综述问题
本综述旨在评估当与安慰剂或其他抗癫痫药物比较时,氯硝西泮作为辅助治疗药物治疗成人及儿童顽固性病灶发作或全身性癫痫病灶发作时的效力和耐药性。
研究背景
癫痫在世界上影响了大约5亿人,其中将近一半患有耐药性癫痫。氯硝西泮是一种常用于癫痫治疗的1,4-苯二氮药物之一,并且被推荐为多种形式病情发作的二线辅助治疗。早先的研究已经显示,当作为对常规抗癫痫治疗不足的辅助用药时,氯硝西泮与安慰剂对比是有效的。
研究方法
我们检索了不同的数据库,包含已发表和未发表的临床研究结果。我们只纳入了一项随机对照试验(i.e.受试者被随机地分配一种或多种治疗组),随机对照研究在研究文献中被认为是试验性研究的金标准。本系统综述的2位作者根据纳入标准独立筛选文献,提取相关数据资料和评价试验质量。
主要结果
我们没有找到氯硝西泮作为一种对成人及儿童顽固性癫痫发作或全身性癫痫发作辅助药物治疗的随机双盲对照试验,因此它的疗效和安全性在本综述中无法分析。未来需要氯硝西泮作为顽固性癫痫的一种辅助治疗的随机对照试验。
证据截至2017年9月。
没有随机双盲对照试验的证据来支持或反对氯硝西泮作为成人及儿童顽固性癫痫发作或全身性癫痫发作的辅助治疗药物的使用。
癫痫在世界上影响了大约5亿人,其中将近一半患有耐药性癫痫。患有耐药性癫痫的患者有过早死亡,受伤,心理社会功能障碍,生活质量降低的风险。
本综述旨在评估当与安慰剂或其他抗癫痫药物比较时,氯硝西泮作为辅助治疗药物治疗成人及儿童顽固性病灶发作或全身性癫痫病灶发作时的效力和耐药性。
在2017年9月14日,我们检索了以下数据库:Cochrane癫痫病专业注册库(Cochrane Epilepsy Group Specialized Register)、通过Cochrane线上注册研究检索Cochrane对照试验中心注册库 (CENTRAL)、MEDLINE(Ovid,1946年至2017年9月)、ClinicalTrials.gov和WHO国际临床试验注册平台。
患有顽固性发作或全身性癫痫发作的患者以氯硝西泮为辅助治疗的随机双盲对照试验,且最少八周的治疗周期。这些研究可以是平行设计或交叉设计的。
本系统综述的2位作者根据纳入标准独立筛选文献,提取相关数据资料和评价试验质量。我们联系了研究的作者以获取更多信息。
没有随机双盲对照试验符合纳入标准。
译者:臧琰,北京中医药大学志愿者;审校:田紫煜、鲁春丽,北京中医药大学循证医学中心。2018年12月22日