系统综述问题
本综述的目的是将在产后小型剖腹切口(通过腹壁的小手术切口)输卵管结扎术期间的术中止痛干预措施与其他干预或无干预进行比较。
研究背景
输卵管结扎术是一种持久性绝育手段,在术中切断或堵塞女性的输卵管,以避免怀孕。此手术可通过小型剖腹切口完成。在腹壁小切口输卵管结扎术中,有多种方法可用于缓解疼痛。一些缓解疼痛的方法是注射非甾体类消炎药(一种可以减轻疼痛和减少发热的药物)、阿片类药物(在结构上与鸦片有关的一类药物),或将利多卡因(用于麻醉特定区域组织的药物)注入腹腔。
研究特征
本系统综述纳入了3项随机对照试验,共涉及230名女性。这些研究对利多卡因腹腔滴注与安慰剂、其他疗法,例如肌肉注射吗啡(也被称为类鸦片活性肽),或联合利多卡因和吗啡之间进行了比较。所有研究都在泰国进行。本综述的证据都来源于发表于2017年7月31日之前的研究。
主要结局
产后小切口输卵管结扎术中,在输卵管结扎前腹腔滴注利多卡因比注射安慰剂或吗啡的镇痛效果更好,尽管不良反应的相关证据并不明确。接受了联合吗啡注射和利多卡因腹腔滴注的女性,与只接受了利多卡因的女性,在疼痛方面未表现出明显差别。与安慰剂相比,仅肌肉注射吗啡并不能缓解疼痛。
证据的确定性
由于偏倚风险和结局的不精确,这些干预的有效性的相关证据质量较低。由于偏倚风险和不精确性,这些干预的安全性的相关证据的质量非常低。
在输卵管结扎之前,产后腹腔内注入利多卡因可能会更好地缓解腹腔内疼痛,尽管有关不良反应的证据尚不明确。我们发现,接受吗啡注射联合腹腔内滴注利多卡因的妇女和只接受腹腔内滴注利多卡因的妇女,腹腔内疼痛无明显差异。这些结果必须谨慎解释,因为这些证据总体上质量是低或非常低的。
产后小切口输卵管结扎术(Postpartum mini-laparotomy tubal ligation, PPTL)是一种避孕方法,通过阻断输卵管通畅性来发挥作用。很多方法被应用于术中疼痛缓解,例如类鸦片活性肽的全身用药或腹腔内滴注利多卡因。
本综述的目的是评估缓解接受PPTL的女性的疼痛的干预措施的有效性和不良反应。
我们于2017年7月31日在CENTRAL在线研究中心注册库(CENTRAL Register of Studies Online)、MEDLINE、Embase、PsycINFO和CINAHL中检索了文献。我们检查了综述文献、注册库中正在进行的临床试验、纳入研究的参考文献列表、主要的教科书、灰色文献和以前的可能相关的系统综述。
我们纳入了比较PPTL围手术期镇痛方式的随机对照试验(randomised controlled trials, RCT)。
两位综述作者独立地评估了可能相关的研究的标题、摘要和全文文章,以供决定是否纳入。我们从纳入的研究中提取资料、评估偏倚风险,并计算和比较结局。我们通过讨论或向第三位综述作者咨询的方式解决意见分歧的情况。我们对二分类变量结局使用风险比(risk ratio, RR)的95%置信区间(confidence interval, CI)进行计算,对连续变量结局使用平均差(mean difference, MD)的95%CI进行计算。
我们只发现了三项RCTs,共涉及230名产后妇女。我们的大多数分析都是基于相对较少的患者和研究。总的来说,由于偏倚风险和结局的不精确,这些干预有效性的相关证据是低质量的。由于偏倚风险和不精确性,这些干预的安全性的相关证据是非常低质量的。两项研究存在不明确的选择偏倚风险。一项研究存在不明确的报告偏倚风险,以及与研究协定有关的其他偏倚的高风险。
相比于使用安慰剂(合并MD=-3.34,95%CI=[-4.19, -2.49],三项研究,190名受试者,低质量证据)或肌肉吗啡注射(MD=-4.8,95%CI=[-6.43, -3.17], 一项研究,40名受试者,低质量证据)的女性,接受利多卡因腹腔内滴注的女性经历的腹腔内疼痛强度较低。我们发现,肌肉注射吗啡联合利多因腹腔内滴注的妇女与仅在腹腔内注入利多卡因的妇女相比,其腹腔内疼痛没有明显差异(MD=-0.40,95%CI=[-1.52, 0.72],一项研究,40名受试者,低质量证据)。与安慰剂相比,仅肌肉注射吗啡对腹腔内止痛无效(MD=0.50, 95%CI=[-1.33, 2.33],一项研究,40名女性,低质量证据)。没有一项研究报告发生了任何严重的不良事件,但证据的质量很低。与安慰剂相比,腹腔内注入利多卡因可能会减少需要额外镇痛的妇女人数(RR=0.27,95%CI=[0.17, 0.44],三项研究,190名妇女,低质量证据)。
译者:张子萱(北京中医药大学志愿者),审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2019年4月9日