Problématique
Évaluer l'efficacité de la prise en charge des femmes enceintes en fonction des résultats des tests de dépistage de la fibronectine fœtale pour la prévention des naissances prématurées, comparativement à la non connaissance du résultat. La fibronectine fœtale (FFN) agit comme une " colle " entre la grossesse et l'utérus. Normalement, les sécrétions du vagin et du col de l'utérus présentent de très faibles taux de FFN. Des taux élevés à 22 semaines ou plus tard ont été associés à un risque accru de naissance prématurée spontanée.
Pourquoi est-ce important ?
Les naissances prématurées avant 37 semaines sont la principale cause de maladie et de décès chez les nouveau-nés. La plupart des femmes qui accouchent prématurément présentent des symptômes de travail prématuré tels que des contractions, mais bon nombre des femmes qui présentent des symptômes accouchent à terme (37 semaines ou plus). La fibronectine fœtale (FFN) est un test qui permet d'identifier les femmes présentant des symptômes de travail prématuré qui sont les plus à risque de naissance prématurée. Le niveau de FFN est mesuré dans les sécrétions du vagin ou du col de l'utérus.
Quelles preuves avons-nous trouvées ?
Nous avons trouvé six études randomisées et contrôlées portant sur 546 femmes enceintes d'un bébé et présentant des signes de travail prématuré entre 23 et 34 semaines de gestation. Nous avons classé les preuves suivantes comme étant principalement de faible qualité en raison du faible nombre de femmes dans les études et de la grande variation des résultats. Nous avons constaté que le nombre de naissances avant 37 semaines peut être légèrement réduit lorsque les femmes et leurs médecins connaissent les résultats du test FFN (21,6 % contre 29,2 % ; 4 essais ; 357 femmes). Toutefois, la connaissance des résultats des FFN peut n'avoir que peu ou pas d'incidence sur les autres critères de jugement pour lesquels des données sont disponibles, notamment : hospitalisation maternelle (5 essais ; 441 femmes) ; utilisation de relaxants utérins (tocolyse) pour tenter de prévenir le travail ; naissances prématurées ; âge gestationnel des femmes à l'accouchement ; bébés dont le poids à la naissance est inférieur à 2500 g ; décès de nouveau-nés ; nombre de bébés atteints du syndrome de détresse respiratoire ; administration de stéroïdes pour maturer les poumons des enfants ; nombre de jours dans une unité néonatale des soins intensifs (UNSI).
Qu’est-ce que cela signifie?
Cette revue de six études n'a pas trouvé suffisamment de preuves pour dire si le test FFN devrait ou non être utilisé dans la prise en charge des femmes présentant des signes de travail prématuré. Un test de dépistage comme le FFN ne peut être considéré comme efficace que si les interventions fondées sur les résultats du dépistage, comme l'administration de médicaments pour détendre l'utérus, réduisent le nombre de naissances prématurées. Des recherches plus poussées devraient être encouragées.
Les preuves issues de cet revue donnent à penser que la prise en charge fondée sur la connaissance des résultats des FFN peut réduire les naissances prématurées avant 37 semaines. Cependant, notre confiance dans ce résultat est limitée, car nous avons constaté que la certitude des preuves était faible. Les effets sur d'autres critères de jugement importants sont incertains en raison de sérieuses préoccupations quant à la conception de l'étude, de l'incohérence et de l'imprécision des estimations des effets. Aucun essai n'a été identifié sur des femmes asymptomatiques ou des gestations multiples.
Des études futures sont nécessaires pour inclure des populations spécifiques (p. ex. gestations simples avec symptômes de travail prématuré), un groupe d'étude géré selon un protocole basé sur les résultats de FFN, et qui rapportent des critères de jugement non seulement maternels mais aussi périnatals importants. Des analyses coût-efficacité sont également nécessaires.
La fibronectine fœtale (FFN) est une glycoprotéine de matrice extracellulaire localisée à l'interface mère-fœtus des membranes amniotiques, entre chorion et caduque, où elle est concentrée dans cette zone entre caduque et trophoblaste. Dans des conditions normales, le FFN se trouve à des niveaux très faibles dans les sécrétions cervicovaginales. Des concentrations supérieures ou égales à 50 ng/mL à 22 semaines ou plus tard ont été associées à un risque accru de naissance prématurée spontanée. En fait, le FFN est l'un des meilleurs prédicteurs des naissances prématurées dans toutes les populations étudiées jusqu'à présent et peut aider à choisir les femmes qui présentent un risque important de naissance prématurée. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue publiée pour la première fois en 2008.
Évaluer l'efficacité de la prise en charge en fonction des résultats des tests de dépistage des FFN pour prévenir les naissances prématurées.
Pour cette mise à jour, nous avons fait une recherche dans le Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register (7 septembre 2018), ClinicalTrials.gov, la plateforme de registre international des essais cliniques de l’OMSICTRP) (7 septembre 2018) et des listes de références des études extraites.
Essais contrôlés randomisés de femmes enceintes ayant subi un dépistage du risque d'accouchement prématuré par les FFN. Les études incluses sont fondées exclusivement sur la connaissance des résultats des FFN par opposition à la non connaissance, et nous avons exclu les études portant sur les femmes dont les résultats des FFN sont uniquement positifs ou uniquement négatifs.
Deux auteurs de la revue ont évalué de façon indépendante les essais pour l'inclusion et le risque de biais, ont extrait les données et en ont vérifié l'exactitude. La qualité des données probantes a été évaluée au moyen de l'approche GRADE.
Nous avons identifié 16 essais, dont six étaient admissibles à l'inclusion. Les six études comprenaient des études randomisées portant sur 546 femmes ayant des gestations uniques et un travail prématuré menacé (PTL) de 23 0/7 à 34 6/7 semaines. Au total, 277 femmes ont été choisies au hasard parmi celles pour qui on connaissait les FFN et 269 parmi celles pour qui on ne les connaissait pas. Aucun essai n'a été identifié sur des femmes asymptomatiques ou des gestations multiples.
Le risque de biais des études incluses était mitigé. Pour certains critère de jugement importants, les naissances prématurées avant 37, 34 et 32 semaines et l'hospitalisation de la mère, nous avons évalué la qualité des preuves et créé un tableau " Résumé des résultats ". Pour ces critère de jugement, les preuves ont été classées comme étant principalement de faible qualité en raison de l'imprécision des estimations des effets.
La prise en charge fondée sur la connaissance des résultats des FFN peut réduire les naissances prématurées avant 37 semaines (21,6 %) par rapport aux témoins ne connaissant pas le résultat (29,2 %) (ratio de risque (RR) 0,72, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,52 à 1,01 ; 4 essais ; 357 femmes ; preuves de faible certitude). Toutefois, la prise en charge fondée sur la connaissance des résultats de la FFN peut faire peu ou pas de différence pour les naissances prématurées avant 34 semaines (RR 1,09, IC à 95 % : 0,54 à 2,18 ; 4 essais ; 357 femmes ; preuves de faible certitude) ou l'hospitalisation maternelle (RR 1,06, IC à 95 % : 0,79 à 1,43 ; 5 essais ; 441 femmes ; preuves de faible certitude). Les preuves sur les naissances prématurées avant 32 semaines sont incertaines car la certitude était très faible (RR moyen de 0,79, IC à 95 % : 0,16 à 3,96 ; 4 essais ; 357 femmes ; données probantes de très faible certitude).
Pour tous les autres critère de jugement pour lesquels des données étaient disponibles (naissance prématurée de moins de 28 semaines ; âge gestationnel à l'accouchement (semaines) ; poids à la naissance de moins de 2 500 g ; décès périnatal ; tocolyse ; stéroïdes pour la maturité pulmonaire fœtale ; temps pour évaluer ; syndrome de détresse respiratoire ; admission dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) ; jours à l'UNSI ;) la connaissance des résultats en FFN ne ferait que peu ou pas de différence.
Post-édition effectuée par Jessica King et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d’origine? Merci d’adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr