Los agonistas beta de acción corta se utilizan tradicionalmente para aliviar los síntomas cuando las personas presentan sibilancias y dificultad para respirar durante las exacerbaciones del asma. El formoterol es un broncodilatador que actúa rápidamente para aliviar los síntomas y el efecto es más duradero. Hay interés en conocer si hay efectos beneficiosos o desventajas asociadas con el uso del formoterol en lugar de los tratamientos más tradicionales para aliviar los síntomas.
Se encontraron ocho ensayos con un total de 22 604 pacientes. Se encontró que la administración del formoterol redujo el riesgo de tener una exacerbación que fue tratada con corticosteroides orales, pero ninguno de los otros efectos beneficiosos de recibir el formoterol fue estadísticamente significativo. Las guías indican que los agonistas beta de acción prolongada se deben administrar sólo a los pacientes que ya reciben un corticosteroide inhalado.
No fue posible encontrar suficientes ensayos realizados en niños para establecer una conclusión sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales en los niños, de manera que no se recomienda utilizar estos resultados para hacer recomendaciones sobre el tratamiento de los niños con asma.
En los adultos, el formoterol fue similar a los agonistas beta2 de acción corta cuando se utilizó como alivio, y mostró una reducción en el número de exacerbaciones que requerían un ciclo de corticosteroides orales. Los médicos deben sopesar los efectos beneficiosos relativamente modestos del formoterol cuando es necesario, frente a los efectos beneficiosos del tratamiento con un solo inhalador y el peligro potencial del uso a largo plazo de los agonistas beta2 de acción prolongada en algunos pacientes. No se encontró evidencia para recomendar cambios en las guías que indican que los agonistas beta2 de acción prolongada se deben administrar sólo a los pacientes que ya toman corticosteroides inhalados.
En los ensayos incluidos no hubo información suficiente sobre los niños para poder establecer cualquier conclusión sobre la seguridad o la eficacia del formoterol como medicación de alivio para los niños con asma.
El formoterol es un agonista beta2 de acción prolongada, pero como tiene un rápido inicio de acción también se puede utilizar como medicación de alivio.
Evaluar la eficacia y seguridad del formoterol como tratamiento de alivio en comparación con los agonistas beta2 de acción corta en adultos y niños con asma.
Se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Vías respiratorias (Cochrane Airways Group) y en los sitios web de los registros de ensayos clínicos (para datos de ensayos no publicados), y se comprobaron las presentaciones a la Food and Drug Administration (FDA) con relación al formoterol. La fecha de la búsqueda más reciente fue febrero 2010.
Ensayos con asignación al azar, de grupos paralelos, de al menos 12 semanas de duración, en pacientes de cualquier edad y con cualquier gravedad del asma. Los estudios asignaron al azar a los pacientes a cualquier dosis de formoterol cuando es necesario versus un agonista beta2 de acción corta. Se permitió el uso concomitante de corticosteroides inhalados u otra medicación de mantenimiento, siempre que no formara parte del régimen de tratamiento asignado al azar.
Dos autores, de forma independiente, seleccionaron los ensayos para inclusión en la revisión. Un autor extrajo los datos de los desenlaces y el segundo los verificó. Se buscaron los datos no publicados sobre los desenlaces principales.
Esta revisión incluye ocho estudios con 22 604 participantes (la mayoría adultos). Seis estudios compararon el formoterol cuando es necesario con la terbutalina, mientras dos estudios compararon el formoterol con el salbutamol cuando es necesario. El tratamiento de mantenimiento de base varió entre los ensayos. Las exacerbaciones del asma y los eventos adversos graves mostraron una dirección del efecto del tratamiento a favor del formoterol; un desenlace alcanzó significación estadística (exacerbaciones que requirieron un ciclo de corticosteroides orales). En los pacientes tratados con agonistas beta2 de acción corta, 117 personas de cada 1000 presentaron exacerbaciones que requirieron corticosteroides orales durante 30 semanas, en comparación con 101 (IC del 95%: 93 a 108) de cada 1000 en los pacientes con formoterol cuando es necesario. En los pacientes con corticosteroides inhalados de mantenimiento también hubo un número significativamente menor de exacerbaciones que requirieron un ciclo de corticoides orales con formoterol cuando es necesario (OR de Peto 0,75; IC del 95%: 0,62 a 0,91). Hubo una muerte por cada 1000 personas con formoterol o con agonistas beta2 de acción corta.
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