Mensajes clave
La quimioterapia temprana para las recidivas del cáncer de ovario podría no prolongar la vida y podría reducir la calidad de vida. Se debe tener en cuenta que este ensayo se realizó antes del tratamiento actual, por lo que podría no ser aplicable a las mujeres que reciben tratamiento para el cáncer de ovario en la actualidad.
El seguimiento individualizado dirigido por personal de enfermería después del tratamiento podría mejorar la calidad de vida más que el seguimiento médico regular, pero podría no suponer una gran diferencia en la ansiedad, la depresión ni el coste.
¿Qué se quiso averiguar?
El cáncer de ovario es el octavo cáncer más frecuente y la séptima causa de muerte por cáncer en las mujeres de todo el mundo. Tradicionalmente, el seguimiento de las mujeres tras el tratamiento se realizaba en los servicios ambulatorios de los hospitales. Se quiso evaluar la evidencia de diferentes tipos de seguimiento en mujeres que habían completado el tratamiento del tipo más común de cáncer de ovario.
¿Qué se hizo?
Se buscaron en la literatura médica estudios que evaluaran diferentes tipos de seguimiento en mujeres que habían recibido tratamiento para el cáncer de ovario. Se evaluaron sus limitaciones, se resumieron sus resultados y se valoró el grado de certeza de la evidencia en cuanto a: supervivencia general, calidad de vida relacionada con la salud, efectos psicológicos (por ejemplo, ansiedad, depresión) y coste-efectividad.
¿Qué se encontró?
Se encontraron dos estudios aleatorizados, en los que las mujeres que habían completado su tratamiento para el cáncer de ovario fueron asignadas al azar a uno de dos grupos de seguimiento. Cada estudio analizó dos tipos diferentes de seguimiento, por lo que se examinó cada estudio por separado, en lugar de agrupar sus resultados.
La evidencia limitada de un estudio sugiere que, independientemente de si las mujeres reciben quimioterapia inmediatamente después de descubrir que su cáncer ha reaparecido (identificado por el aumento de un marcador tumoral en la sangre, llamado CA125), o retrasan el tratamiento hasta que desarrollan síntomas, no hay diferencias reales en el tiempo que sobreviven. El tratamiento temprano de la recidiva con quimioterapia podría reducir la calidad de vida general.
La evidencia limitada de un estudio sugiere que las mujeres que reciben un seguimiento individualizado dirigido por personal de enfermería notifican mejores desenlaces de calidad de vida relacionada con la salud en comparación con las que reciben un seguimiento médico convencional. Los efectos psicológicos (ansiedad y depresión) y los costes fueron similares en ambos grupos de mujeres.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La evidencia proveniente de estos dos ensayos sobre el seguimiento adecuado de las mujeres con cáncer de ovario es limitada. La certeza de la evidencia varía de baja a moderada, debido al riesgo de sesgo y a la imprecisión. Además, estos ensayos son anteriores a otros estudios que demuestran un beneficio del tratamiento de mantenimiento (medicamentos para reducir el crecimiento tumoral que se continúan una vez finalizada la quimioterapia habitual), y a estudios que demuestran un beneficio de la cirugía adicional en el momento de la recidiva en algunas mujeres con enfermedad de bajo volumen, que podrían no ser sintomáticas. No se sabe con certeza si los resultados de los estudios de seguimiento se aplicarían actualmente, con estas nuevas opciones terapéuticas disponibles en el momento de la recidiva.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
Noviembre de 2022
La evidencia limitada de un ensayo indica que la vigilancia sistemática con el CA125 en mujeres asintomáticas y el tratamiento en la recidiva definida por el CA125 no parecen ofrecer una ventaja de supervivencia en comparación con el tratamiento en la recidiva sintomática. Sin embargo, este estudio es anterior al uso del tratamiento de mantenimiento con PARP y al mayor uso de la cirugía citorreductora secundaria, por lo que la aplicabilidad de los resultados a la práctica actual podría ser limitada.
La evidencia limitada de un ensayo indica que el seguimiento individualizado dirigido por personal de enfermería podría mejorar la CdVRS en mujeres con cáncer de ovario después de finalizar el tratamiento primario.
Se necesitan ECA de gran tamaño para comparar los diferentes tipos de seguimiento, considerando la supervivencia, la CdVRS, los efectos psicológicos y el coste como desenlaces.
Esta es una actualización de una revisión Cochrane anterior, actualizada por última vez en 2014. El cáncer de ovario es el octavo cáncer más frecuente y la séptima causa de muerte por cáncer en las mujeres de todo el mundo. Tradicionalmente, la mayoría de las mujeres que han recibido tratamiento contra el cáncer se someten a un seguimiento a largo plazo en atención secundaria. Sin embargo, se ha indicado que el uso de exámenes sistemáticos podría no ser eficaz para mejorar la supervivencia, o la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS), ni aliviar la ansiedad. Además, el seguimiento tradicional podría no ser coste-efectivo.
Comparar los efectos potenciales de diferentes estrategias de seguimiento en mujeres con cáncer epitelial de ovario, tras la finalización del tratamiento primario.
Para esta actualización, se realizaron búsquedas en el Registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de cáncer ginecológico (Cochrane Gynaecological Cancer Group), CENTRAL 2022, Número 11, MEDLINE y Embase desde agosto de 2013 hasta noviembre de 2022. También se realizaron búsquedas en artículos de revisión y se estableció contacto con expertos en la materia.
Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que evaluaron las estrategias de seguimiento para las mujeres con cáncer epitelial de ovario tras la finalización del tratamiento primario.
Se siguió la metodología estándar de Cochrane. Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos potencialmente relevantes, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Además compararon los resultados y resolvieron los desacuerdos mediante debate. Mediante el método GRADE se evaluó la certeza de la evidencia para los desenlaces de interés: supervivencia general (SG), calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS), efectos psicológicos y análisis de costes.
Para esta actualización, se incluyó un ECA nuevo, que agrupó 112 mujeres con cáncer de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal que habían completado el tratamiento primario mediante cirugía, con o sin quimioterapia. Este estudio informó el efecto del seguimiento individualizado, es decir, adaptado individualmente, dirigido por personal de enfermería, versus seguimiento médico convencional sobre la CdVRS, los desenlaces psicológicos y el análisis de costes.
El seguimiento individualizado mejoró la CdVRS en una de las dos escalas, con una disminución de la diferencia de medias (DM) en la escala de malestar QLQ-C30 tras 12 meses de tratamiento individualizado en comparación con 12 meses de tratamiento convencional (DM -5,76 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95%: -10,92 a -0,60; un estudio, 112 participantes; evidencia de certeza baja; diferencia mínima importante de 4 a 10 puntos). Podría haber poca o ninguna diferencia en la otra escala de CdVRS (QLQ-Ov28, DM -0,97 puntos; IC del 95%: -2,57 a 0,63; un estudio, 112 participantes: evidencia de certeza baja); el desenlace psicológico, medido con la Hospital anxiety and depression scale (HADS; DM 0,10 puntos; IC del 95%: -0,81 a 1,02; un estudio, 112 participantes: evidencia de certeza baja), o el análisis de costes (DM -GBP 695,00; IC del 95%: -1467,23 a 77,23; un estudio, 112 participantes: evidencia de certeza moderada).
La revisión anterior incluyó un ECA, con 529 mujeres en remisión confirmada, con concentración normal de CA125 y sin evidencia radiológica de enfermedad, después de la cirugía y la quimioterapia de primera línea para el cáncer de ovario. Este estudio evaluó el tratamiento inmediato de la recidiva del cáncer de ovario tras un aumento de los niveles séricos del CA125 versus el retraso del tratamiento hasta la aparición de los síntomas sobre la SG y la CdVRS.
Hubo poca o ninguna diferencia en la SG entre los grupos de tratamiento inmediato y diferido tras una mediana de seguimiento de 56,9 meses (cociente de riesgos instantáneos [CRI] no ajustados 0,98; IC del 95%: 0,80 a 1,20; un estudio, 529 participantes; evidencia de certeza moderada). El tiempo transcurrido desde la asignación al azar hasta el primer deterioro de la puntuación general de salud o la muerte fue más corto en el grupo de tratamiento inmediato que en el grupo de tratamiento diferido (CRI 0,71; IC del 95%: 0,58 a 0,88).
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