Pregunta de la revisión
Evaluar los efectos de la radioterapia convencional (con o sin quimioterapia) versus otras terapias (que incluyen diferentes técnicas de radioterapia) para los gliomas difusos del tronco encefálico recién diagnosticados en niños y adultos jóvenes hasta los 21 años de edad.
Antecedentes
El glioma difuso del tronco encefálico aparece habitualmente en el puente (parte del tronco encefálico) y se expande e infiltra al menos el 50% del puente, con una apariencia característica en la imagenología de resonancia magnética (IRM). Tiene muy mal pronóstico, con una mediana de la supervivencia general (SG; tiempo desde el diagnóstico del cáncer o el tratamiento, hasta la muerte por cualquier causa) que varía de ocho a 11 meses. Hasta el presente no hay análisis o revisión disponibles que se evalúen los efectos beneficiosos o perjudiciales de la radiación para el glioma difuso del tronco encefálico recién diagnosticado en niños y adultos jóvenes hasta los 21 años de edad.
Características de los estudios
Mediante la búsqueda exhaustiva y la revisión de las bases de datos médicas se encontraron dos estudios clínicos que evaluaron diferentes tratamientos. Un estudio, con 130 participantes incluidos, comparó la radioterapia hiperfraccionada (ciclo de seis semanas con tratamiento dos veces al día) con la radioterapia convencional (ciclo de seis semanas con tratamiento una vez al día). El segundo estudio, con 71 participantes incluidos, comparó la radioterapia hipofraccionada (ciclo de tres semanas con tratamiento una vez al día) con la radioterapia convencional.
Resultados clave
Para la comparación de radioterapia hiperfraccionada y radioterapia convencional, no hubo pruebas claras de efectos sobre la SG, la supervivencia sin eventos (SSE; tiempo desde el diagnóstico, el ingreso al estudio o el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, la recidiva de la enfermedad, un segundo tumor, o la muerte), la respuesta radiológica (una reducción del tamaño del tumor de más del 50%) y los efectos tóxicos (daño al cuerpo debido a la radioterapia).
Para la comparación de la radioterapia hipofraccionada y la radioterapia convencional, no hubo pruebas claras de efectos sobre la SG, la supervivencia sin progresión (SSP; tiempo desde el diagnóstico, el ingreso al estudios o el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad) y los efectos secundarios.
Calidad de la evidencia
Para la radioterapia hiperfraccionada comparada con el tratamiento convencional la calidad de las pruebas fue baja para la SG y la SSE y muy baja para la respuesta radiológica y los efectos tóxicos.
Para la radioterapia hipofraccionada comparada con el tratamiento convencional la calidad de las pruebas fue moderada para la SG y baja para la SSP y los efectos tóxicos.
No es posible establecer conclusiones definitivas a partir de esta revisión según las pruebas actualmente disponibles. Se necesitan estudios de investigación adicionales para establecer la función de la radioterapia en el tratamiento del glioma difuso del tronco encefálico recién diagnosticado en niños y adultos jóvenes. Los ECA futuros que se realicen deben tener un poder estadístico suficiente y se deben considerar todos los resultados relevantes. Además, se recomienda la colaboración multicéntrica internacional. Al considerar la posible ventaja de la radioterapia hipofraccionada para reducir la carga de tratamiento y aumentar la calidad del tiempo de vida restante, se indica prestar más atención a la radioterapia hipofraccionada.
El glioma difuso del tronco encefálico es una enfermedad devastadora y de muy mal pronóstico. El tratamiento radiológico utilizado con mayor frecuencia es la radioterapia fraccionada convencional. Hasta el presente no hay metanálisis o revisión sistemática disponibles que evalúen los efectos beneficiosos o perjudiciales de la radiación en los pacientes con glioma difuso del tronco encefálico.
Evaluar los efectos de la radioterapia fraccionada convencional (con o sin quimioterapia) versus otras terapias (que incluyen diferentes técnicas de radioterapia) para los gliomas difusos del tronco encefálico recién diagnosticados en niños y adultos jóvenes hasta los 21 años de edad.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE/PubMed, y en EMBASE hasta el 19 agosto 2015. Se revisaron las actas de congresos de la International Society for Paediatric Oncology (SIOP), International Symposium on Paediatric Neuro-Oncology (ISPNO), Society of Neuro-Oncology (SNO) y de la European Association of Neuro-Oncology (EANO) desde el 1 enero 2010 hasta el 19 agosto 2015. Se buscaron registros de ensayos incluyendo el International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN) Register, la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), y el register of the National Institutes of Health hasta el 19 agosto 2015. No se impuso ninguna restricción de idioma.
Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA), los ensayos cuasialeatorios o ensayos clínicos controlados (ECC) que compararon la radioterapia fraccionada convencional (con o sin quimioterapia) versus otras terapias (que incluyen diferentes técnicas de radioterapia) para el glioma difuso del tronco encefálico recién diagnosticados en niños y adultos jóvenes hasta los 21 años de edad.
Dos autores de la revisión de forma independiente revisaron los estudios para inclusión, extrajeron los datos, evaluaron el riesgo de sesgo de cada ensayo elegible y realizaron la evaluación GRADE de los estudios incluidos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión. Los análisis se realizaron según las guías del Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions).
Se identificaron dos ECA que cumplieron los criterios de inclusión. Los dos ensayos evaluaron diferentes comparaciones.
Un ECA multiinstitucional incluyó a 130 participantes y comparó radioterapia hiperfraccionada (ciclo de seis semanas con un tratamiento dos veces al día de 117 cGy por fracción a una dosis total de 7020 cGy) con radioterapia convencional (ciclo de seis semanas con un tratamiento una vez al día de 180 cGy por fracción a una dosis total de 5400 cGy). La mediana del tiempo de supervivencia (SG) general fue 8,5 meses en el grupo convencional y 8,0 meses en el grupo de radioterapia hiperfraccionada. No se detectaron pruebas claras de efectos sobre la SG o la supervivencia sin eventos (SSE) en los participantes que recibieron radioterapia hiperfraccionada en comparación con la radioterapia convencional (SG: cociente de riesgos instantáneos [CRI] 1,07; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,75 a 1,53; SSE: CRI 1,26; IC del 95%: 0,83 a 1,90). La respuesta radiológica (cociente de riesgos [CR] 0,94; IC del 95%: 0,54 a 1,63) y los diversos tipos de efectos tóxicos fueron similares en los dos grupos. No hubo información sobre otros resultados. Según el enfoque GRADE, la calidad de las pruebas se consideró baja (es decir, es muy probable que los estudios de investigación adicionales tengan una marcada repercusión sobre la confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación) para la OS y la SSE, y muy baja (es decir, existe muy poca seguridad acerca de la estimación) para la respuesta radiológica y los efectos tóxicos.
El segundo ECA incluyó a 71 participantes y comparó radioterapia hipofraccionada (39 Gy en 13 fracciones durante 2,6 semanas, 3 Gy por fracción) con radioterapia convencional (54 Gy en 30 fracciones durante seis semanas, 1,8 Gy por fracción). Este ensayo informó una mediana de la SG de 7,8 meses para el grupo de radioterapia hipofraccionada y 9,5 meses para el grupo convencional. También informó una supervivencia sin progresión (SSP) de 6,3 meses para el grupo de radioterapia hipofraccionada y 7,3 meses para el grupo convencional. No se encontraron pruebas claras de efectos en la SG (CRI 1,03; IC del 95%: 0,53 a 2,01) o la SSP (CRI 1,19; IC del 95%: 0,63 a 2,22) en los participantes que recibieron radioterapia hipofraccionada en comparación con los participantes que recibieron radioterapia convencional. El efecto adverso que se observó principalmente fue el eritema local y la descamación seca especialmente detrás de los pabellones auriculares. Hubo algunos otros efectos tóxicos pero no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento. No hubo información sobre otros resultados. La calidad de las pruebas se consideró moderada (es decir, es probable que los estudios de investigación adicionales tengan una marcada repercusión sobre la confianza la estimación del efecto y puede cambiar la estimación) para la SG, y baja para la SSP y los efectos tóxicos. Se debe mencionar que el tamaño de la muestra de este ECA fue pequeño, lo que podría dar lugar a un poder estadístico insuficiente para un resultado clínicamente relevante.
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