系统综述问题
当切除膀胱癌患者的整个膀胱时，大范围的淋巴结切除（扩大的PLND）与局限切除淋巴结（标准PLND）相比效果如何？
研究背景
晚期肌层浸润性膀胱癌患者通常会用手术切除整个膀胱。除了切除整个膀胱外，外科医生还会切除人体免疫系统的重要组成部分—淋巴结。传统的标准淋巴结清除术仅切除靠近膀胱及其主要血管的淋巴结。其将淋巴结移除至骨盆和腿部血管分开的位置。有些人认为，除去膀胱以外的淋巴结可以更好地消除癌症，此为扩大的淋巴结清扫术，即将范围扩大至肠道下部的血管处。目前尚不确定这是否有助于延长人们的寿命，以及是否有不良影响。
研究特征
我们纳入了2019年4月29日前报告的进行标准或扩展淋巴结清扫术的文章。
关键结果
我们发现只有一项研究回答了我们的系统综述问题。这项研究在德国的16家大医院进行，其中包括401名患有膀胱癌的男性和女性受试者。
我们发现，扩大的PLND可能会降低由任何原因导致的死亡以及随着时间的推移死于膀胱癌的概率，但我们对这一结果的可信度有限。
我们不确定扩大的PLND是与标准PLND相比是否会导致更严重的不良反应。
我们也不确定扩大的PLND是否会降低癌症复发和发生严重不良后果的概率。
证据的质量
以上结论的证据质量为低或极低，这意味着真实结局指标与本系统综述结论不同的可能性很大。
单次试验的结果表明，对于膀胱侵袭性尿路上皮癌进行根治性膀胱切除术的患者，扩大的PLND可以减少任何原因导致的死亡和膀胱癌导致的死亡；但是，结果包括没有效果的可能性。我们不确定在30天内发生严重并发症的风险。我们也不确定随着时间推移复发的风险或30天内轻微并发症的风险是否会发生变化。我们无法进行任何有计划的亚组分析，特别是对扩大淋巴结清扫模板，临床肿瘤分期和使用新辅助化疗等影响因素的分析。一项更大的正在进行的试验将会评估新辅助化疗的作用，届时会提供很重要的数据。由于将该试验纳入meta分析可能有助于解决不精确问题，这是降低证据质量的常见原因。
在膀胱尿路上皮癌的治疗中，目前我们尚不确定标准盆腔淋巴结清扫术（pelvic lymph node dissection, PLND）与扩大PLND相比的益处和伤害。
评估扩展PLND与标准PLND对行膀胱切除术以治疗肌肉浸润性（cT2和cT3）和难治性非肌层浸润性（cT1伴或不伴原位癌）膀胱尿路上皮癌的患者的影响。
我们对多个数据库（PubMed，Embase，Cochrane Controlled Trials，Web of Science和LILACS），试验注册库和2019年4月29日前发表的会议文章进行了全面的检索，检索无语言和出版状态限制。
纳入的随机对照试验包括接受根治性膀胱切除术（radical cystectomy, RC）治疗膀胱肌肉浸润性或难治性非肌层浸润性尿路上皮癌的受试者，对这些受试者进行扩大的PLND或标准的PLND。扩大的PLND其上缘延伸至肠系膜下静脉，标准PLND其上缘延伸至髂内动脉和髂外动脉的分支，其它的解剖边界均相同。
两位系统综述作者单独评估纳入的研究，并从中提取主要结局指标的资料：生存时间，死于膀胱癌的生存时间和III-V级Clavien-Dindo手术并发症；次要结局指标包括复发时间，I-II级Clavien-Dindo 手术并发症和疾病特异性生活质量。
我们使用随机效应模型进行统计分析，并根据GRADE对证据质量进行评估。
本研究最终纳入一项原始研究，此项研究为德国的一项多中心试验，该试验招募了401名组织学上证实为T13级或肌肉浸润性尿路上皮癌的受试者。受试者的中位年龄为67岁（年龄范围：59岁至74岁），大多受试者为男性（78.3％）。受试者都未接受过新辅助化疗；一小部分接受了辅助化疗（14.5％）。
主要结局
我们的结果表明，与标准PLND相比，扩大的PLND可以降低任何原因导致的死亡风险，但置信区间包括无效的可能性（风险比[hazard ratio, HR]：0.78，95％置信区间[confidence interval, CI] [0.57, 1.07]，受试者401名，低质量证据）。五年的随访结果表明，扩大PLND与标准PLND相比可在每千名受试者中减少83例死亡（95％CI：-174, +24]，总体死亡例数）。扩大PLND每千例有420例病人死亡，标准PLND每千例死亡503例，由于研究的限制和不精确，我们将证据的质量降低了两级。
我们的结果表明，与标准PLND相比，扩大的PLND可以降低膀胱癌死亡的风险，但同样，置信区间包括无效的可能性（HR：0.70，95％CI [0.45, 1.07]，受试者401名，低质量证据）。经过五年的随访，扩大PLND可在每千名受试者中减少91例死亡（95％CI [-176, +19]，膀胱癌死亡人数）。扩大的PLND导致每千例中264例死亡，而标准PLND则导致每千例中355例死亡，由于研究的限制和不精确，我们将证据的质量降低了两级。
根据长达30天的随访，我们不确定扩大PLND与标准PLND相比会有更高的III-V级并发症发生率，因为研究的限制和不精确（风险比[risk ratio, RR]：1.13，95％CI [0.84, 1.52]，受试者401名，极低质量证据）。
次要结局
由于研究的局限性和不精确性，我们不确定扩大PLND是否会降低复发的风险（HR：0.84，95％CI [0.58, 1.22]，受试者401名，极低质量证据）。
根据长达30天的随访，由于研究限制和不精确，我们不确定扩大PLND是否导致与标准PLND相似的I-II级并发症（RR：0.94，95％CI：[0.74, 1.19]，受试者401名，极低质量证据）。
我们没有发现报告疾病特异性生活质量的试验。
译者：娄宁（中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 ），审校：靳英辉（武汉大学中南医院循证与转化医学中心）。2022年8月29日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com