为什么这个问题很重要?
层状黄斑裂孔是影响视网膜中心的小的、局部厚度缺陷,称为黄斑。视网膜是眼睛后部检测光线的一层,而黄斑对于细节视觉至关重要。有人建议手术可以预防层状黄斑裂孔患者视力丧失(或可以改善视力),但目前还没有达成共识。我们评价了已发表的研究,以确定手术是否可以改善层状黄斑裂孔患者的视力。
我们如何找到和评价证据?
首先,我们检索了随机对照研究(将受试者随机分入两个或多个治疗组之一的临床研究),因为这些研究可以提供关于其治疗效果最有力的证据。然后我们计划对结果进行对照,并总结研究的证据。最后,我们的目标是根据研究方法和规模等因素,以及不同研究结果的相似度,评价证据的可信度。
我们发现了什么?
我们发现了一项研究,涉及36名诊断为层状黄斑裂孔的患者。这项研究表明,与未接受手术的观察组相比,接受手术的患者手术六个月后视力可能会更好。然而由于研究设计的局限性,以及研究的规模小,这意味着证据的可信度低。
这意味着什么?
目前尚不清楚手术对层状黄斑裂孔患者是否有效。未来仍需进一步研究。
本系统综述时效性如何?
本Cochrane系统综述的证据截至2021年7月20日。
纳入的单一试验表明,与观察组相比,接受手术的LMH受试者视觉和解剖结果指标有所改善。因此我们可以得出结论,相比于仅观察,接受手术的受试者可能会获得更好的术后最佳矫正视力和解剖学结局。然而,单一和小型的RCT结果仅为支持或反对将手术作为LMH有效管理的选择,提供了有限证据。在未来,涉及更多受试者、更少方法学限制和偏倚的RCT可以为未来的临床实践提供必要信息。
层状黄斑裂孔(Lamellar macular hole, LMH)是由光学相干断层成像(OCT)特征定义的黄斑部分小的、局部厚度缺陷,包括一种新发现的、被称为“视网膜前膜增生”的视网膜前膜。对于LMH患者,尤其是对功能或解剖结构恶化,或因基线视力不佳导致严重残疾的患者,可能推荐手术治疗以稳定LMH并防止视力进一步恶化,然而目前还没有基于证据的共识。
评价手术干预对确诊LMH的患者术后视觉和解剖结局的影响。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE Ovid、Embase Ovid、斯高帕斯数据库(Scopus SciVerse)、ISRCTN注册库、美国国家卫生研究院最新试验注册库、美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。我们还检索了纳入试验的参考文献,以找到基于我们检索策略检索但可能遗漏的符合条件的试验。检索日期为2021年7月20日。
我们纳入了随机对照试验(RCT),涉及确诊为LMH的受试者,并在RCT的至少一个组中报告了单独或联合使用一种或多种的手术干预措施。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。两名研究作者独立提取资料并评价纳入试验的偏倚风险。联系了试验作者以获取更多信息以及得到更多的解释。
有一项单一的RCT符合纳入条件。这项试验中,36名受试者以2:1的比例随机分配,其中24名被分配接受手术(玻璃体切除术,剥离前壁增生,随后去除中央凹内界膜),另外12名受试者(2名受试者退出后剩下10名受试者)被分配接受观察。
总体而言,由于选择和检测偏倚,以及研究涉及受试者人数少,可能会影响结果的准确性和结论的可靠性,因此所有结局均为低质量证据。
在六个月的随访中,手术组的视力变化(-0.27 logMAR改善)优于观察组(0.02恶化)(MD=-0.29 logMAR, 95% CI [-0.33, -0.25])。与观察组(减少了11μm)相比,手术组6个月内视网膜中央厚度增加了126μm(MD=137μm, 95% CI [125.87μm, 148.13μm])。最后在六个月的随访中,与观察组(降低了0.06dB)相比,手术组的视网膜敏感性更好(增加了3.03dB)(MD=3.09dB, 95% CI [2.07dB, 4.11dB])。
未报告与视觉相关的生活质量和视物变形。研究中没有报告不良结局或并发症,但是作者无法提供患者的视力是否下降0.2 logMAR或下降更多的相关信息。
译者:杨雯珺(北京中医药大学人文学院),审校:温海煜(北京中医药大学人文学院)。2021年11月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com