何謂過敏性疾病？

對於孩童族群來說，過敏性疾病是最為常見且具持續性的。通常這類疾病都是由於過敏原造成免疫系統運作異常所導致，例如食物和花粉，這些看似無害的物質都是。根據一些高收入國家過去 30 年的報告，食物過敏的病例數有增加的趨勢，逐漸成為值得關注的問題。

為何我們進行此篇考科藍文獻回顧？

唯一一個經證實可以防止食物過敏的方式就是盡早讓嬰兒接觸花生及蛋製品。然而，最近有研究發現，在嬰兒時期曾經接種一劑或以上全細胞性百日咳疫苗的兒童，比起曾經接種非細胞性百日咳疫苗的兒童，更少有食物過敏的案例。不過這份研究無法證明是由於全細胞性疫苗而造成過敏的風險較低，還是因為兒童間的潛在差異所導致的，因為接種全細胞性或非細胞性百日咳疫苗的兒童族群並不相同。有鑑於此，此份考科藍文獻回顧的目標就是要試圖找出全細胞性百日咳疫苗能夠預防食物過敏的證據。

我們做了什麼？

我們搜尋了一些比較年齡六個月以下嬰兒施打全細胞及非細胞百日咳疫苗差異的相關文獻。我們想了解嬰兒施打全細胞及非細胞百日咳疫苗的比較，以下幾個方面是我們感興趣的：

1.有多少嬰兒有食物過敏、氣喘或嚴重過敏反應 (可能對生命造成威脅的)。

2.有多少嬰兒在施打後產生嚴重副作用。

3.有多少嬰兒有腦部病變 (即那些嚴重但不常見，且會影響腦部的疾病)。

為了比較腦部病變以及其他嚴重疾病的發生，我們探討了隨機給嬰兒施打全細胞或非細胞性百日咳疫苗的研究 (隨機對照試驗 (RCTs))。此外，為了比較過敏疾病的發生率，我們也探討了非隨機施打全細胞或非細胞性百日咳疫苗的研究 (非隨機干預性研究 (NRSIs))。在任何一種情況下，研究都至少持續了六個月。

文獻的檢索日期

我們將 2020 年 9 月以前的文獻都納入研究。

我們的發現

調查研究 1

我們找到 4 項研究 (包含共 7,333 位孩童) 探討百日咳疫苗對於過敏疾病的作用，其中 1 項來自瑞士，2 項來自澳洲以及 1 項來自英國。但我們發現，在接種百日咳疫苗後對於食物過敏的資料中，證據品質皆偏低，因此我們決定不再將範圍侷限在食物過敏。在接種百日咳疫苗（一項 RCT）後的 2.5 年內，37/137 名接種全細胞性的兒童和 114/360 名接種過非細胞性的兒童被診斷出患有至少一種過敏性疾病。在同一時期，15/137 名接種全細胞性疫苗和 38/360 名接種非細胞性疫苗的人被明確診斷為患有氣喘。並沒有任何研究有論及嚴重或危及生命的過敏反應。

調查研究 2 和 3

所有研究組別都有出現少數嚴重副作用的個案 (囊括 15 份研究，38,072 位兒童)。平均每 1,000 位接種全細胞性疫苗的新生兒中，會有 11 位產生至少一種嚴重副作用，若是非細胞性疫苗，則是 12 位。在上述兩個研究組別中，並未有任何腦部病變的發生 (囊括 7 份研究，115,271 位兒童)。

這些發現的可信度為何？

在其中一項有關百日咳和過敏疾病的隨機對照試驗報告裡，兒童的樣本數過少，並且是在過敏疾病不好發的國家進行的。因此，對於第一劑施打全細胞性疫苗是否會降低得到過敏疾病的風險仍有待商確。

很少兒童有嚴重不良反應。我們不確定施打第一劑全細胞性和非細胞性相比，是否有不同之處，不過我們推測就算有差異也不大。沒有任何有關腦部病變的通報，因為這是非常嚴重的結果，我們認為這份證據品質為低。

關鍵訊息

正在進行或未來的研究可能會使我們改變結論，進而提供更有力的證據。根據這些文獻資料，全細胞性是安全的，且有的國家繼續使用，並且建議列為預防百日咳的疫苗。