سوال مطالعه مروری
شواهد در دسترس را از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده درباره میزان اثربخشی و ایمنی واکسن‌های کونژوگه هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b؛ (Hib) در افراد مبتلا به بیماری سلول داسیشکل (sickle cell disease; SCD) مرور کردیم. این یک به‌روزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شد.
پیشینه
افراد مبتلا به SCD در معرض خطر بیشتر ابتلا به عفونت Hib قرار دارند، که پیش از آنکه واکسیناسیون با واکسن کونژوگه Hib در کشورهای ثروتمند به اجرا درآید، مسوول نرخ بالایی از مرگ‌و‌میر در کودکان زیر پنج سال شناخته می‌شد. در کشورهای آفریقایی، که پوشش این واکسن بسیار کم است، Hib یکی از شایع‌ترین علل باکتریمی (وجود باکتری در خون) در کودکان مبتلا به SCD است. یک مطالعه مروری دیگر کاکرین روی واکسن‌های کونژوگه برای پیشگیری از بروز عفونت‌های Hib در کودکان زیر پنج سال نشان داده که واکسن‌های کونژوگه Hib ایمن و اثربخش هستند، اما صرفا روی کودکان مبتلا به SCD، که در معرض خطر بیشتر ابتلا به این عفونت قرار دارند، متمرکز نبود.
تاریخ جست‌وجو
تاریخ به‌روزرسانی شواهد: 18 دسامبر 2017.
ویژگی‌های مطالعه
ما هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده‌ای را نیافتیم که واکسن‌های کونژوگه Hib را با دارونما (placebo) (درمان «ساختگی») یا عدم درمان در افراد مبتلا به SCD مقایسه کرده باشد.
نتایج کلیدی و کیفیت شواهد
هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل شده‌ای از این واکسن در افراد مبتلا به SCD وجود ندارد. به هرحال، پس از آنکه این واکسن در برنامه ایمن‌سازی کودکان در کشورهای ثروتمند جای گرفت، کاهش محسوسی در وقوع عفونت‌های شدید Hib در کودکان مبتلا به SCD دیده شد. بنابراین، واکسیناسیون عمومی با واکسن‌های کونژوگه Hib در کشورهای با درآمد پائین ممکن است به بقای بیشتر کودکان مبتلا به SCD بی‌انجامد. برای آنکه تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib را در بزرگسالان واکسینه نشده مبتلا به SCD بررسی کنیم، داده‌های کافی در دسترس نبود. کارآزمایی‌های آینده باید برنامه ایده‌ال ایمن‌سازی Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.
در حالا حاضر کاهش مشهودی در میزان بروز عفونت‌های تهاجمی Hib در افراد مبتلا به SCD در مقطع پس از انجام واکسیناسیون عمومی در کشورهای ثروتمند دیده می‌شود. بنابراین، با وجود آنکه از RCTها شواهدی به دست نیامد، انتظار می‌رود واکسن‌های کونژوگه Hib برای کودکان مبتلا به SCD مفید باشند، به خصوص در کشورهای آفریقایی که شیوع بالایی از این بیماری وجود دارد. اجرای برنامه‌های واکسیناسیون کودکان، از جمله واکسیناسیون کونژوگه Hib عمومی، ممکن است میزان بقای کودکان مبتلا به SCD را که در کشورهای فقیر و توسعه‌نیافته زندگی می‌کنند، به‌طور اساسی افزایش دهد. در حال حاضر فاقد داده‌های لازم برای بررسی تاثیرات بالقوه واکسیناسیون Hib در افراد بزرگسال واکسینه نشده مبتلا به SCD هستیم. تحقیقات بیشتر باید برنامه مطلوب واکسیناسیون Hib را در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD بررسی کنند.
افراد مبتلا به بیماری سلول داسیشکل (sickle cell disease; SCD) در معرض خطر بالاتر ابتلا به عفونت ناشی از هموفیلوس آنفلوآنزا نوع b؛ (Hib) قرار دارند. قبل از انجام واکسیناسیون هموفیلوس آنفلوآنزانوع b کونژوگه در کشورهای ثروتمند، این عفونت مسوول بسیاری از مرگ‌های اطفال زیر پنج سال به شمار می‌رفت. در کشورهای آفریقایی، که پوشش این واکسیناسیون همچنان بسیار پائین است، Hib یکی از شایع‌ترین علل باکتریمی در کودکان مبتلا به SCD است. افزایش استفاده از این واکسن کونژوگه می‌تواند بقای کودکان مبتلا به SCD را به میزان قابل توجهی ارتقا دهد. این یک به‌روزرسانی از مرور کاکرین است که قبلا منتشر شد.
هدف اولیه تعیین این موضوع بود که واکسن‌های کونژوگه Hib باعث کاهش مورتالیتی و موربیدیتی در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD خواهد شد یا خیر.
اهداف ثانویه عبارت بودند از ارزیابی موارد زیر در کودکان و بزرگسالان مبتلا به SCD: ایمونوژنیسیتی واکسن‌های کونژوگه Hib؛ ایمنی این واکسن‌ها؛ و هرگونه تغییری که در اثر نوع واکسن، شیوه تجویز آن (جداگانه یا همراه با واکسن‌های دیگر)، تعداد دوزها، و سن بیمار در زمان تزریق اولین دوز رخ دهد.
پایگاه ثبت کارآزمایی‌های هموگلوبینوپاتی‌های گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین را متشکل از جست‌وجو در بانک اطلاعاتی الکترونیکی و جست‌وجوی دستی در ژورنال‌ها و کتاب‌های خلاصه مقالات کنفرانس‌ها جست‌وجو کردیم. هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌ها (04 جولای 2018) را بررسی کرده و با شرکت‌های داروسازی مرتبط برای یافتن کارآزمایی‌های چاپ‌نشده تماس گرفتیم.
تاریخ آخرین جست‌وجو در پایگاه ثبت کارآزمایی‌های هموگلوبینوپاتی‌های گروه فیبروز سیستیک و اختلالات ژنتیکی در کاکرین: 18 دسامبر 2017.
تمام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) و شبه-RCTها که واکسن‌های کونژوگه Hib را با دارونما (placebo) یا عدم درمان مقایسه کرده، یا به مقایسه انواع گوناگون واکسن‌های کونژوگه Hib در افراد مبتلا به SCD پرداختند.
هیچ کارآزمایی‌ای در زمینه واکسن‌های کونژوگه Hib در افراد مبتلا به SCD پیدا نشد.
شواهدی از RCTهای مرتبط با موضوع این مرور به دست نیامد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.