Pregunta de la revisión
Se comparó la evidencia sobre los efectos de la leche fluorada versus la leche no fluorada para la prevención de las caries.
Antecedentes
Las caries dentales aún son un problema importante de salud pública en la mayoría de los países industrializados, y afecta del 60% al 90% de niños en edad escolar y a la gran mayoría de los adultos. Es la causa principal del dolor oral y la pérdida de los dientes. La prevalencia de la caries dental varía entre los distintos países y dentro de ellos, pero en general las personas de los grupos socioeconómicos más bajos (medidos por los ingresos, la educación y el empleo) están más afectadas.
El flúor es un mineral que previene las caries y se puede agregar al agua potable, la sal o la leche como medida de salud pública para promover la salud oral. La leche fluorada suele estar disponible para los niños junto con la leche no fluorada, a través de los planes de distribución de leche en las escuelas o de los programas nacionales de nutrición. El uso de estos sistemas de distribución puede proporcionar un medio conveniente y económico de administrar suplementos de flúor específicos a los niños cuyos padres deseen participar en el programa.
Características de los estudios
Los autores del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group) examinaron los estudios existentes para encontrar toda la evidencia disponible hasta noviembre 2014. Se buscaron en las bases de datos científicas ensayos clínicos que probaran los efectos de la leche fluorada en comparación con la leche no fluorada. El tratamiento se debía utilizar y monitorizar durante un mínimo de dos años.
Resultados clave
Se encontró un estudio no publicado que incluyó 180 niños de tres años, a los que se les dio leche fluorada o no fluorada en guarderías de una zona con alta prevalencia de caries dentales y un bajo nivel de flúor en el agua potable. Después de tres años, el 92% de los niños estaban disponibles para el análisis. La evidencia indica que la leche fluorada puede ser beneficiosa para los escolares al reducir sustancialmente la formación de caries en los dientes de leche. No hubo información disponible sobre los posibles eventos adversos.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la evidencia fue de calidad baja debido a la falta de estudios pertinentes, el riesgo de sesgo en el estudio identificado y las preocupaciones sobre la aplicabilidad de los resultados a diferentes contextos y poblaciones. Se necesitan estudios adicionales de calidad alta antes de poder establecer conclusiones definitivas sobre los efectos beneficiosos de la fluoración de la leche.
Hay evidencia de baja calidad que indica que la leche fluorada puede ser beneficiosa para los escolares y contribuir a una reducción sustancial de las caries dentales en los dientes primarios. En su mayoría la evidencia es de calidad baja, por lo que es probable que la realización de estudios de investigación adicionales tenga una repercusión importante sobre la confianza en la estimación del efecto y pueda cambiarla. Solo hubo un estudio relativamente pequeño, que tuvo importantes limitaciones metodológicas en los datos para la efectividad en la reducción de la caries. Además, no hubo información sobre los posibles daños de la intervención. Se necesitan ECA adicionales de alta calidad antes de poder establecer conclusiones definitivas sobre los efectos beneficiosos de la fluoración de la leche.
La caries dental aún es un problema importante de salud pública en la mayoría de los países industrializados, y afecta del 60% al 90% de los niños en edad escolar y a la gran mayoría de los adultos. La leche puede ser un vehículo relativamente coste efectivo para la administración de flúor para la prevención de la caries dental. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2005.
Evaluar los efectos de la fluoración de la leche para prevenir la caries dental a nivel comunitario.
Se hicieron búsquedas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group) (hasta noviembre de 2014), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library, 2014, Número 10), MEDLINE vía OVID (1946 hasta noviembre 2014) y EMBASE vía OVID (1980 hasta noviembre 2014). También se buscaron ensayos en curso en el U.S. National Institutes of Health Trials Register (https://clinicaltrials.gov) y la WHO International Clinical Trials Registry Platform (http://apps.who.int/trialsearch). No se aplicaron restricciones de idioma o fecha de publicación al buscar en las bases de datos electrónicas.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA), con un período de intervención y seguimiento de al menos dos años, que compararon la leche fluorada con la leche no fluorada.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
Se incluyó un ECA no publicado que asignó al azar a 180 niños de tres años al comienzo del estudio. El contexto fue una guardería infantil en una zona con alta prevalencia de caries dental y un bajo nivel de flúor en el agua potable. Estuvieron disponibles para el análisis los datos de 166 participantes. El estudio tuvo alto riesgo de sesgo. Después de tres años, hubo una reducción de las caries en los dientes permanentes (diferencia de medias [DM] -0,13, intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,24 a -0,02) y en los dientes primarios (DM -1,14, IC del 95%: -1,86 a -0,42), medida por el índice de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT para los dientes permanentes y el dmft para los dientes primarios). En el caso de los dientes primarios, se trata de una reducción sustancial equivalente a una fracción prevenida del 31%. En el caso de los dientes permanentes, el nivel de la enfermedad fue muy bajo en el estudio, lo que dio como resultado un pequeño tamaño absoluto del efecto. El estudio incluido no informó sobre otros resultado de interés para esta revisión (eventos adversos, dolor dental, uso de antibióticos o necesidad de anestesia general debido a procedimientos dentales).
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