Kernaussagen
Eine frühzeitige Chemotherapie bei Rezidiven von Eierstockkrebs verlängert das Leben nicht und kann die Lebensqualität beeinträchtigen. Beachten Sie, dass diese Studie vor heutigen Behandlungsmöglichkeiten durchgeführt wurde und daher möglicherweise nicht für Frauen gilt, die heute wegen Eierstockkrebs behandelt werden.
Eine individuelle, von Pflegepersonen geleitete Nachsorge nach der Behandlung kann die Lebensqualität stärker verbessern als eine regelmäßige ärztliche Nachsorge, macht aber möglicherweise keinen großen Unterschied bei Angst, Depression oder Kosten.
Was wollten wir herausfinden?
Eierstockkrebs ist weltweit die achthäufigste Krebsart und die siebthäufigste Krebstodesursache bei Frauen. Traditionell wurden die Frauen nach ihrer Behandlung in Krankenhausambulanzen nachbetreut. Wir wollten die Evidenz für verschiedene Arten der Nachsorge für Frauen bewerten, die eine Behandlung gegen die häufigste Form von Eierstockkrebs abgeschlossen haben.
Wie gingen wir vor?
Wir suchten in der medizinischen Fachliteratur nach Studien, in denen verschiedene Arten der Nachsorge für Frauen untersucht wurden, die wegen Eierstockkrebs behandelt wurden. Wir bewerteten die Einschränkungen der Studien, fassten ihre Ergebnisse zusammen und bewerteten, wie sicher die Evidenz für folgende Ergebnisse ist: Gesamtüberleben, gesundheitsbezogene Lebensqualität, psychologische Auswirkungen (z. B. Angst, Depression) und Kosteneffektivität.
Was fanden wir?
Wir fanden zwei randomisierte Studien, in denen Frauen, die ihre Behandlung von Eierstockkrebs abgeschlossen hatten, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zur Nachsorge zugeteilt wurden. Jede Studie untersuchte zwei verschiedene Arten der Nachsorge, so dass wir jede Studie separat untersuchen mussten, anstatt ihre Ergebnisse zusammenzufassen.
Begrenzte Erkenntnisse aus einer Studie deuten darauf hin, dass es keinen relevanten Unterschied in der Überlebenszeit gibt zwischen Frauen, die sofort eine Chemotherapie erhalten, nachdem sie festgestellt haben, dass ihr Krebs wieder aufgetreten ist (erkennbar am Anstieg eines Tumormarkers im Blut, CA125 genannt) und Frauen, die die Behandlung aufschieben, bis sie Symptome entwickeln. Eine frühzeitige Behandlung des Rezidivs mit Chemotherapie verringert möglicherweise die Lebensqualität.
Begrenzte Erkenntnisse aus einer Studie deuten darauf hin, dass Frauen, die eine individuelle, von Pflegepersonen geleitete Nachsorge erhalten, eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität aufweisen als Frauen, die eine herkömmliche medizinische Nachsorge erhalten. Die psychologischen Auswirkungen (Ängste und Depressionen) und die Kosten waren in beiden Gruppen von Frauen ähnlich.
Was schränkt die Evidenz ein?
Diese beiden Studien liefern nur begrenzte Erkenntnisse über die angemessene Nachsorge von Frauen mit Eierstockkrebs. Die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz reicht von niedrig bis moderat, was auf das Risiko von Verzerrungen und unzureichende Präzision (Genauigkeit) zurückzuführen ist. Außerdem wurden diese Studien vor anderen Studien durchgeführt, die einen Nutzen der Erhaltungstherapie (Medikamente zur Verringerung des Tumorwachstums, die nach Beendigung der Routine-Chemotherapie eingesetzt werden) belegen, sowie vor Studien, die einen Nutzen einer erneuten Operation zum Zeitpunkt des Rezidivs bei einigen Frauen mit geringem Krankheitsvolumen, die möglicherweise keine Symptome haben, zeigen. Es ist unklar, ob die Ergebnisse der Nachsorgestudien jetzt, wo neue Behandlungsmöglichkeiten bei einem Rezidiv zur Verfügung stehen, zutreffen.
Wie aktuell ist die vorliegende Evidenz?
Stand der Evidenz: November 2022
Begrenzte Erkenntnisse aus einer Studie deuten darauf hin, dass die routinemäßige Überwachung mit dem CA125-Serumwert bei asymptomatischen Frauen und die Behandlung eines durch CA125 definierten Rezidivs im Vergleich zur Behandlung eines symptomatischen Rezidivs keinen Überlebensvorteil zu bieten scheint. Diese Studie wurde jedoch vor dem Einsatz der PARPi-Erhaltungstherapie und dem verstärkten Einsatz der sekundären zytoreduktiven Chirurgie durchgeführt, so dass die Ergebnisse in ihrer Anwendbarkeit auf die aktuelle Praxis möglicherweise eingeschränkt sind.
Begrenzte Erkenntnisse aus einer Studie deuten darauf hin, dass eine individuelle, von Pflegepersonen geleitete Nachsorge die Lebensqualität von Frauen mit Eierstockkrebs nach Abschluss der Primärbehandlung verbessern kann.
Es werden große RCTs benötigt, um verschiedene Arten der Nachsorge zu vergleichen und dabei Überleben, HRQOL, psychologische Auswirkungen und Kosten als Ergebnisse zu betrachten.
Dies ist eine Aktualisierung eines früheren Cochrane Reviews, der zuletzt 2014 aktualisiert wurde. Eierstockkrebs ist weltweit die achthäufigste Krebsart und die siebthäufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen. Traditionell werden die meisten Frauen, die wegen einer Krebserkrankung behandelt wurden, in der Nachsorge langfristig nachbetreut. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass routinemäßige Nachuntersuchungen möglicherweise nicht zur Verbesserung der Überlebensrate, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (health-related quality of life, HRQL) oder zur Linderung von Ängsten beitragen. Außerdem ist die herkömmliche Nachsorge möglicherweise nicht kosteneffizient.
Vergleich der potenziellen Auswirkungen verschiedener Nachsorgestrategien bei Frauen mit epithelialem Eierstockkrebs nach Abschluss der Primärbehandlung.
Für diese Aktualisierung haben wir das Cochrane Gynaecological Cancer Group Trials Register, CENTRAL 2022, Ausgabe 11, MEDLINE und Embase von August 2013 bis November 2022 durchsucht. Wir haben auch Reviews durchsucht und Kontakt zu Expert*innen auf diesem Gebiet aufgenommen.
Alle randomisierten kontrollierten Studien (RCTs), die Nachsorgestrategien für Frauen mit epithelialem Ovarialkarzinom nach Abschluss der Primärbehandlung untersuchten.
Wir folgten den methodischen Standards von Cochrane. Zwei Autorinnen bzw. Autoren wählten unabhängig voneinander potenziell relevante Studien aus, extrahierten Daten und bewerteten das Risiko einer Verzerrung. Sie verglichen die Ergebnisse und klärten Unstimmigkeiten durch Diskussionen. Wir bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand des GRADE-Ansatzes für die interessierenden Endpunkte: Gesamtüberleben, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), psychologische Auswirkungen und Kostenanalyse.
In diese Aktualisierung wurde eine neue RCT aufgenommen, an der 112 Frauen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs teilnahmen, die eine chirurgische Primärbehandlung mit oder ohne Chemotherapie abgeschlossen hatten. In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer individualisierten, d. h. individuell zugeschnittenen, von Pflegepersonen geleiteten Nachsorge im Vergleich zu einer konventionellen ärztlichen Nachsorge auf die HRQOL, die psychologischen Ergebnisse und die Kostenanalyse untersucht.
Die individualisierte Nachsorge verbesserte die HRQOL in einer der beiden Skalen, wobei die mittlere Differenz (MD) in der QLQ-C30-Beschwerdeskala nach 12 Monaten individualisierter Behandlung im Vergleich zu 12 Monaten konventioneller Behandlung abnahm (MD -5.76 Punkte, 95% Konfidenzintervall (KI) -10.92 bis -0.60; 1 Studie, 112 Teilnehmende; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz; minimaler klinisch relevanter Unterschied 4 bis 10 Punkte). Möglicherweise gibt es nur einen geringen oder gar keinen Unterschied bei der anderen HRQOL-Skala (QLQ-Ov28, MD -0.97 Punkte, 95% KI -2.57 bis 0.63; 1 Studie, 112 Teilnehmende; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz), bei den psychologischen Ergebnissen, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; MD 0.10 Punkte, 95% KI -0.81 bis 1.02; 1 Studie, 112 Teilnehmende; niedrige Vertrauenswürdigkeit der Evidenz) oder bei der Kostenanalyse (MD - 695.00 britische Pfund, 95% KI -1467.23 bis 77.23; 1 Studie, 112 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz).
Unser früherer Review umfasste eine RCT mit 529 Frauen mit bestätigtem Rezidiv, mit normalen CA125-Werten und ohne radiologischen Nachweis einer Erkrankung, nach Operation und Erstlinien-Chemotherapie bei Eierstockkrebs. In dieser Studie wurde die sofortige Behandlung eines Ovarialkarzinom-Rezidivs nach einem Anstieg des CA125-Serumspiegels im Vergleich zu einer Verzögerung der Behandlung bis zur Entwicklung von Symptomen im Hinblick auf das Gesamtüberleben und die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) untersucht.
Nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtungszeit von 56.9 Monaten gab es keinen oder nur einen geringen Unterschied im Gesamtüberleben zwischen dem sofortigen und dem verzögerten Arm (unbereinigte Hazard Ratio (HR) 0.98, 95% KI 0.80 bis 1.20; 1 Studie, 529 Teilnehmende; moderate Vertrauenswürdigkeit der Evidenz). Die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Verschlechterung des globalen Gesundheitsscores oder bis zum Tod war in der Gruppe mit sofortiger Behandlung kürzer als in der Gruppe mit verzögerter Behandlung (HR 0.71, 95% KI 0.58 bis 0.88).
M. Vogt, B.Schindler, freigegeben durch Cochrane Deutschland