¿Cuál es el problema?
El cordoma es un tumor muy poco frecuente que puede crecer en cualquier lugar de la columna vertebral. Como algunas de las localizaciones son de difícil acceso, puede quedar parte del tumor, incluso después de una cirugía invasiva. Cuando esto ocurre, radiar la zona posoperatoria puede ayudar a reducir la posibilidad de que el tumor vuelva a aparecer. Dada la proximidad a la médula espinal y a otros órganos importantes, se requieren técnicas especiales de radioterapia para controlar al máximo el tumor y minimizar el daño a los tejidos normales del organismo.
¿Por qué es importante esta revisión?
En el momento de esta revisión, falta evidencia para confirmar que exista un beneficio con la radioterapia con protones en comparación con la radioterapia convencional con fotones. Sin embargo, es importante señalar que esta revisión encontró una serie de técnicas de administración tanto de la radioterapia con protones como de la de fotones. Esta revisión se actualizará a medida que surja evidencia que compare las últimas técnicas de radioterapia con protones y fotones.
El objetivo de la revisión fue:
El objetivo de esta revisión Cochrane fue averiguar si la radioterapia con protones es más eficaz que la de fotones para mejorar el control local, y reducir la mortalidad, la recidiva y la toxicidad relacionada con el tratamiento. Se recopilaron y analizaron todos los estudios relevantes para responder esta pregunta.
¿Cuáles son los principales hallazgos?
Se incluyeron seis estudios que reclutaron a 187 adultos con cordoma, cuatro de los cuales se incluyeron en un metanálisis. No se sabe con certeza si la radioterapia con protones comparada con la convencional con fotones mejora el control local porque la confianza en la evidencia fue muy baja (dos estudios observacionales, 39 participantes). No se sabe con certeza si la radioterapia con protones comparada con la de fotones reduce la mortalidad (cuatro estudios observacionales, 65 participantes), la recidiva (cuatro estudios observacionales, 94 participantes) o la toxicidad relacionada con el tratamiento (un estudio observacional, 33 participantes).
Calidad de la evidencia:
Se encontró evidencia de certeza muy baja para todos los desenlaces debido al alto riesgo de sesgo en todos los estudios observacionales incluidos, a los tamaños de muestra muy pequeños y a la variedad de intervalos de duración del seguimiento de los participantes entre estudios.
Conclusiones de los autores:
A partir de la evidencia actualmente disponible, no se sabe si la radioterapia con protones utilizada en adultos con cordoma se asocia con efectos beneficiosos clínicamente apreciables y efectos perjudiciales aceptables.
Los estudios de investigación existentes sobre esta pregunta son solamente de diseño no aleatorizado, con escasa potencia estadística y con una imprecisión considerable. Cualquier estimación del efecto basada en la insuficiente evidencia existente es muy incierta y es probable que cambie con estudios de investigación futuros.
Falta evidencia publicada para confirmar una diferencia clínica del efecto de la radioterapia con protones o con fotones en el tratamiento del cordoma. A medida que las técnicas de radiación evolucionen, se deben recopilar datos de varias instituciones de forma prospectiva y publicarlos para ayudar a identificar a las personas que más se beneficiarían de las técnicas disponibles de radioterapia.
El cordoma es un tumor óseo primario muy poco frecuente con una alta propensión a la recidiva local. La resección quirúrgica es la base del tratamiento, pero la resección completa suele ser patológica debido a la localización del tumor. Del mismo modo, la dosis de radioterapia (RT) que pueden tolerar los órganos sanos circundantes suele ser inferior a la necesaria para proporcionar un control eficaz del tumor. Por lo tanto, los médicos han investigado diferentes técnicas de administración de radiación, a menudo combinadas con la cirugía, con el objetivo de mejorar el índice terapéutico.
Evaluar los efectos y la toxicidad de la radioterapia (RT) adyuvante con protones y fotones en personas con cordoma confirmado por biopsia.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL (número 4, 2021), MEDLINE Ovid (1946 a abril de 2021), Embase Ovid (1980 a abril de 2021) y en registros de ensayos clínicos en internet y en resúmenes de congresos científicos hasta abril de 2021.
Se incluyeron adultos con cordoma primario confirmado por estudios anatomopatológicos, que recibieron radiación con intención curativa, con protones o fotones en forma de RT fraccionada, RCE (radiocirugía estereotáctica), RTCE (radioterapia corporal estereotáctica) o RTIM (radioterapia de intensidad modulada). El análisis se limitó a los estudios que incluían desenlaces de participantes tratados tanto con protones como con fotones.
Los desenlaces principales fueron el control local, la mortalidad, la recidiva y la toxicidad relacionada con el tratamiento. Se siguieron los procedimientos metodológicos estándar actuales de Cochrane para la extracción, la gestión y el análisis de los datos. Se utilizó la herramienta ROBINS-I para evaluar el riesgo de sesgo y el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron seis estudios observacionales con 187 participantes adultos. Se consideró que todos los estudios presentaban un alto riesgo de sesgo. Se incluyeron cuatro estudios en el metanálisis.
No se sabe con certeza si la radioterapia con protones comparada con la de fotones empeora o no tiene efectos sobre el control local (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 5,34; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,66 a 43,43; dos estudios observacionales, 39 participantes; evidencia de certeza muy baja).
La mediana del tiempo de supervivencia varió de 45,5 meses a 66 meses. No se sabe con certeza si la radioterapia con protones comparada con la de fotones reduce o no tiene efectos sobre la mortalidad (CRI 0,44; IC del 95%: 0,13 a 1,57; cuatro estudios observacionales, 65 participantes; evidencia de certeza muy baja).
La mediana de la supervivencia sin recidiva varió entre tres y diez años. No se sabe con certeza si la radioterapia con protones comparada con la de fotones reduce o no tiene efectos sobre la recidiva (CRI 0,34; IC del 95%: 0,10 a 1,17; cuatro estudios observacionales, 94 participantes; evidencia de certeza muy baja).
Un estudio evaluó la toxicidad relacionada con el tratamiento e informó de que cuatro participantes que recibieron radioterapia con protones desarrollaron necrosis inducida por la radiación en el hueso temporal, daño inducido por la radiación en el tronco encefálico y mastoiditis crónica; un participante que recibió radioterapia con fotones desarrolló pérdida auditiva, empeoramiento de la paresia del séptimo nervio craneal y queratitis ulcerosa (razón de riesgos [RR] 1,28; IC del 95%: 0,17 a 9,86; un estudio observacional, 33 participantes; evidencia de certeza muy baja). No existe evidencia de que los protones dieran lugar a menos toxicidad.
Hay evidencia de certeza muy baja que muestra una ventaja de la radioterapia con protones en comparación con la de fotones con respecto al control local, la mortalidad, la recidiva y la toxicidad relacionada con el tratamiento.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.