¿Qué es la SRO basada en polímeros y cómo podría ayudar
La diarrea aguda es una causa frecuente de muerte y enfermedad en los países en vías de desarrollo. Las soluciones de rehidratación oral (SRO) han tenido una repercusión masiva en todo el mundo ya que redujeron el número de muertes relacionadas con la diarrea.
La SRO original contenía glucosa y tenía una osmolaridad ≥ 310 mOsm/l (SRO ≥ 310). La SRO con glucosa con una osmolaridad inferior se introdujo posteriormente con el objetivo de mejorar la eficacia, y se considera superior para reducir la cantidad y la duración de la diarrea. La mayoría de las SRO contienen sal y azúcar, sin embargo, con el transcurso de los años, se agregó una variedad de compuestos ("polímeros de glucosa") como el arroz integral, el trigo, el sorgo y el maíz. El objetivo es liberar lentamente la glucosa en los intestinos y mejorar la absorción del agua y la sal en la solución.
Esta revisión actualiza una revisión Cochrane publicada en 2009, y evalúa la evidencia disponible sobre el uso de las SRO basadas en polímeros (tanto de arroz como no de arroz) versus las SRO basadas en glucosa.
Lo que dice la investigación
Los investigadores de Cochrane examinaron la evidencia disponible hasta el 5 de septiembre de 2016. Treinta y cinco ensayos con 4284 participantes cumplieron los criterios de inclusión: 28 ensayos incluyeron niños; cinco incluyeron adultos; y dos incluyeron a ambos. La mayoría de los ensayos compararon una SRO con polímeros de glucosa con una SRO con sal y azúcar con una concentración particular (SRO ≥ 310), que es ligeramente más salada que la mejor formulación actualmente aceptada (≤ 270 mOsm/l). La calidad metodológica de los ensayos era variable.
En las personas a las que se les administró SRO a base de polímeros frente a las SRO a base de sal y azúcar ≤ 270 mOsm/L no hubo evidencia suficiente para demostrar que una es mejor que la otra (evidencia de baja a muy baja calidad).
En aquellos a los que se les dio SRO basada en polímeros frente a la SRO con sal de azúcar ≥ 310 mOsm/L, hubo una menor cantidad de heces y un menor tiempo de diarrea en el grupo de SRO basada en polímeros. No se observó ninguna diferencia entre los dos grupos en cuanto al número de personas que necesitaban un goteo para rehidratarse. Los eventos adversos fueron similares (evidencia de baja a muy baja calidad).
La SRO basada en polímeros muestra ventajas en comparación con la SRO basada en glucosa (en ≥ 310 mOsm/L). Las comparaciones favorecieron a la SRO basada en polímeros sobre la SRO ≤ 270 pero el análisis no tuvo suficiente potencia.
La diarrea aguda se encuentra entre las principales causas de morbilidad y mortalidad en los niños en los países de bajos ingresos. La solución de rehidratación oral (SRO) a base de glucosa ayuda a reemplazar los fluidos y a prevenir una mayor deshidratación a causa de la diarrea aguda. Desde 2004, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado la osmolaridad de menos de 270 mOsm/L (ORS ≤ 270) frente a la formulación de más de 310 mOsm/L (ORS ≥ 310). Las SRO basadas en polímeros (por ejemplo, preparadas con arroz o trigo) liberan lentamente glucosa y pueden ser superiores a las SRO basadas en glucosa.
Comparar la solución de rehidratación oral a base de polímeros (SRO a base de polímeros) con la solución de rehidratación oral a base de glucosa (SRO a base de glucosa) para el tratamiento de la diarrea acuosa aguda.
Se hicieron búsquedas en las siguientes fuentes hasta el 5 de septiembre de 2016: el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (CIDG), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (the Cochrane Library 2016, número 9), MEDLINE (1966 hasta el 5 de septiembre de 2016), EMBASE (1974 hasta el 5 de septiembre de 2016), LILACS (1982 hasta el 5 de septiembre de 2016) y mRCT (2007 hasta el 5 de septiembre de 2016). También se estableció contacto con investigadores, organizaciones y compañías farmacéuticas, y se realizaron búsquedas en las listas de referencia.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) de personas con diarrea acuosa aguda (asociada y no asociada al cólera) que compararon SRO con base en polímeros y SRO con base en glucosa (con idéntico contenido de electrolitos).
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda y el riesgo de sesgo, y extrajeron los datos. En los brazos de tratamiento múltiples con dos o más grupos de tratamiento, se combinaron los resultados en los grupos correspondientes y se compararon conjuntamente con un grupo control.
Treinta y cinco ensayos que incluyeron 4284 participantes cumplieron los criterios de inclusión: 28 ensayos incluyeron exclusivamente a niños, cinco incluyeron a adultos y dos incluyeron tanto a adultos como a niños.
SRO basada en polímeros contra SRO basada en glucosa (osmolaridad ≤ 270)
Ocho ensayos (752 participantes) evaluaron esta comparación, y siete ensayos utilizaron el arroz como fuente de polímeros. Las SRO a base de polímeros pueden disminuir la producción media de heces en las primeras 24 horas en 24 mL/kg (diferencia media (DM) -24,60 mL/kg, IC del 95%: -40,69 a -8,51; un ensayo, 99 participantes, evidencia de baja calidad). La duración media de la diarrea puede reducirse en ocho horas (DM -8,24 horas, IC del 95%: -13,17 a -3,30; estadística I² = 86%, cinco ensayos, 364 participantes, evidencia de calidad baja) con la SRO de polímero, pero los resultados son heterogéneos. Los ensayos limitados no mostraron diferencias observadas en el riesgo de uso no programado de líquido intravenoso (RR 0,66; IC del 95%: 0,43 a 1,02; estadística I² = 30%; cuatro ensayos, 376 participantes, evidencia de calidad muy baja), vómitos (evidencia de calidad muy baja) e hiponatremia (evidencia de calidad muy baja).
Las SRO basadas en polímeros contra las SRO basadas en glucosa (osmolaridad ≥ 310)
Veintisiete ensayos (3.532 participantes) evaluaron esta comparación utilizando una variedad de polímeros. En promedio, las SRO de polímero pueden reducir la producción total de heces en las primeras 24 horas en alrededor de 65 mL/kg (DM -65,47 mL/kg, IC del 95%: -83,92 a -47,03; 16 ensayos, 1 483 participantes, evidencia de calidad baja), y pueden reducir la duración de la diarrea en alrededor de ocho horas (DM -8,57 horas; DS -13,17 a -4,03; 16 ensayos, 1 137 participantes, evidencia de calidad baja) con una heterogeneidad considerable. La proporción de participantes que requirió hidratación intravenosa fue baja en la mayoría de los ensayos, con menos en el grupo de SRO de polímeros (RR 0,75; IC del 95%: 0,57 a 0,98; 19 ensayos, 1.877 participantes, evidencia de calidad baja). El análisis de subgrupos por tipo de patógeno sugirió un efecto sobre el líquido intravenoso no programado en los infectados con patógenos mixtos (RR 0,63; IC del 95%: 0,41 a 0,96; 11 ensayos, 928 participantes, evidencia de calidad baja), pero no en los participantes positivos para Vibrio cholerae (RR 0,94; IC del 95%: 0,66 a 1,34; 7 ensayos, 535 participantes, evidencia de calidad baja). No se observaron diferencias en el número de pacientes que desarrollaron vómitos (RR 0,91; IC del 95%: 0,72 a 1,14; 10 ensayos, 584 participantes, evidencia de calidad muy baja), hiponatremia (RR 1,82; IC del 95%: 0,52 a 6.44; 4 ensayos, 385 participantes, evidencia de calidad muy baja), hipopotasemia (RR 1,29; IC del 95%: 0,74 a 2,25; 2 ensayos, 260 participantes, evidencia de calidad baja), o diarrea persistente (RR 1,28; IC del 95%: 0,68 a 2,41; 2 ensayos, 885 participantes, evidencia de calidad muy baja).
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