La anemia (niveles muy bajos de glóbulos rojos) es una de las principales causas de cansancio y otros problemas que con frecuencia presentan los pacientes sometidos a diálisis. La diálisis es el tratamiento para la nefropatía que utiliza una máquina artificial que simula un riñón (hemodiálisis) o mediante el intercambio de líquidos a través de un tubo en el abdomen (diálisis peritoneal).
La eritropoyetina fabricada (una hormona que aumenta la producción de eritrocitos) mejora la anemia y a menudo se prescribe a los pacientes sometidos a diálisis. En la actualidad existen varias formas diferentes de eritropoyetina fabricada que se pueden administrar con menor frecuencia.
Se analizó la evidencia de 33 estudios publicados antes de marzo de 2013 que incluyeron más de 5500 pacientes, con el objetivo de determinar si la frecuencia de la administración de los agentes de eritropoyetina a pacientes que reciben diálisis puede ayudar a mejorar la anemia.
Se encontró que los agentes de eritropoyetina más nuevos administrados con menor frecuencia (semanal a cada cuatro semanas) dieron lugar a una corrección similar de la anemia en comparación con los agentes más antiguos (administrados de dos a tres veces por semana) en pacientes sometidos a hemodiálisis. No se encontraron diferencias significativas en cuanto a los efectos secundarios entre los agentes más nuevos y más antiguos, aunque no todos los estudios presentaron información sobre los efectos secundarios.
La información sobre la administración de estos agentes en niños o pacientes sometidos a diálisis peritoneal no fue suficiente para determinar si la administración menos frecuente es efectiva en dichos grupos de pacientes.
Esta revisión actualiza la información publicada anteriormente en 2002 y 2005.
Los AEE de acción más prolongada (darbepoyetina y CERA) administrados en intervalos de una a cuatro semanas no son inferiores a la rHuEPO administrada de una a tres veces por semana en cuanto al logro de los niveles de hemoglobina esperados, y no se observaron diferencias significativas en los eventos adversos en los pacientes sometidos a hemodiálisis. Se necesitan ECA adicionales para evaluar diferentes frecuencias de administración de AEE en pacientes sometidos a diálisis peritoneal y en pacientes pediátricos, y para comparar los diferentes AEE de acción más prolongada (como darbepoyetina en comparación con CERA).
Se han demostrado los efectos beneficiosos de los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) en los pacientes en diálisis. Sin embargo, aún no está claro si la eficacia y la seguridad de los AEE nuevos de acción más prolongada administrados con menor frecuencia son equivalentes a las de las preparaciones de eritropoyetina humana recombinante (rHuEPO, por sus siglas en inglés). Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2002 y actualizada por última vez en 2005.
Esta revisión intentó establecer la frecuencia óptima de administración de los AEE en cuanto a la efectividad (corrección de la anemia y ausencia de eventos adversos) y la eficiencia (uso óptimo de los recursos) de los diferentes regímenes de dosis de AEE.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) hasta el 21 de marzo 2013, a través del contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos y mediante términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon diferentes frecuencias de administración de AEE en pacientes sometidos a diálisis.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los estudios, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados se expresaron como razón de riesgos (RR) o diferencias de riesgos (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para los desenlaces dicotómicos. Para los desenlaces continuos se utilizó la diferencia de medias (DM) o la diferencia de medias estandarizada (DME), con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los análisis estadísticos se realizaron mediante el modelo de efectos aleatorios.
Esta revisión incluyó 33 estudios (5526 participantes), 22 de los cuales se agregaron en esta actualización. El riesgo de sesgo fue generalmente alto; solo nueve estudios se consideraron con bajo riesgo de sesgo para la generación de la secuencia y 14 estudios para la ocultación de la asignación. Aunque solo cuatro estudios fueron controlados con placebo, se consideró que todos tuvieron riesgo bajo de sesgo de realización o detección debido a que el desenlace principal, nivel de hemoglobina, fue una evaluación obtenida por laboratorio y es poco probable que haya sido influenciada por la falta de cegamiento. Se encontró que 16 estudios tuvieron bajo riesgo de sesgo de desgaste y cinco tuvieron bajo riesgo de sesgo de selección; solo un estudio que informó las fuentes de financiación no fue patrocinado por una compañía farmacéutica.
Se compararon cuatro intervenciones diferentes: Agonistas continuos del receptor de eritropoyetina (CERA, por sus siglas en inglés) versus otros AEE (darbepoetina o rHuEPO); diferentes frecuencias de administración de la darbepoetina; darbepoetina versus rHuEPO; y diferentes frecuencias de administración de rHuEPO.
No hubo diferencias significativas en el mantenimiento de los niveles finales de hemoglobina entre los CERA administrados a intervalos de dos semanas (cuatro estudios, 1762 pacientes: DM 0,08 g/dl; IC del 95%: -0,04 a 0,21) o a intervalos de cuatro semanas (dos estudios, 1245 pacientes: DM -0,03 g/dl; IC del 95%: -0,17 a 0,12) en comparación con la rHuEPO administrada a intervalos de dos a tres semanas. En un estudio que comparó CERA administrados cada dos semanas con darbepoyetina administrada una vez por semana, no hubo diferencias significativas en los niveles finales de hemoglobina (313 pacientes: DM 0,30 g/dl; IC del 95%: 0,05 a 0,55). En las comparaciones de darbepoyetina administrada una vez por semana versus darbepoyetina administrada cada dos semanas (dos estudios, 356 pacientes: DM 0,04 g/dl; IC del 95%: -0,45 a 0,52) y de darbepoyetina administrada una vez cada dos semanas versus darbepoyetina administrada una vez al mes (un estudio, 64 pacientes: DM 0,40 g/dl; IC del 95%: -0,37 a 1,17) no hubo diferencias significativas en los niveles finales de hemoglobina. Existió una heterogeneidad marcada entre los estudios que compararon darbepoyetina semanal con darbepoyetina administrada una vez cada dos semanas, que posiblemente se relacione con los diferentes protocolos de administración. Ocho estudios compararon la darbepoetina semanal con rHuEPO administrada dos a tres veces por semana; no se demostraron diferencias estadísticas en la hemoglobina final (seis estudios, 1638 participantes: DM 0,02 g/dl; IC del 95%: -0,09 a 0,12). Catorce estudios compararon diferentes frecuencias de administración de rHuEPO. No se demostraron diferencias estadísticas en los niveles finales de hemoglobina (siete estudios, 393 pacientes: DME -0,17 g/dl; IC del 95%: -0,39 a 0,05). Los eventos adversos no difirieron significativamente entre las comparaciones; sin embargo, la mortalidad y la calidad de vida se informaron de manera deficiente, particularmente en las publicaciones más antiguas.
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