Conclusión
No hay evidencia convincente que apoye ni refute la sugerencia de que la oxicodona, sola o en combinación con naloxona, reduce el dolor en la fibromialgia.
Antecedentes
La fibromialgia es un trastorno complejo caracterizado por dolor generalizado, fatiga, sueño deficiente, decaimiento y otros síntomas físicos. En general, los fármacos habituales para aliviar el dolor, como el paracetamol y el ibuprofeno no se consideran efectivos. analgésicos opiáceos se usan comúnmente para tratar la fibromialgia pero hay incertidumbre acerca de su efectividad.
Los analgésicos opiáceos son fármacos como la morfina. La morfina se obtiene de plantas, pero muchos opiáceos también se logran a partir de la síntesis química en lugar de extraerse de las plantas. La oxicodona es un opiáceo semisintético, fabricado a partir del alcaloide opiáceo tebaína, y está ampliamente disponible.
Esta revisión reemplaza parte de una revisión originalmente publicada en 2014, que examinaba cómo de bien funcionaba la oxicodona para el dolor de la fibromialgia y algunas otras afecciones médicas. En esta revisión, se examinó solo el dolor en la fibromialgia. En la revisión anterior no se encontró evidencia de que la oxicodona tenga o no valor para el tratamiento del dolor en la fibromialgia.
Características de los estudios
En julio de 2016, se buscaron ensayos clínicos en los que la oxicodona, ya sea sola o en una combinación de dosis fija con naloxona, se utilizara para tratar el dolor debido a la fibromialgia en adultos. No se encontraron estudios que cumplieran los requisitos para esta revisión.
Resultados clave
No hubo información de ensayos controlados aleatorizados sobre los efectos beneficiosos o perjudiciales de la oxicodona cuando se utiliza para tratar el dolor en la fibromialgia.
Calidad de la evidencia
Se calificó la calidad de las pruebas como muy baja porque no había ningún estudio. La evidencia de calidad muy baja significa que existe una menor seguridad en los resultados.
No hay evidencia de ensayos aleatorizados que apoye ni refute la sugerencia de que la oxicodona, sola o en combinación con naloxona, reduce el dolor en la fibromialgia.
Esta revisión reemplaza parte de una revisión anterior que evaluó la oxicodona para el dolor neuropático y la fibromialgia, ahora dividida en revisiones separadas para las dos afecciones. Esta revisión sólo considerará el dolor en la fibromialgia.
Los medicamentos opiáceos se utilizan habitualmente para tratar la fibromialgia, pero es posible que no sean beneficiosos para las personas con esta enfermedad. La mayoría de las revisiones han examinado todos los opiáceos juntos. Esta revisión buscó pruebas específicamente de la oxicodona, a cualquier dosis y por cualquier vía de administración.
Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos de la oxicodona para tratar el dolor en la fibromialgia en adultos.
Se hicieron búsquedas de ensayos controlados aleatorios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE y en EMBASE desde el inicio hasta el 25 de julio de 2016. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de estudios y revisiones recuperados, y se realizaron búsquedas en registros de ensayos clínicos en línea.
Se programó incluir ensayos aleatorizados con doble cegamiento, de ocho semanas de duración o más, que comparaban oxicodona (sola o en combinación a dosis fija con naloxona) con placebo u otro tratamiento activo. No se incluyeron estudios observacionales.
El plan fue que dos autores de la revisión independientes extrajeran los datos y evaluaran la calidad de los ensayos y el posible sesgo. Cuando fue posible el análisis agrupado, se planeó utilizar datos dicotómicos para calcular los riesgos relativos y los números necesarios a tratar para un evento adicional, mediante métodos estándar.
Ningún estudio cumplió los criterios de inclusión. Los efectos de las intervenciones no fueron evaluados, ya que no había estudios incluidos. Sólo se cuenta con pruebas de calidad muy baja, y no hay mucha certeza acerca de los cálculos de los efectos beneficiosos y perjudiciales.
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