La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso mediada por el sistema inmunitario que afecta a adultos jóvenes y de mediana edad y puede provocar una discapacidad permanente. Las inmunoglobulinas tienen varios efectos en el sistema inmunitario y ayudan a combatir las infecciones. La revisión de los ensayos encontró que hay alguna evidencia de que las inmunoglobulinas pueden reducir la tasa de recurrencia en las personas con EM remitente recurrente. No hay evidencia de que las inmunoglobulinas puedan reducir la progresión de la EM.
Hay evidencia que apoya el uso de inmunoglobulinas intravenosas como tratamiento preventivo de las recurrencias en la EM remitente recurrente. No hubo evidencia de retraso en la progresión de la enfermedad en la EM secundaria progresiva, pero esto se debe evaluar en la enfermedad remitente recurrente. Las inmunoglobulinas fueron bien toleradas, con un riesgo inferior al 5% de eventos adversos relacionados con el fármaco en los participantes de los ensayos incluidos.
Los experimentos con animales indican que las inmunoglobulinas intravenosas pueden revertir parte del proceso de desmielinización del sistema nervioso central. Posteriormente, se han realizado ensayos clínicos con inmunoglobulinas intravenosas en personas con esclerosis múltiple (EM).
Identificar y resumir la evidencia de que las inmunoglobulinas intravenosas son seguras y beneficiosas para las personas con EM.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esclerosis múltiple (Cochrane Multiple Sclerosis Group) (enero de 2009), en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) "La Biblioteca Cochrane 2008, número 4", en MEDLINE (PubMed) (1996 a enero de 2009) y en EMBASE (1974 a enero de 2009). Se examinaron las listas de referencias de los estudios identificados, las revisiones y los resúmenes de congresos y se estableció contacto con compañías farmacéuticas relevantes.
Ensayos controlados aleatorizados de inmunoglobulinas intravenosas para la prevención de las recurrencias y la progresión de la enfermedad en la EM.
Todos los autores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se estableció contacto con los autores de los estudios para obtener información adicional. Se obtuvo información sobre los efectos adversos a partir de los ensayos.
Se identificaron diez ensayos aleatorizados doble ciego que fueron adecuados para ser considerados en esta revisión. Se excluyeron cuatro ensayos porque no utilizaron las medidas de desenlace especificadas (dos ensayos, 122 participantes), o tenían una calidad metodológica insuficiente (dos ensayos, 34 participantes). Los seis ensayos restantes cumplieron los criterios de inclusión. Entre ellos había cuatro con casos de EM remitente recurrente (367 participantes) y dos con casos de EM secundaria progresiva (515 participantes), uno de los cuales tenía también casos de EM primaria progresiva (34 participantes).
En el grupo remitente recurrente hubo una reducción de la tasa de recurrencia (DMP -0,72; IC del 95%: -0,78 a -0,66), un aumento en el tiempo hasta la primera recurrencia y una mayor proporción de casos que permanecieron sin recurrencias (OR 0,63; IC del 95%: 0,42 a 0,94) durante el tratamiento con inmunoglobulinas intravenosas. No hay datos sólidos sobre la progresión de la enfermedad en este grupo. En el grupo de EM secundaria progresiva, el tratamiento no tuvo un impacto en la progresión mantenida en la EDSS (OR 0,96; IC del 95%: 0,68 a 1,37). Menos pacientes con enfermedad primaria progresiva tratados con inmunoglobulina progresaron en comparación con los del grupo placebo (p = 0,016). Existe evidencia contradictoria de la reducción del número de lesiones nuevas en la RM potenciada en T2 y de las lesiones resaltadas con gadolinio en la RM potenciada en T1 y de la carga total de lesiones en la RM en la EM remitente recurrente, pero no hay evidencia en la enfermedad secundaria progresiva.
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