综述问题
评价术中神经监测与视觉神经识别相比对预防成人甲状腺手术期间喉返神经损伤的效果。
综述背景
甲状腺切除术是一种切除部分或全部甲状腺以治疗良性疾病(例如多结节性甲状腺肿)或癌症的手术。喉返神经负责声带的运动,在甲状腺手术期间很容易受伤,导致一侧或两侧声带麻痹,进而导致说话困难(发音困难)、呼吸困难或两者兼有。这又可能导致与健康相关的生活质量下降,还可能导致永久性残疾。长期以来,在手术过程中视觉识别喉返神经一直是防止喉返神经损伤的标准方法。最近,已经引入了使用电极识别神经的术中神经监测,以帮助外科医生识别并保护喉返神经。
试验特征
我们检索了随机对照试验(受试者被随机分配到一个、两个或更多治疗组的试验),比较了术中神经监测加视觉神经识别与单独的视觉神经识别。我们仅纳入了接受甲状腺手术的18岁以上受试者的试验资料。我们排除了既往有颈部手术或反复喉神经麻痹的受试者的试验。我们纳入了五项试验,共有1558名受试者;781名受试者被分配到术中神经监测,777名受试者被分配到仅视觉神经识别。在波兰进行了两项试验,在土耳其、中国和韩国各进行了一项研究。受试者的平均年龄介于41.7岁和51.9岁之间。
最新证据检索截至2018年8月21日。
主要研究结果
没有明确的证据表明,与仅视觉神经识别相比,术中神经监测在永久性或暂时性喉返神经麻痹、副作用和手术持续时间方面的优势或劣势。五项纳入试验中有三项报告了全因死亡率资料,没有报告死亡。没有一项试验报告与健康相关的生活质量或社会经济影响(例如住院相关费用)。我们需要设计、实施、分析和报告周到的试验,纳入更多的受试者和更长的术后观察期,采用最新的术中神经监测技术和新型手术技术。
证据质量
我们非常不确定术中神经监测与视觉神经识别相比在预防甲状腺手术期间喉返神经损伤方面的效果。试验数量较少,纳入试验存在系统性错误,结果不准确。
本系统综述和meta分析的结果表明,目前没有结论性的证据证明IONM在测量的任何结局方面优于或低于视觉神经识别。需要设计、实施、分析和报告充分、受试者人数更多、随访时间更长、采用最新IONM技术和新型手术技术的RCT。
下喉返神经(recurrent inferior laryngeal nerve, RILN)损伤仍然是甲状腺和甲状旁腺手术后的主要术后并发症之一。下喉返神经损伤会导致暂时性或永久性的声带麻痹或瘫痪。在甲状腺和甲状旁腺手术中,视觉识别RILN是防止神经损伤的常见程序。最近,术中神经监测(intraoperative neuromonitoring, IONM)得到引进,以便于神经定位并防止手术中神经的损伤。IONM允许使用电极识别神经,为了测量神经反应,电场被转换为声学信号。
评价IONM与视觉神经识别预防成人甲状腺手术中RILN损伤的效果。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase、ICTRP检索门户和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。所有数据库的最后检索日期是2018年8月21日。我们未设任何语言限制。
我们纳入了随机对照试验(randomised controlled trials, RCT),比较IONM神经识别加视觉神经识别与单独视觉神经识别在预防成人甲状腺手术中RILN损伤的效果。
两位综述作者独立筛选了所获文献的标题和摘要。一位综述作者进行纳入筛选、资料提取和“偏倚风险”评价,另一位综述作者对其进行检查。我们用风险比(risk ratios, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI)计算二分类结局。我们用均差(mean differences, MD)及95%CI计算连续性结局。本研究采用GRADE评价工具评价试验的证据质量。
五项随机对照试验,共1558名受试者(781名受试者被随机分配到IONM,777名被分配到仅视觉神经识别)符合纳入标准;在波兰进行了两项试验,在中国、韩国和土耳其各进行了一项试验。试验的纳入和排除标准有所不同:既往甲状腺或甲状旁腺手术是三项试验的排除标准。但也是另一项试验的特定纳入标准。三项试验将中央颈部隔室夹层或侧颈部夹层和格雷夫斯病(Graves’ disease)作为排除标准。平均随访时间为6至12个月。受试者的平均年龄介于41.7岁和51.9岁之间。
没有明确的证据表明IONM与仅用于永久性RILN麻痹的视觉神经识别(RR=0.77,95%CI [0.33, 1.77];P=0.54;4项试验;2895条神经处于危险之中;极低质量证据)或短暂性RILN麻痹(RR=0.62,95%CI [0.35, 1.08];P=0.09;4项试验;2895条神经处于危险之中;极低质量证据)相比有优势或劣势。没有试验报告与健康相关的生活质量。作为不良事件的短暂性甲状旁腺功能减退症在干预组和对照组之间没有显著差异(RR=1.25;95%CI [0.45, 3.47];P=0.66;2项试验;286名受试者;极低质量证据)。IONM和单独视觉神经监测的手术时间相当(MD=5.5分钟,95%CI [-0.7, 11.8];P=0.08;3项试验;1251名受试者;极低质量证据)。五分之三的试验提供了全因死亡率的资料:没有死亡报告。没有一项试验报告社会经济影响。本综述中报告的证据大多为极低质量,特别是因为存在偏倚风险、由于置信区间宽和研究间的显著异质性而导致的高度不精确性。
译者:赵东明(北京中医药大学人文学院2020级英语医学方向),审校:刘郁恒(北京中医药大学人文学院2021级翻译专业)。2023年10月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com