系统综述问题： 在轻度认知障碍（mild cognitive impairment, MCI）患者中，使用氟[ 18 F]贝他苯的PET扫描是否可以对阿尔茨海默病痴呆症（Alzheimer's disease dementia, ADD）和其他痴呆症的进展进行预测？
研究背景
由于全球老龄化，预计未来几十年痴呆症患者的数量将急剧增加。早期诊断痴呆症是可取的，但对于最佳诊断方法，医疗界暂无广泛的共识。医疗保健专业人员使用一系列简单的纸笔测试可以评定记忆力差或具有认知障碍的人。使用检测淀粉样蛋白（阿尔茨海默病的标志之一）的特殊PET扫描是否能提高我们预测MCI发展为ADD或其他类型痴呆症的能力仍不清楚。由于这些检测成本高，因此确定它们是否能提供额外的获益非常重要。
系统综述目的
我们旨在评价氟[ 18 F]贝他苯PET扫描在识别那些在一段时间内临床发展为ADD、其他类型的痴呆症或任何类型痴呆症的MCI患者的准确性。
研究特征
证据检索时间截至2017年5月。我们发现了一项研究，其中包括45名患有MCI的受试者，并进行了4年的随访；性别未报告，定量评估PET扫描呈阳性的人的中位年龄为73.5岁。对于PET扫描阴性的人，平均年龄为71.8岁。受试者主要是从当地的记忆诊所招募的。
研究经费来源：由医疗检查设备制造商资助。
证据质量
这次评价的主要限制是我们的发现仅基于一项研究，没有足够的细节来说明如何选择受试者。我们认为该研究存在高偏倚风险，因为最终的ADD诊断不是与扫描结果分开建立的，并且检测到了潜在的利益冲突。
主要发现
在本综述中，仅基于一项研究，我们发现氟[
18
F]贝他苯PET扫描作为带有视觉评估的单一测试，在四年的随访中，对100%将进展为ADD的受试者和83%未进展为ADD受试者进行了正确分类。这意味着，在一个由100名MCI受试者组成的队列中，其中47名将进展为ADD，我们预计所有这47名MCI受试者的氟[
18
F]贝他苯扫描测试结果均为阳性，并且0名受试者将呈假阴性（即47名受试者的测试结果都不呈阴性，但仍进展为ADD）。此外，我们预计53名未进展为ADD的受试者中，有44名受试者氟[
18
F]贝他苯扫描测试结果呈阴性，9人为假阳性（即53名受试者中有9人测试结果呈阳性，但未进展为ADD）。
所纳入的研究规模小，降低了我们对估测结果准确性的信心，并且该测试仍然可能远不如这些结果所表现的准确。
我们得出的结论是，氟[ 18 F]贝他苯成像是一种有前景的测试，服务于从MCI到ADD的进展预测。然而，我们需要更多的研究来清楚地证明其准确性。
尽管我们能够计算DTA的一个估计值，特别是在四年随访时预测从MCI到ADD的进展，但受试者人数少意味着敏感性和特异性估计值的不精确性。只基于一项有45名受试者的单一研究，我们无法就氟[ 18 F]贝他苯在临床实践中的常规使用提出任何建议。氟[ 18 F]贝他苯的成本高；因此，在广泛使用之前，清楚地证明其DTA并标准化使用氟[ 18 F]贝他苯的过程非常重要。
通过正电子发射断层显像术（positron emission tomography, PET）测量被脑组织摄取的氟[ 18 F]贝他苯（18F-florbetaben），被美国食品药物监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）和欧洲医药管理局（European Medicine Agencies, EMA）等监管机构认可，用于评价痴呆症患者的淀粉样蛋白负荷。其附加价值主要是在已确诊的痴呆症中排除阿尔茨海默病。然而，美国国家老龄化与阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging and Alzheimer's Association, NIA-AA）修订了阿尔茨海默病的诊断标准，使用淀粉样蛋白生物标志物如氟[ 18 F]贝他苯检测时，将更有把握诊断阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（mild cognitive impairment, MCI）。添加到MCI核心临床标准中的这些检测，可能会提高检测策略中诊断性检测精确性（diagnostic test accuracy, DTA）。然而，氟[ 18 F]贝他苯预测MCI发展为阿尔茨海默病痴呆症（Alzheimer’s disease dementia, ADD）或其他痴呆症的DTA尚未得到系统评价。
测定氟[ 18 F]贝他苯PET扫描的DTA，用于测试中检测临床上将进展为ADD、其他形式的痴呆（非ADD）或任何形式的痴呆的MCI患者。
本系统综述的最近一次检索是在2017年5月进行的。我们检索了MEDLINE（OvidSP）、Embase（OvidSP）、PsycINFO（OvidSP）、BIOSIS Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）、Web of Science Core Collection，包括Science Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）和Conference Proceedings Citation Index（Thomson Reuters Web of Science）、LILACS（BIREME）、CINAHL（EBSCOhost）、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）（ https://clinicaltrials.gov ）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform, WHO ICTRP）（ http: //www.who.int/ictrp/search/en/ ）。我们还检索了ALOIS，它是Cochrane痴呆症和认知改善小组的痴呆症研究专业注册库（Cochrane Dementia & Cognitive Improvement Group’s specialised register of dementia studies, http://www.medicine.ox.ac.uk/alois/ ）。我们核查了所有相关研究和系统综述的参考文献列表，并使用科学引文索引进行引文跟踪以获取其他相关研究。未对电子检索施加语言或日期限制。
我们纳入了在进行检测时前瞻性定义了具有公认的MCI定义的队列的研究，并使用氟[ 18 F]贝他苯扫描评价从MCI发展为ADD或其他类型痴呆症的DTA。此外，我们只选择了应用阿尔茨海默病痴呆症诊断参考标准的研究，例如美国国立神经病、语言障碍和卒中研究所——阿尔茨海默病及相关疾病协会（National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer’s Disease and Related Disorders Association, NINCDS-ADRDA）或精神疾病诊断和统计手册第四版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV, DSM-IV）标准。
我们筛选了电子数据库检索中发现的所有标题和摘要。两名综述作者独立筛选纳入的研究并提取资料以创建2×2表格，显示与二分类参考标准交叉分类的二分类检测结果。我们使用这些数据来计算敏感性、特异性及其95%置信区间。两名独立评价员使用QUADAS-2工具和一些附加项目进行质量评价，以评价所纳入研究的方法学质量。
一项研究评估了从MCI到ADD和任何其他形式的痴呆症，以及任何形式痴呆症的进展情况（Ong 2015）。它报告了45名受试者四年随访的数据；四年随访后，21名受试者符合NINCDS-ADRDA阿尔茨海默病痴呆标准，45名受试者中进展为为ADD的比例为47%，45名受试者中11%符合其他类型痴呆标准（其中3例为额颞叶痴呆（FrontoTemporal Dementia, FTD）、1例为路易体痴呆（Dementia with Lewy body, DLB），1例为进行性核上性麻痹（Progressive Supranuclear Palsy, PSP））。我们认为该研究在参考标准、流程和时间领域存在高偏倚风险（QUADAS-2）。
MCI至ADD ；氟[ 18 F]贝他苯PET扫描肉眼分析：敏感性为100%（95%置信区间（confidence interval, CI）84%至100%），特异性为83%（95% CI [63%, 98%]）（n=45, 1项研究）。定量分析：随访时诊断ADD的敏感性为100%（95% CI [84%, 100%]），特异性为88%（95% CI [68%, 97%]）（n=45，1项研究）。
MCI至任何其他形式的痴呆（非ADD） ；氟[ 18 F]贝他苯PET扫描肉眼分析：敏感性为0%（95% CI 0%至52%），特异性为38%（95% CI [23%, 54%]）（n=45, 1项研究）。定量分析：随访时诊断其他形式痴呆症的敏感性为0%（95% CI [0%, 52%]），特异性为40%（95% CI [25%, 57%]）（n=45，1项研究）。
MCI至任何其他形式的痴呆 ；氟[ 18 F]贝他苯PET扫描肉眼分析：敏感性为81%（95% CI 61%至93%），特异性为79%（95% CI [54%, 94%]）（n=45, 1项研究）。定量分析：随访时诊断其他形式痴呆症的敏感性为81%（95% CI [61%, 93%]），特异性为84%（95% CI [60%, 97%]）（n=45，1项研究）。
译者：李菁格（北京中医药大学人文学院2020级英语医学专业），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年3月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com