Pregunta de la revisión
En las mujeres que se someten a una fertilización in vitro (FIV) y a una inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI), ¿cuáles son los mejores métodos para evitar que los embriones se expulsen después del procedimiento de transferencia de embriones (TE)?
Antecedentes
En años recientes la reproducción asistida se ha basado más en la evidencia en un intento por determinar qué técnicas funcionan verdaderamente, comparadas con las que no lo hacen. Lo anterior ha dado lugar a cambios importantes en la forma en la que se transfieren los embriones y en qué tratamiento se les administra a las mujeres antes y después de la transferencia. Aun así, un aspecto que todavía no está bien establecido es si hay formas de reducir el movimiento o la expulsión de los embriones del útero después de la transferencia. Debido a esta falta de información, combinada con la necesidad de mejorar de manera clara los resultados al reducir el riesgo de pérdida de embriones después de la transferencia, los autores Cochrane decidieron localizar y revisar de manera sistemática la mejor evidencia disponible sobre las intervenciones para la prevención de la expulsión de los embriones en mujeres sometidas a FIV e ICSI.
Características de los estudios
Después de búsquedas meticulosas en las principales bases de datos (se buscó en todas las bases de datos en junio 2013, y en el registro MDSG por última vez en junio 2014) y en los resúmenes de congresos, fue posible localizar cuatro ensayos con 1392 mujeres. Todos fueron ensayos controlados aleatorizados prospectivos que compararon dos intervenciones diferentes posteriores a la TE, o una intervención versus ningún tratamiento, con respecto a los resultados clínicos en mujeres a las que se les realizó FIV e ICSI. En cada estudio se reclutaron entre 164 y 639 mujeres con infertilidad en edad reproductiva, y todos se realizaron en centros de FIV; ninguno tuvo conflictos de intereses en cuanto a la financiación del estudio.
Resultados clave
La principal medida de éxito, la tasa de nacidos vivos, no se informó en los ensayos incluidos.
No hubo evidencia suficiente para apoyar un período de tiempo específico en el que las mujeres permanecieran acostadas, si es que lo hacían, después de la TE, ni tampoco hubo evidencia suficiente para recomendar el uso de selladores de fibrina. Hubo muy poca evidencia para apoyar el uso de presión mecánica para cerrar el canal cervical. Se necesitan más estudios grandes y bien diseñados para determinar la verdadera efectividad y seguridad de estas intervenciones.
No hubo evidencia de que estas intervenciones tuvieran efecto sobre las tasas de efectos adversos, pero los datos fueron demasiado escasos para establecer conclusiones.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue baja o muy baja para todas las comparaciones. Las principales limitaciones fueron al falta de informe de los nacidos vivos, la imprecisión y el riesgo de sesgo. El riesgo de sesgo de los estudios fue variable, y en la mayoría de los ensayos se demostró la existencia de un método adecuado de aleatorización y ocultación de la asignación, mientras que solo un ensayo cegó claramente a los pacientes y a los médicos con respecto a la intervención recibida.
No hay evidencia suficiente para apoyar un período de tiempo específico para que las mujeres permanezcan en reposo, si es que lo están, después de la transferencia de embriones, ni tampoco hay evidencia suficiente para recomendar el uso de selladores de fibrina agregados al líquido de transferencia de embriones. Finalmente, hay evidencia limitada para apoyar el uso de presión mecánica para cerrar el canal cervical después de la transferencia embrionaria. Se necesitan estudios adicionales bien diseñados y con poder estadístico suficiente para determinar la verdadera efectividad y seguridad de estas intervenciones.
En las mujeres sometidas a fecundación in vitro (FIV) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), los embriones transferidos a la cavidad uterina pueden ser expulsados debido a muchos factores, entre ellos la peristalsis y las contracciones uterinas, a que se colocaron en un lugar bajo y a la presión negativa que se genera al retirar el catéter de transferencia. Se han descrito técnicas para reducir el riesgo de pérdida de los embriones tras la transferencia de embriones (TE), pero no son estándar en todos los centros que realizan TE.
Evaluar la eficacia de las intervenciones utilizadas para evitar la expulsión de los embriones después de la transferencia en mujeres sometidas a FIV e ICSI.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo de Trastornos Menstruales y Subfertilidad hasta junio 2014 y en PubMed, MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, PsycINFO, CINAHL, la World Health Organization ICTRP y en los registros de ensayos desde su inicio hasta junio 2014, sin restricciones de idioma. Además, se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos relevantes y en los resúmenes de los congresos de la ESHRE y la ASRM.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de intervenciones utilizadas para prevenir la expulsión de embriones después de la transferencia en mujeres sometidas a FIV e ICSI. Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron los títulos, los resúmenes y los textos completos de todas las citas potencialmente elegibles para determinar si cumplían los criterios de inclusión. Las discrepancias se resolvieron mediante consenso.
Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos mediante formularios de extracción de datos estandarizados y probados. Se extrajeron los datos para permitir los análisis por intención de tratar (intention-to-treat). Las discrepancias se resolvieron mediante consenso. La calidad general de la evidencia se calificó mediante los criterios GRADE.
Se incluyeron cuatro ECA (n = 1392 mujeres) que administraron las siguientes intervenciones: reposo en cama (dos ensayos), sellador de fibrina (un ensayo) y cierre mecánico del cuello uterino (un ensayo). El resultado primario tasa de nacidos vivos no se informó en los ensayos incluidos; tampoco hubo datos disponibles de los autores principales. En cuanto a la tasa de embarazos en curso, dos ensayos que compararon más reposo en cama con menos reposo en cama no mostraron evidencia de una diferencia entre los grupos (odds ratio [OR] 0,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,60 a 1,31; 542 mujeres; I2 = 0%, evidencia de calidad baja). Los resultados secundarios se informaron de manera esporádica, con la excepción de la tasa de embarazos clínicos, que se informó en todos los ensayos incluidos. No hubo evidencia de una diferencia en la tasa de embarazo clínico entre más reposo en cama y menos reposo en cama (OR 0,88; IC del 95%: 0,60 a 1,31; 542 mujeres, I2 = 0%, evidencia de calidad baja) o entre el sellador de fibrina y la atención habitual (OR 0,98; IC del 95%: 0,54 a 1,78; 211 mujeres, evidencia de calidad muy baja). Sin embargo, el cierre mecánico del cuello uterino se asoció con una tasa de embarazo clínico más alta que la atención habitual (OR 1,92; IC del 95%: 1,40 a 2,63; evidencia de calidad muy baja). La calidad de la evidencia fue baja o muy baja para todos los resultados. Las principales limitaciones fueron al falta de informe de los nacidos vivos, la imprecisión y el riesgo de sesgo. Sin embargo, el riesgo de sesgo de los estudios incluidos se consideró alto. El uso de un método adecuado de aleatorización y ocultamiento de la asignación se informó bastante bien, mientras que solo un ensayo informó claramente el cegamiento. No hubo evidencia de que las intervenciones tuvieran efecto sobre las tasas de efectos adversos, pero los datos fueron demasiado escasos para establecer conclusiones.
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