研究背景
手术后伤口部位存在细菌等微生物，可能会导致患者手术部位感染。手术部位感染会导致医疗费用增加、伤口愈合延迟和疼痛。抗生素是杀死细菌或阻止细菌生长的药物。抗生素可以通过口服、直接注入静脉（静脉注射）或直接涂抹在皮肤上（局部）服用。外用抗生素通常在手术后应用于伤口，因为人们认为它们可以预防手术部位感染。人们认为局部使用抗生素比口服或静脉注射更有益处。由于局部抗生素仅作用于所应用的身体部位，因此产生影响全身的不良反应（如恶心和腹泻）的可能性较小。局部使用抗生素也被认为可以降低细菌耐药性（细菌发生变化而对药物产生耐药性）的可能性。然而，外用抗生素也可能产生不良影响，最常见的是皮肤过敏反应（接触性皮炎），这会导致外用抗生素应用部位发红、瘙痒和疼痛。
研究问题
我们回顾了关于手术后将外用抗生素直接涂抹在伤口上对预防手术部位感染的有效性的证据。我们重点研究了外用抗生素对手术伤口类型的影响，这种伤口的边缘紧密相连，因此伤口更容易愈合（称为原发性愈合）。这些伤口的边缘可以用缝线、钉子、夹子或胶水固定在一起。
研究发现
2016年5月，我们检索了尽可能多的相关研究，探讨局部抗生素对手术伤口初次愈合的影响。我们成功找到了14项研究，这些研究将外用抗生素与不治疗、抗菌剂（即涂抹在皮肤上以防止细菌感染的其他治疗方法）以及其他外用抗生素进行了比较。其中八项试验涉及普通外科手术，六项涉及皮肤外科手术（仅涉及皮肤的手术）。许多研究规模较小、质量较低或存在偏倚风险。在对所有这些进行评价后，作者得出结论，无论是与抗菌剂相比还是与不进行任何治疗相比，手术后在伤口上涂抹外用抗生素都可能降低手术部位感染的风险。由于感染是手术后相对罕见的事件，因此，与使用消毒剂相比，使用外用抗生素时感染率实际平均降低4.3%，与不治疗相比，使用外用抗生素时感染率实际降低2%。为了预防一次伤口感染，平均需要对24名患者使用外用抗生素而非消毒剂进行治疗，而对于50名患者则需要使用外用抗生素而非消毒剂进行治疗。四项研究报告了过敏性接触性皮炎，但没有足够的证据确定局部使用抗生素是否比使用抗菌剂或不治疗更容易发生过敏性接触性皮炎，在决定使用它们之前也应该考虑到这一点。
此简语概要截至2016年5月，为最新内容。
与不使用抗生素和使用外用抗菌剂相比，在手术伤口主要愈合过程中使用外用抗生素可能可以降低SSI的风险（中等质量证据）。由于缺乏统计把握度（样本量小），我们无法得出关于外用抗生素对过敏性接触性皮炎等不良结局的影响的结论。我们也无法得出关于增加局部抗生素的使用对抗生素耐药性的影响的结论。不同外用抗生素的相对效果尚不清楚。
手术部位感染（Surgical site infections, SSI）会延迟伤口愈合、损害美观结局并增加医疗成本。有时会使用外用抗生素来减少手术后微生物污染物的暴露，以减少SSI。
本综述的主要目的是确定对正在愈合的手术伤口外用抗生素是否能降低SSI的发生率，以及是否会增加不良结局（过敏性接触性皮炎、具有抗生素耐药性和过敏反应模式的感染）的发生率。
2015年5月，我们检索了：Cochrane伤口专门注册库（Cochrane Wounds Specialised Register）；Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（Cochrane图书馆）；Ovid MEDLINE；Ovid MEDLINE（进行中和其他非索引引文）；Ovid Embase和EBSCO CINAHL。我们还在临床试验注册中心中检索正在进行的研究，并检索相关出版物的参考书目，以确定更多合格的试验。不受语言、研究日期或环境的限制。2016年5月再次进行检索，以确保纳入研究的时效性。
所有评估局部抗生素（任何剂型，包括浸渍敷料）对手术伤口主要愈合患者的影响的随机对照试验（randomized controlled trials, RCT）和准随机试验均符合纳入条件。
两位系统综述作者独立进行文献筛选和资料提取。随后两位作者评估了研究的偏倚风险。计算二分变量的风险比，当有足够数量的可比试验时，将试验合并到meta分析中。
共有10项RCT和4项准随机试验符合纳入标准，共有6466名受试者。六项研究涉及在门诊或急诊室进行的小手术；八项研究涉及在手术室进行的大手术。其中包括九种不同的外用抗生素。我们纳入了两项三组试验、两项四组试验和十项双组试验。对照组包括：替代外用抗生素（两项研究）、外用抗菌剂（六项研究）和无外用抗生素（十项研究），其中包括无效性软膏（五项研究）、无治疗（四项研究）和一项每个对照组单臂研究。
14项研究的偏倚风险各不相同。七项研究的偏倚风险较高，五项研究的偏倚风险不明确，两项研究的偏倚风险较低。大多数偏倚风险与选择偏倚有关。
其中12项研究（6259名受试者）报告了感染率，但我们无法从其中一项研究中提取该结局的资料。四项研究（3334名受试者）测量了过敏性接触性皮炎作为结局。四项研究对阳性伤口拭子进行了抗生素耐药性模式测量，但未报告结局。未见过敏反应事件的报告。
外用抗生素与不使用外用抗生素
我们合并了八项试验（5427名受试者）的结果，以了解SSI的结局。与不使用外用抗生素相比，外用抗生素可能降低手术伤口愈合患者的SSI风险（RR=0.61, 95% CI [0.42, 0.87]；中等质量证据，因偏倚风险降级一次）。这相当于每1000名接受局部抗生素治疗的患者中SSI减少20名（95%置信区间7至29），并且获得一个额外有益的结局（number needed to treat for one additional beneficial outcome, NNTB）（即预防一次SSI）所需治疗人数为50。
我们合并了三项试验（3012名受试者）的结果，以获得过敏性接触性皮炎的结局，但这种对比的效力不足，并且不清楚局部抗生素是否会影响过敏性接触性皮炎的风险（RR=3.94, 95% CI [0.46, 34.00]；极低质量的证据，由于偏倚风险降级两次，由于不精确性降级一次）。
外用抗生素与抗菌剂
我们合并了八项试验（1299名受试者）的结果，以了解SSI的结局。与使用外用抗菌剂相比，外用抗生素可能降低手术伤口愈合患者的SSI风险（RR=0.49，95% CI [0.30, 0.80]；中等质量证据，因偏倚风险降级一次）。这相当于每1000名使用外用抗生素而非抗菌剂治疗的患者中，SSI发生率减少43例（95% CI [17, 59]），NNTB为24。
我们合并了两项试验（541名受试者）的结果，以获得过敏性接触性皮炎的结局；外用抗生素和抗菌剂在皮炎风险方面没有明显差异，但这种对比的效力不足，不能排除差异（RR=0.97, 95% CI [0.52, 1.82]；极低质量的证据，由于偏倚风险降级两次，由于不精确性降级一次）。
外用抗生素与不使用外用抗生素
一项研究（99名受试者）比较了莫匹罗星软膏与新霉素/多粘菌素B/杆菌肽锌联合软膏对SSI的结局。SSI风险没有明显差异，但这种对比的效力不足（极低质量证据，由于偏倚风险降级两次，由于不精确性降级一次）。
一项四组试验涉及两种抗生素组（硫酸新霉素/杆菌肽锌/硫酸多粘菌素B组合软膏与杆菌肽锌，219名受试者）。复方软膏和杆菌肽锌软膏在SSI风险方面没有明显差异。该结局的证据质量低，由于偏倚风险被降级一次，由于不精确而被降级一次。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com