En las zonas en que el paludismo es común, los niños pequeños tienen episodios repetidos de enfermedad palúdica, que a veces pueden ser graves y poner en peligro la vida. En las zonas donde el paludismo es estacional, una opción política práctica es administrar fármacos para prevenir el paludismo a intervalos regulares durante la temporada de transmisión, independientemente de que el niño tenga o no síntomas de paludismo. Esto se conoce como Tratamiento Preventivo Intermitente (TPI).
Los autores identificaron siete ensayos (12 589 participantes) realizados en África occidental y seis de los siete ensayos se limitaron a niños menores de cinco años. Los resultados muestran que el TPI previene tres cuartas partes de todos los episodios de paludismo, incluidos los episodios graves, y probablemente evita algunas muertes.
Se han probado varios fármacos antipalúdicos o combinaciones de ellos, que han demostrado ser eficaces. La más estudiada es la amodiaquina más la sulfadoxina-pirimetamina (AQ+SP). Esta combinación probablemente no tiene efectos secundarios graves, pero sí causa vómitos en algunos niños.
En las zonas de transmisión estacional del paludismo, la administración de fármacos antipalúdicos a los niños en edad preescolar (de menos de seis años) como TPIn durante la temporada de transmisión del paludismo reduce notablemente los episodios de paludismo clínico, incluido el paludismo grave. Este beneficio se produce incluso en zonas donde es elevado el uso de mosquiteros tratados con insecticidas.
En las zonas donde el paludismo es endémico, los niños en edad preescolar corren un alto riesgo de presentar paludismo grave y repetido. Una posible estrategia de salud pública, conocida como Tratamiento Preventivo Intermitente en niños (TPIn), consiste en tratar a todos los niños contra el paludismo a intervalos regulares durante la temporada de transmisión, independientemente de si están infectados o no.
Evaluar los efectos del TPIn para prevenir el paludismo en niños en edad preescolar que viven en zonas endémicas con transmisión estacional del paludismo.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (julio de 2011), CENTRAL (The Cochrane Library 2011, número 6), MEDLINE (1966 a julio de 2011), EMBASE (1974 a julio de 2011), LILACS (1982 a julio de 2011), mRCT (julio de 2011) y en las listas de referencias de los ensayos identificados. Se estableció contacto con investigadores que trabajan en el área para obtener ensayos no publicados y en curso.
Ensayos controlados aleatorizados individuales y grupales de ensayos de la dosis terapéutica completa de fármacos antipalúdicos o combinaciones de fármacos antipalúdicos administrados a intervalos regulares en comparación con placebo o ningún tratamiento preventivo en niños de seis años o menos que viven en una zona con transmisión estacional del paludismo.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de los ensayos, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se realizaron metanálisis de los datos y las medidas del efecto (es decir, el cociente de tasas, el riesgo relativo y la diferencia de medias) se presentan con intervalos de confianza (IC) del 95%. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Siete ensayos (12 589 participantes), incluido un ensayo aleatorizado grupal, cumplieron los criterios de inclusión. Todos ellos se realizaron en África occidental, y seis de los siete ensayos se limitaron a niños menores de cinco años.
El TPIn previene aproximadamente tres cuartas partes de todos los episodios clínicos de paludismo (cociente de tasas 0,26; IC del 95%: 0,17 a 0,38; 9321 participantes, seis ensayos, evidencia de calidad alta) y una proporción similar de episodios de paludismo grave (cociente de tasas 0,27; IC del 95%: 0,10 a 0,76; 5964 participantes, dos ensayos, evidencia de calidad alta). Estos efectos siguen presentes incluso cuando es elevado el uso de mosquiteros tratados con insecticidas (MTI) (dos ensayos, 5964 participantes, evidencia de calidad alta).
El TPIn da lugar probablemente una pequeña reducción de la mortalidad por todas las causas consistente con el efecto sobre el paludismo grave, pero los ensayos no tuvieron poder suficiente para alcanzar la significación estadística (riesgo relativo 0,66; IC del 95%: 0,31 a 1,39, evidencia de calidad moderada).
El efecto sobre la anemia varió entre los estudios, pero el riesgo de anemia moderadamente grave es probablemente menor con el TPIn (riesgo relativo 0,71; IC del 95%: 0,52 a 0,98; 8805 participantes, cinco ensayos, evidencia de calidad moderada).
Los eventos adversos graves relacionados con los fármacos, si se producen son probablemente poco frecuentes, y no se han informado en los seis ensayos (9533 participantes, seis ensayos, evidencia de calidad moderada). La amodiaquina más la sulfadoxina-pirimetamina es la combinación de fármacos más estudiada para la quimioprevención estacional. Aunque es eficaz, provoca un aumento de los vómitos en este grupo etario (riesgo relativo 2,78; IC del 95%: 2,31 a 3,35; dos ensayos, 3544 participantes, evidencia de calidad alta).
Cuando se suspendió el tratamiento antipalúdico TPIn, no se observó un aumento de rebote del paludismo en los tres ensayos que continuaron el seguimiento durante una temporada después del TPIn.
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