سوال مطالعه مروری
ما شواهد مربوط به تأثیر استاتین‌ها را در درمان افراد مبتلا به آسم مرور کردیم.
پیشینه
آسم یک بیماری مزمن (پایدار) شایع راه هوایی است. آسم در اثر التهاب در ریه‌ها و انقباض برونش (باریک شدن و انسداد لوله‌های کوچک در ریه‌ها در پاسخ به محرک‌هایی مانند هوای آلوده یا سرد) ایجاد می‌شود. التهاب و انقباض برونش باعث انسداد (باریک‌شدگی و گرفتگی) جریان هوا می‌شود. مبتلایان به آسم دچار حملات مکرر خس‌خس سینه، سختی در نفس کشیدن و احساس فشار در قفسه سینه، با یا بدون سرفه می‌شوند.
استاتین‌ها داروهای ضدالتهابی هستند. ما می‌خواستیم شواهد مربوط به استاتین‌ها را مرور کنیم زیرا تئوری این است که خواص ضدالتهابی آنها به افراد مبتلا به آسم کمک خواهد کرد. ما می‌خواستیم بدانیم که استفاده از استاتین‌درمانی بهتر از دیگر گزینه‌های درمانی جایگزین است یا بدتر، مانند مراقبت معمول به‌تنهایی یا انواع مختلف استاتین‌ها (آتورواستاتین (atorvastatin)، سیمواستاتین (simvastatin)).
ویژگی‌های مطالعه
ما فقط یک کارآزمایی را یافتیم که آتورواستاتین (نوعی داروی استاتین) و دارونما (placebo) (درمان ساختگی) را در 60 بزرگسال مبتلا به آسم طی یک دوره 12 هفته‌ای ارزیابی کرد. این افراد هنگام شروع درمان، مبتلا به آسم مزمن (بیماری پایدار راه هوایی) بودند.
نتایج کلیدی
ما دریافتیم که استاتین (آتورواستاتین) منجر به بهبود واضحی در عملکرد ریه در افراد مبتلا به آسم نمی‌شود، اما ممکن است بهتر از داروی ساختگی در کنترل آسم باشد. با این حال، از آنجا که فقط یک کارآزمایی وجود دارد، ما نمی‌توانیم نتیجه‌گیری محکمی بگیریم.
این کارآزمایی در مورد عوارض جانبی یا عوارض جانبی شدید (مضرات) گزارشی ارائه نکرد. ما مطمئن نیستیم که استاتین‌ها ممکن است اثرات مفیدی در تسکین آسم داشته باشند یا اینکه ممکن است خطر وقوع عوارض جانبی یا عوارض جانبی غیرجدی را افزایش دهند.
کیفیت شواهد
شواهد از قطعیت بسیار پائینی برخوردار بودند، بنابراین ما نمی‌توانیم نتیجه‌گیری محکمی در مورد اینکه استاتین‌ها برای افراد مبتلا به آسم مفید و بی‌خطر هستند یا خیر، داشته باشیم.
شواهد تا 7 فوریه 2020 به‌روز هستند.
شواهد از قطعیت بسیار پائینی برخوردار بودند، بنابراین ما قادر به نتیجه‌گیری در مورد اثربخشی و ایمنی استاتین‌ها در درمان آسم نیستیم. انجام RCTهایی با کیفیت بالا برای ارزیابی تأثیر استاتین‌ها بر مبتلایان به آسم مورد نیاز است. کارآزمایی‌های چندمرکزی و با طراحی خوب و حجم نمونه‌های بزرگتر و مدت زمان طولانی‌تر درمان لازم است، تا پیامدها را از قبیل عوارض جانبی، بستری در بیمارستان و هزینه‌ها ارزیابی کنند، و شواهدی را با کیفیت بهتر ارائه دهند. مطالعات آینده که شامل زیرگروه‌هایی از افراد چاق مبتلا به آسم باشد نیز لازم است.
آسم یک بیماری مزمن تنفسی شایع است. مبتلایان به آسم دچار التهاب در راه‌های هوایی خود هستند که باعث بروز اپیزودهای مکرر خس‌خس سینه، تنگی نفس و احساس فشار در قفسه سینه، با یا بدون سرفه می‌شوند. استاتین‌ها چندین اثر درمانی، از جمله کاهش سطح چربی در خون، دارند. گزارش شده استاتین‌ها نقش بالقوه‌ای را به عنوان درمان کمکی در آسم بر عهده دارند. با این حال، گردآوری شواهد جامعی درباره فواید و مضرات استفاده از استاتین‌ها به منظور تسهیل در تصمیم‌گیری‌های درمانی لازم است.
ارزیابی مزایا و مضرات استاتین‌ها به عنوان یک درمان کمکی برای آسم در بزرگسالان و کودکان.
ما به جست‌وجوی مطالعات در پایگاه ثبت کارآزمایی‌های گروه راه‌های هوایی در کاکرین، پایگاه ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل شده کاکرین (CENTRAL)، MEDLINE Ovid SP و Embase Ovid SP، از تاریخ شروع به کار آنها پرداختیم. ما خلاصه‌مقالات کنفرانس‌های مهم تنفسی را به صورت دستی جست‌وجو کردیم. هم‌چنین پایگاه‌های ثبت کارآزمایی‌های بالینی را برای یافتن مطالعات کامل شده، در حال انجام و منتشرنشده جست‌وجو کردیم و فهرست منابع مطالعات وارد شده و مرورهای مرتبط را برای یافتن مطالعات بیشتر از نظر گذراندیم.
این جست‌وجو تا 7 فوریه 2020 به‌روز است.
ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) را با طراحی گروه موازی وارد کردیم که استاتین‌ها را برای حداقل 12 هفته ارزیابی کردند. ما همه شرکت‌کنندگان را با تشخیص بالینی آسم، بدون توجه به سن، جنس، شدت بیماری و درمان قبلی یا فعلی، واجد شرایط دانستیم. ما برنامه‌ریزی کردیم که مطالعات گزارش شده به صورت متن کامل، آنهایی که فقط به صورت چکیده منتشر شدند، و داده‌های منتشر نشده را وارد کنیم.
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم مطالعات را غربالگری و انتخاب کرده، داده‌های پیامد و ویژگی‌های مداخله را از مطالعات وارد شده استخراج کرده و خطر سوگیری (bias) را با توجه به پروسیجرهای روش‌شناسی استاندارد کاکرین ارزیابی کردند. ما تمامی اختلاف‌نظرها را از طریق گفت‌وگو، حل‌و‌فصل کردیم.
ما فقط یک کارآزمایی را با 60 فرد مبتلا به آسم پیدا کردیم. این کارآزمایی اثر آتورواستاتین (atorvastatin) را با دارونما (placebo) (درمان ساختگی حاوی لاکتوز) در درمان مبتلایان به آسم مزمن مقایسه کرد. این کارآزمایی هیچ اطلاعاتی را برای پیامدهای اولیه یا عوارض جانبی گزارش نکرد. در مورد تأثیر نسبی دارو بر حجم اجباری بازدمی در یک ثانیه (FEV1) و پیک جریان بازدمی (PEF) در گروه آتورواستاتین در مقایسه با گروه دارونما، عدم اطمینان وجود دارد. این مطالعه عوارض جانبی جدی را برای مداخلات گزارش نکرد. مطالعه وارد شده اختلافات درونی در داده‌های گزارش شده خود داشت.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.