、脑损伤治疗效果的心理数据库(Psychological Database for Brain Impairment Treatment Efficacy, PsycBITE)、ISRCTN注册库、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)、正在进行的卫生服务研究项目(Health Services Research Projects in Progress, HSRProj)、国家眼科研究所临床研究数据库(National Eye Institute Clinical Studies Database)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。我们末次检索数据库的日期是2017年6月26日。电子检索试验时没有对日期或语言进行限制。我们还手工检索了澳大利亚正畸杂志(Australian Orthoptic Journal)、英国和爱尔兰正畸杂志(British and Irish Orthoptic Journal)以及ESA、ISA和IOA会议记录。我们联系了活跃于该领域的研究人员,以获取有关进一步发表或未发表研究的信息。
我们纳入了研究任何干预措施治疗由后天性脑损伤引起的眼位或运动障碍(或两者兼有)的随机对照试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)。
两名综述作者独立筛选研究和提取资料。我们使用了Cochrane推荐的标准方法,并用GRADE方法解释研究发现并评价证据质量。
我们发现了五项符合纳入条件的RCTs(116名受试者)。这些试验包括获得性眼球震颤、第六颅神经麻痹和外伤性脑损伤所引起的眼球运动障碍疾病。我们没有确定任何关于恢复性干预措施的相关研究。
我们确定了一项基于英国研究一种替代性干预措施的试验,其比较了肉毒杆菌毒素与观察组治疗47例急性第六神经麻痹患者。在进入试验四个月后,与观察组相比(风险比(risk ratio, RR)=1.19, 95%CI [0.96, 1.48];低质量证据),接受肉毒杆菌毒素的患者更有可能完全康复(10棱镜屈光度范围内偏角减小)。这些相同的受试者也实现了双眼单视。仅注射组中,22名受试者(9%)中有2例出现短暂性上睑下垂,以及22名受试者(18%)有4例出现短暂性垂直偏移;每次注射的总并发症发生率为24%,每个受试者的并发症发生率为27%。所有不良事件均痊愈。由于偏倚风险和不精确性,我们评价证据的质量时降级为低质量。不可能掩盖研究者或受试者的分配情况,并且各组之间的随访各不相同。
我们确定了一项基于美国研究一种补偿性干预措施的交叉试验。该试验对12名轻度创伤性脑损伤患者(至少在受伤一年后)进行了眼球运动康复与假训练的比较。我们将该研究的证据质量评为极低。该研究规模较小,假训练组的数据未完全报告,并且尚不清楚交叉研究设计是否合理,因为这是一种可能产生永久性影响的干预措施。
我们确定了三项分别于德国和美国进行的研究药物干预措施治疗获得性眼球震颤的交叉研究。这些研究调查了两类药物干预措施:GABA能药物(加巴喷丁、巴氯芬)和氨基吡啶(4-氨基吡啶(Aminopyridines, AP)、3,4-二氨基吡啶(Diaminopyridine, DAP))。由于受试者数量少(导致不精确性)和偏倚风险(三项研究都为交叉研究,没有通过估计效果大小的方式报告数据),我们将所有三项研究的证据质量评为极低。
一项研究比较了加巴喷丁(高达900毫克/天)和巴氯芬(高达30毫克/天)治疗21名振动性和跳动性眼球震颤患者的疗效。随访时间为两周。这项研究提供了极低质量证据表明,加巴喷丁在改善眼球运动和减少受试者报告的症状(震颤)方面可能比巴氯芬更有效。这些效果在振动性和跳动性眼球震颤中可能不同,但没有正式的亚组分析,尚不清楚这两种眼球震颤之间的差异是否是偶然发现。未见对生活质量的报告。十名患有振动性眼球震颤的受试者选择继续使用加巴喷丁治疗,一名受试者选择继续使用巴氯芬治疗。两名患有跳动性眼球震颤的受试者选择继续使用加巴喷丁治疗,一名受试者选择继续使用巴氯芬治疗。一名接受加巴喷丁治疗的受试者和四名接受巴氯芬治疗的受试者报告了药物不耐受。三名接受加巴喷丁治疗的受试者和两名接受巴氯芬治疗的受试者报告共济失调加剧。
一项研究比较了单剂量3, 4-DAP(20毫克)与安慰剂治疗17名下跳性眼球震颤患者的疗效。在服用药物30分钟后进行评价。这项研究提供了极低质量证据表明,3, 4-DAP可能会降低下跳性眼球震颤患者慢相速度的平均峰值,并减少震颤。三名受试者报告了轻微口周/远端感觉异常的短暂副作用。
一项研究比较了单剂量4-AP和单剂量3,4-DAP(两种剂量均为10毫克)治疗八名下跳性眼球震颤患者的疗效。在给药后45和90分钟进行评价。这项研究提供了极低质量证据表明,3, 4-DAP和4-AP都可能降低下跳性眼球震颤患者的平均慢相速度。使用4-AP时,这种疗效可能会更强。
译者:张兴悦(北京中医药大学人文学院),审校:杨端虹(北京中医药大学循证医学中心)。2022年7月17日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com