¿Cuál fue el objetivo de esta revisión?
El objetivo de los investigadores Cochrane fue determinar si el tratamiento con un antiviral en el momento del trasplante de córnea, como el aciclovir, reduce las posibilidades de reaparición del virus del herpes simple (HSV) e inflamación (queratitis). Además, estaban interesados en investigar si esto reducía las posibilidades de fracaso del trasplante. Los investigadores compilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta y encontraron tres estudios.
Mensajes clave
La evidencia de baja confiabilidad indica que el tratamiento con antivirales puede reducir las perspectivas de queratitis por HSV en los pacientes con un trasplante debido a la infección por HSV. También puede disminuir las perspectivas de fracaso del trasplante.
¿Qué se estudió en la revisión?
Si el virus del herpes simple (HSV) infecta la córnea (parte clara frontal del ojo), luego puede causar inflamación (queratitis) y cicatrización, que puede llevar a pérdida de la visión. Los médicos pueden reemplazar la córnea con una córnea sin alteraciones de un donante. Esto se conoce como trasplante de córnea. A veces, el trasplante no funciona bien porque el HSV reaparece y reinfecta la córnea. Una opción es administrar la medicación antiviral (por ejemplo, aciclovir) en el momento de la intervención quirúrgica para el trasplante de córnea y así impedir que reaparezca el virus y provoque más queratitis. Este hecho también puede mejorar las posibilidades de éxito del trasplante.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los autores de la revisión encontraron tres estudios relevantes de los Países Bajos, Turquía y los Estados Unidos.
Los pacientes de los estudios tomaron la medicación antiviral durante seis meses después del trasplante de córnea o un placebo (o ningún tratamiento). La medicación antiviral fue el aciclovir (vía oral; tomado por boca) en los tres estudios, pero la dosis varió de 200 a 800 mg/día. Uno de los estudios informó del apoyo de una empresa farmacéutica: los comprimidos fueron proporcionados por la empresa y uno de los autores trabajó con la empresa. Los otros dos estudios no informaron relaciones con las compañías farmacéuticas.
Los principales resultados fueron los siguientes:
∙ El aciclovir oral puede disminuir las posibilidades de queratitis herpética (evidencia de baja confiabilidad). También puede reducir el riesgo de fracaso del trasplante (evidencia de baja confiabilidad).
∙ Ninguno de los estudios informó datos sobre la calidad de vida.
∙ Ninguno de los estudios informó efectos adversos graves que implicaran la interrupción ni el cambio del tratamiento.
∙ Ninguno de los estudios realizó el seguimiento durante más de dos años.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios publicados hasta el 1 de junio de 2016.
En comparación con el placebo o ningún tratamiento, el antiviral oral (aciclovir) puede reducir el riesgo de recurrencia de la queratitis herpética en los 12 primeros meses en los ojos que han recibido un trasplante de córnea.
El herpes ocular es una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (HSV), un virus ADN bicatenario. La cicatrización corneal causada por la queratitis por el herpes simple (QHS) es la principal causa infecciosa de trasplante de córnea penetrante en países de ingresos altos. El aciclovir es un fármaco antiviral conocido por su efecto protector contra las recurrencias de la enfermedad ocular herpética. Aunque hay algunos estudios que han evaluado los efectos de la intervención con antivirales orales en la prevención de tales recurrencias en los pacientes con trasplante de córnea, no se ha llevado a cabo hasta el momento una revisión sistemática de todos los ensayos clínicos comparativos.
Evaluar la eficacia de los antivirales orales como el aciclovir en cualquier dosis administrados por seis meses o más, en la prevención de la recurrencia de la queratitis herpética en pacientes con trasplante de córnea por queratitis herpética.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (2016, número 5), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta junio 2016), Embase (enero 1980 hasta junio 2016), en el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov), y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicaron restricciones de fecha o de idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas por última vez el 1 junio 2016. Se realizaron búsquedas manuales en actas de congresos y se contactó con los autores de los estudios incluidos y los investigadores con actividad en el campo.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA). Los pacientes incorporados en estos ensayos tenían trasplante de córnea por QHS. La intervención fue con antivirales orales durante seis meses o más después del trasplante de córnea, y se comparó con ningún tratamiento o placebo.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se contactó con los investigadores de ensayos para obtener cualquier aclaración o información faltante. La certeza de la evidencia se evaluó con criterios GRADE.
Se incluyeron tres ensayos, con 126 participantes, que compararon la administración del aciclovir oral con ningún tratamiento o placebo. Dos estudios se realizaron en centros únicos de Turquía y los EE.UU., y uno multicéntrico se realizó en los Países Bajos. En general, el informe de los estudios fue deficiente, y fue difícil considerar el grado en que se había evitado el sesgo.
El aciclovir oral puede reducir el riesgo de recurrencia de la queratitis herpética (riesgos relativos [RR] 0,29; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,13 a 0,64; 126 pacientes, evidencia de baja confiabilidad). A partir de los datos de los ensayos incluidos, esto corresponde a cerca de 23 casos menos de recurrencia de la QHS (IC del 95%: 29 casos menos a 12 casos menos) por 100 intervenciones de trasplante de córnea si se usa el aciclovir oral.
El aciclovir oral puede reducir el riesgo de fracaso del trasplante (RR 0,40; IC del 95%: 0,16 a 0,97; 126 pacientes, evidencia de baja confiabilidad). Sobre la base de los datos de los ensayos incluidos, esto corresponde a cerca de 13 casos menos de fracaso del trasplante (IC del 95%: 18 casos menos a un caso menos) por 100 intervenciones de trasplante de córnea si se usa el aciclovir oral.
Ninguno de los estudios informó efectos secundarios graves de los antivirales que requirieran la interrupción ni el cambio de fármaco. Ninguno de los ensayos informó los resultados a largo plazo (más de dos años) ni datos sobre la calidad de vida.
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