研究背景
患有肠道病的患者可以通过手术切除部分肠道(结直肠切除术)进行治疗。通常需要在腹部进行长垂直切口(中线剖腹术)。这种类型的手术后的恢复可能是缓慢和痛苦的。在这种类型的手术之后,连续注射局部麻醉剂(于身体的特定区域,例如伤口周围)可以减轻疼痛。局部麻醉也可以减少所需的吗啡类止痛药量和与这些药物相关的副作用。这可能意味着病人的康复时间更短,并且提前出院。
研究特征
我们检索至2019年1月的临床试验,研究了连续注射局部麻醉剂对通过腹部垂直切口切除肠道手术后的获益和伤害。我们寻找将局部麻醉与非活性物质(安慰剂),如食盐水(生理盐水)进行比较的试验。我们发现6个临床试验,纳入541名受试者。大多数受试者年龄在55至65岁之间,健康情况各不相同,从健康到患有严重的系统性疾病(一种影响全身的疾病)。
主要结果
相较于接受非活性物质的人,接受局部麻醉的人在手术后的第一天减少了休息时的疼痛,运动时的疼痛以及对吗啡类止痛药的需求。
与接受非活性物质的人相比,接受局部麻醉的人大约提早半天就打开肠道,并提前一天出院。
在出院前,我们没有发现接受局部麻醉的人和接受非活性物质的人在手术后出现任何严重并发症的比率上有什么不同。
证据质量
我们将研究证据质量以四个等级进行评价:高、中等、低、极低。降低证据质量的原因包括研究设计方面的局限性问题、资料缺失、试验之间的差异以及结局的测量方式,以及过少的受试者。我们需要更多的高质量试验来评估这种治疗,尤其是对术后恢复,副作用和并发症的影响。
我们对手术后休息时疼痛以及住院时间的长短都分级为高质量证据,这意味着我们对这些治疗结局的发现非常有信心。我们评定吗啡类止痛药需求和第一次排便的时间的证据质量为中等。这意味着我们对治疗结局的影响有中等的信心。我们把手术后运动时疼痛和术后出院前任何严重并发症的比率都定为低质量证据,这意味着我们对治疗结局的可信度有限。
根据高质量证据,在选择中线剖腹术用于结直肠切除术后,连续伤口输注局部麻醉药与生理盐水安慰剂相比可减少术后静息痛和住院时间。这意味着我们非常有信心这些结局的效果估算值接近真实效果。有中等证据质量表明该干预措施可能通过PCA减少阿片类药物的消耗,并减少首次排便的时间。这意味着我们对这些结局的效果估算可能会接近真实效果有一定的信心,但是它们可能存在实质性差异。干预可以减少术后运动疼痛,然而,这个结论是基于低质量证据。这意味着我们对效果估计的可信度是有限的。实际效果可能与效果的估计大相径庭。有低质量证据表明,在出院之前,干预对任何严重的术后不良事件的比率可能几乎没有影响。需要高质量的随机对照试验来评价干预措施,重点放在重要的临床和以患者为中心的结局上。
通过中线腹腔切除术进行结直肠切除手术是治疗各种肠道疾病的常用外科手术。手术后一般住院时间为6至10天。通常认为阻碍患者早期恢复和出院的主要因素包括术后疼痛和肠功能恢复延迟。
在伤口闭合前,通过由外科医生放置的多腔留置创口导管将局部麻醉剂连续注射到手术切口周围的组织中,可减轻术后疼痛、阿片类药物的消耗,肠功能恢复的时间以及住院时间。
评估成人中线剖腹手术后连续局部麻醉伤口输注治疗术后疼痛的疗效和不良事件。
我们检索了截至2019年1月的CENTRAL,MEDLINE和Embase数据库,以确定与本系统综述相关的试验。我们还检索了符合要求试验的参考文献列表和综述。此外,我们检索了两个临床试验注册库以检索正在进行的试验。
我们考虑了比较成人中线剖腹结直肠切除术后,比较连续局部麻醉伤口输注与安慰剂或“假”药的随照试验(包括非标准设计)或准随机对照试验。我们没有比较连续局部麻醉伤口输注与其他技术,如腹横肌平面阻滞或胸膜硬膜外镇痛。我们允许在干预和对照组中平等进行非随机镇痛联合干预。
两位综述作者使用Cochrane“偏倚风险”工具独立确定纳入试验和评估实验质量。我们使用标准化的形式提取资料,包括休息和运动时的疼痛(10分制),通过患者自控镇痛(patient-controlled analgesia, PCA)系统消耗的阿片类药物(毫克吗啡当量),术后与阿片类药物相关的不良事件,痛感消失时间,首次排气和首次排便的时间,下床活动的时间,住院时间,严重的术后不良事件和患者满意度。我们通过meta分析对资料进行了定量综合。我们使用GRADEpro工具对关键结局的证据质量进行了总结和分级,并创建了“结果摘要”表。
本系统综述包括六项随机对照试验,共纳入了564名选择进行中线剖腹结直肠切除术的成人,比较了局部麻醉药与常规生理盐水安慰剂的连续伤口输注。由于进行了23次随机后排除,共有541名受试者为至少一项结局的分析提供了资料(局部麻醉剂268;对照组273)。大多数受试者年龄在55至65岁之间,体重指数正常,有低至中度麻醉风险(美国麻醉医师学会I-III级)。大多数试验都适当地进行了随机序列的产生,分配方案隐藏和盲法。但是,由于严重的研究局限性(存在偏倚风险),前后不一致,间接性,不精确性和报告偏倚,我们不得不降低大多数结局的证据质量。
主要结局
术后第1天,休息时的疼痛(平均差(mean difference, MD)=-0.59,从3.1,95%置信区间(confidence interval, CI) [-1.12, -0.07];5项研究,511名受试者;高证据质量),运动中的疼痛(MD=-1.1,从6.1,95%CI [-2.3, -0.01];3研项究,407名受试者;低证据质量)和通过PCA的阿片类药物消费(MD=-12mg(从41mg),95%CI [-20, −4];6项研究(528名受试者;中等证据质量)与对照组相比局部麻醉组有所减少。
次要结局
与对照组相比,局部麻醉组患者的首次排便的时间(MD=-0.67,从4.4天,95%CI [-1.17, -0.17];4项研究,197名受试者;中等证据质量)及住院时间(MD=-1.2,从7.4天,95%CI [-2.0, -0.3];4项研究,456名受试者;高证据质量)减少了。
在出院前,没有证据表明任何严重的术后不良事件存在差异 (RR=1.04,95%CI [0.68, 1.58];6项研究,541名受试者;低质量证据)在两个研究组之间。
译者:梁素瑞(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2023年4月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com