نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت (diabetic peripheral neuropathy; DPN) یکی از شایعترین عوارض ناشی از دیابت است. این بیماری با از دست دادن تدریجی رشتههای عصبی مشخص میشود که فرد را مستعد ابتلا به اندامهای دردناک یا بیحس، زخم و آمپوتاسیون میکند و منجر به بار (burden) بیماری قابل توجهی از نظر ناتوانی در کار، کیفیت زندگی و استفاده از منابع مراقبت سلامت میشود. این مرور سیستماتیک در مجموع 49 کارآزمایی را شناسایی کرد که 3639 شرکتکننده مبتلا به DPN در آنها وارد شدند. ده مورد از این کارآزماییها در اولین نسخه بهروز شده مرور جدید بودند. تاثیرات فرمولاسیونهای مختلف گیاهی (از جمله گیاهان واحد، داروهای اختصاصی چینی و مخلوطی از گیاهان مختلف) را برای درمان افراد مبتلا به DPN ارزیابی کردیم. تمام کارآزماییهای بالینی شناساییشده در چین انجام و منتشر شدند. این کارآزماییها بهبودی در نشانه کلی (از جمله بهبودی در بیحسی یا درد) و تغییر در سرعت هدایت عصبی (nerve conduction velocity) را گزارش کردند. نتایج مثبتی که از 49 مطالعه با کیفیت پائین توصیف شدند، از اهمیت قابل تردیدی برخوردارند. گزارش کافی در خصوص عوارض جانبی در کارآزماییهای واردشده ارایه نشد. در اکثر کارآزماییها هیچ اشارهای به نظارت بر عوارض جانبی نشد. فقط دو کارآزمایی بروز عوارض جانبی را گزارش کردند اما در یک کارآزمایی، عوارض جانبی در گروه کنترل رخ دادند و در کارآزمایی دیگر مشخص نبود که عوارض جانبی در کدام گروه رخ دادهاند. با توجه به گزارشدهی ناکافی، نمیتوان از این مرور در خصوص بیخطری (safety) داروهای گیاهی نتیجهگیری کرد. اکثر کارآزماییها از کیفیت روششناسی (methodology) بسیار پائینی برخوردار بودند و بنابراین تفسیر هرگونه یافته مثبت برای کارآمدی داروهای گیاهی چینی وارد شده برای درمان DPN باید با احتیاط انجام شود. بر اساس نتایج این مرور سیستماتیک، هیچ شواهدی برای حمایت از اثربخشی و بیخطری عینی داروهای گیاهی چینی برای DPN وجود ندارد. تاکنون هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده با دارونما، که از نظر طراحی مناسب بوده و دارای معیارهای پیامد عینی باشد، انجام نشده است.
بر اساس این مرور سیستماتیک، هیچ شواهدی برای حمایت از اثربخشی و بیخطری عینی داروهای گیاهی چینی برای نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت وجود ندارد. تاکنون هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده با دارونما، که از نظر طراحی مناسب بوده و دارای معیارهای پیامد عینی باشد، انجام نشده است.
داروهای گیاهی چینی اغلب برای درمان نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت (diabetic peripheral neuropathy) در چین به کار میروند. کارآزماییهای کنترلشده زیادی برای بررسی کارآمدی آن انجام شدهاند.
این یک نسخه بهروز شده از مرور کاکرین است که برای اولینبار در سال 2011 منتشر شد.
ارزیابی تاثیرات مفید و آسیبهای ناشی از داروهای گیاهی چینی برای افراد مبتلا به نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت.
در 14 می 2012، پایگاه ثبت تخصصی گروه بیماریهای عصبیعضلانی در کاکرین، CENTRAL (سال 2012، شماره 4 در
کتابخانه کاکرین
)، MEDLINE (ژانویه 1966 تا می 2012)؛ EMBASE (ژانویه 1980 تا می 2012)؛ AMED (ژانویه 1985 تا می 2012 و در اکتبر 2012)، بانک اطلاعاتی زیستپزشکی چین (CBM) (1979 تا اکتبر 2012)، بانک اطلاعاتی زیرساختهای دانش ملی چین (CNKI) (1979 تا اکتبر 2012)، و بانک اطلاعاتی مجلات علوم و تکنیکهای چینی VIP (1989 تا اکتبر 2012) را جستوجو کردیم. برای یافتن متون علمی منتشرنشده، به جستوجو در بانک اطلاعاتی مقالات کنفرانسهای چینی و بانک اطلاعاتی پایاننامههای چینی (از آغاز تا اکتبر 2012) پرداختیم. هیچگونه محدودیتی از نظر زبان نگارش یا تاریخ انتشار مقاله اعمال نشد.
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشدهای را وارد این مرور کردیم که اثربخشی داروهای گیاهی چینی (با حداقل مدت درمان چهار هفته) را برای افراد مبتلا به نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت با دارونما (placebo)، عدم انجام مداخله یا مداخلات متداول مقایسه کردند. همچنین کارآزماییهایی که به ارزیابی داروهای گیاهی به علاوه یک داروی متداول در مقایسه با فقط داروی گیاهی پرداختند، وارد این مرور شدند.
دو نویسنده بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کردند. برای کسب اطلاعات بیشتر با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.
چهل و نه کارآزمایی تصادفیسازی شده با مشارکت 3639 شرکتکننده در این مرور وارد شدند. تمام کارآزماییها در چین انجام و منتشر شدند. سی و هشت نوع داروی گیاهی مختلف در این کارآزماییها تست شدند، از جمله چهار گیاه واحد (عصارههای یک گیاه)، هشت داروی سنتی (مرسوم) چینی با فرمولهای ثبتشده و 26 نسخه ترکیبی گیاهی چینی خود-ساخته. این کارآزماییها بهبودی در نشانه کلی (از جمله بهبودی در بیحسی یا درد) و تغییر در سرعت هدایت عصبی (nerve conduction velocity) را گزارش کردند. نتایج مثبتی که از 49 مطالعه با کیفیت پائین توصیف شدند، از اهمیت قابل تردیدی برخوردارند. گزارش کافی در خصوص عوارض جانبی در کارآزماییهای واردشده ارایه نشد. در هجده کارآزمایی، هیچ عارضه جانبی مشاهده نشدند. دو کارآزمایی بروز عوارض جانبی را گزارش کردند: در یک کارآزمایی، عوارض جانبی در گروه کنترل رخ داد و در کارآزمایی دیگر مشخص نبود که عوارض جانبی در کدام گروه رخ دادهاند. در 29 کارآزمایی هیچ اشارهای به نظارت بر عوارض جانبی نشد. با توجه به گزارشدهی ناکافی، نمیتوان از این مرور در خصوص بیخطری (safety) داروهای گیاهی نتیجهگیری کرد. اکثر کارآزماییها از کیفیت روششناسی (methodology) بسیار پائینی برخوردار بودند و بنابراین تفسیر هرگونه یافته مثبت برای کارآمدی داروهای گیاهی چینی وارد شده برای درمان نوروپاتی محیطی ناشی از دیابت باید با احتیاط انجام شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.