El tromboembolismo venoso (TEV) se produce cuando se forma un coágulo de sangre en una vena profunda, o cuando se desprende y se aloja en los vasos pulmonares. Estos coágulos pueden ser mortales si el flujo de sangre al corazón está bloqueado. Los antagonistas de la vitamina K (AVK) se administran a los pacientes que han presentado un TEV, para prevenir la recurrencia. La principal complicación de este tratamiento es la hemorragia. El riesgo continuo de hemorragia con el uso de los fármacos y la incertidumbre sobre el alcance del riesgo de recurrencia hacen que sea importante considerar la duración adecuada del tratamiento con AVK en estos pacientes. Los autores de la revisión buscaron en la literatura y pudieron combinar los datos de 11 ensayos clínicos controlados aleatorizados (3716 participantes) que compararon diferentes duraciones del tratamiento con AVK en pacientes con un TEV sintomático. Los participantes que recibieron un tratamiento prolongado tuvieron un riesgo cinco veces menor de recurrencia del TEV. Por otro lado, tuvieron un riesgo tres veces mayor de complicaciones hemorrágicas. El tratamiento prolongado no redujo el riesgo de muerte. La administración prolongada de AVK redujo de forma consistente el riesgo de coágulos recurrentes durante su uso, pero el efecto beneficioso disminuyó con el transcurso del tiempo y el riesgo de hemorragias graves permaneció.
En conclusión, esta revisión muestra que el tratamiento con AVK reduce en gran medida el riesgo de TEV recurrente durante el tiempo en que se utilizan. Sin embargo, el riesgo absoluto de tromboembolismo venoso recurrente declina con el tiempo, mientras el riesgo de hemorragias graves permanece inalterado. Por lo tanto, la eficacia de la administración de AVK disminuye con el transcurso del tiempo desde el evento índice.
Actualmente, el tratamiento secundario utilizado con más frecuencia en los pacientes con tromboembolismo venoso son los antagonistas de la vitamina K, dirigidos a obtener una razón internacional normalizada (RIN) de 2,5 (rango: 2,0 a 3,0). Sin embargo, debido al riesgo continuo de hemorragias y a la incertidumbre con respecto al riesgo de TEV recurrente, todavía existe discusión acerca de la duración apropiada del tratamiento con AVK en estos pacientes. Varios estudios han comparado los riesgos y los efectos beneficiosos de las diferentes duraciones del tratamiento con AVK en pacientes con TEV. Esta es la tercera actualización de una revisión publicada por primera vez en 2000.
Evaluar la eficacia y seguridad de diferentes duraciones del tratamiento con antagonistas de la vitamina K en pacientes con tromboembolismo venoso sintomático.
Para esta actualización, el Coordinador de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en el Registro especializado (última búsqueda en octubre de 2013) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) 2013, Número 9.
Ensayos clínicos controlados aleatorizados que compararan diferentes duraciones del tratamiento con antagonistas de la vitamina K en pacientes con tromboembolismo venoso sintomático.
Tres autores de la revisión (SM, MP y BH) extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos de forma independiente.
Se incluyeron 11 estudios con un total de 3716 participantes. Se observó una fuerte y consistente reducción del riesgo de eventos tromboembólicos venosos recurrentes durante el tratamiento prolongado con AVK (riesgo relativo [RR] 0,20, intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,11 a 0,38) independientemente del período transcurrido desde el evento trombótico índice. No se observó un fenómeno 'de rebote', es decir, un exceso de recurrencias poco después de la suspensión del tratamiento prolongado (RR 1,28; IC del 95%: 0,97 a 1,70). Además, se observó un aumento significativo de las complicaciones hemorrágicas en los pacientes que recibieron un tratamiento prolongado durante todo el período posterior a la asignación al azar (RR 2,60; IC del 95%: 1,51 a 4,49). Durante todo el período de estudio no se observó una reducción de la mortalidad (RR 0,89; IC del 95%: 0,66 a 1,21; p = 0,46).
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