Pregunta de estudio
Esta revisión intenta determinar si la vacuna contra el virus de la hepatitis B es eficaz para proteger a los pacientes que tienen VIH contra la infección por el virus de la hepatitis B. También intenta determinar si la vacuna es segura en los pacientes que viven con VIH.
Antecedentes
La infección por el virus de la hepatitis B se puede adquirir a través del contacto con líquidos corporales de pacientes infectados. La infección por el virus de la hepatitis B se manifiesta con fiebre, amarillez de los ojos, dolor abdominal y fatiga, pero también puede presentarse sin síntomas, especialmente en infecciones de larga duración. Puede causar una infección persistente que puede provocar complicaciones hepáticas y muerte. La infección por el virus de la hepatitis B y la infección por VIH son frecuentes en los países más pobres y en estos países las vacunas no están fácilmente disponibles. Es posible que los pacientes que viven con VIH no respondan bien a la infección por el virus de la hepatitis B debido a la débil capacidad de sus cuerpos para desarrollar resistencia.
Características de los estudios
La búsqueda de artículos elegibles se actualizó en agosto de 2014 y se encontró un ensayo con 26 participantes adultos en España. El estudio se propuso probar si la vacuna contra el virus de la hepatitis B fue mejor que placebo para evitar que los PVVIH adquirieran la hepatitis B.
Resultados clave
El único estudio en esta revisión mostró mejor inmunidad contra la hepatitis B a los 12 meses entre los pacientes que vivían con VIH y recibían tratamiento antirretroviral. Esta inmunidad se perdió una vez que dejaron de tomar el tratamiento antirretroviral. No se informaron efectos secundarios.
Calidad de la evidencia
La calidad de las pruebas se evaluó como muy baja.
Las pruebas de este estudio no son suficientes para apoyar cualquier recomendación con respecto al uso de la vacuna contra la hepatitis B en PVVIH. Estas pruebas tampoco demuestran que la vacuna contra la hepatitis B no sea segura en los PVVIH. Se necesitan ensayos controlados aleatorios adicionales en áreas con alta prevalencia que generen pruebas sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de la vacuna contra la hepatitis B en PVVIH con y sin TAR. También se deben explorar diferentes regímenes y vías de administración.
Se ha recomendado el uso de la vacuna contra la hepatitis B en los pacientes que viven con VIH (PVVIH), debido principalmente a las similitudes en las vías de infección y su prevalencia en las mismas zonas geográficas. Es posible que los PVVIH no desarrollen seroprotección después de recibir la vacuna estándar contra la hepatitis B debido al compromiso de su estado inmunológico.
Evaluar la eficacia de la vacuna contra el virus de la hepatitis B en PVVIH en comparación con placebo o ninguna vacuna.
Se hicieron búsquedas en seis bases de datos en inglés en julio de 2012 y se actualizó la búsqueda en junio de 2013 y agosto de 2014. Se realizaron búsquedas en la literatura gris, actas de congresos, sitios web especializados, y se estableció contacto con expertos en el tema.
Ensayos controlados aleatorios de la vacuna contra la hepatitis B en comparación con placebo o ninguna vacuna que evaluaran resultados relevantes de eficacia y seguridad.
Dos revisores de forma independiente buscaron y extrajeron los datos sobre el diseño de los estudios, los participantes, la infección por hepatitis B, la morbilidad y la mortalidad relacionadas con la hepatitis B, la inmunogenicidad anti-HB y los efectos adversos relacionados con las vacunas a partir de artículos publicados o mediante la correspondencia con autores. Los datos se analizaron cualitativamente.
En esta revisión se incluyó un ensayo controlado aleatorio doble ciego con 26 participantes que recibían tratamiento antirretroviral (TAR), realizado en España, que comparó la vacuna contra la hepatitis B con placebo y cumplió los criterios de elegibilidad. El estudio duró tres años y los pacientes se siguieron mensualmente. El estudio informó una respuesta humoral adecuada a la vacuna a los 12 meses y ningún efecto secundario local o sistémico en los grupos de intervención y control. Esta respuesta humoral se perdió cuando los participantes dejaron de tomar el TAR. El tamaño de la muestra del estudio fue pequeño y el estudio se realizó en un ámbito de ingresos altos, a diferencia de las áreas con carga más alta de hepatitis B y coinfecciones por VIH.
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