Contexte
Le goitre est caractérisé par une hypertrophie de la glande thyroïde qui peut être classée en goitre simple, goitre diffus ou goitre multinodulaire. Les nodules (bosses) au sein la glande thyroïde sont fréquents et généralement bénins. Ils sont plus fréquents chez les femmes, les personnes âgées et les personnes vivant dans des régions déficientes en iode. Les nodules thyroïdiens pourraient se présenter sous la forme d'un nodule unique ou de nodules multiples (multinodulaire). Le goitre multinodulaire peut être « toxique » (production excessive d'hormones thyroïdiennes) ou non toxique (fonction thyroïdienne normale). Les traitements du goitre multinodulaire non toxique comprennent la chirurgie, le traitement suppresseur d'hormones thyroïdiennes et le traitement par iode radioactif. En général, des quantités plus importantes d'iode radioactif sont nécessaires pour permettre une absorption appropriée de l'iode radioactif dans les nodules thyroïdiens. La thyréostimuline humaine recombinante génétiquement modifiée (rhTSH) a été utilisée pour augmenter la captation de l'iode radioactif.
Nous souhaitions voir si le traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH est meilleur chez les personnes atteintes d'un goitre multinodulaire non toxique que le traitement par iode radioactif seul. Les critères de jugement qui nous intéressaient particulièrement étaient la qualité de vie liée à la santé, la réduction de l'activité de la thyroïde (hypothyroïdie), les effets secondaires, la réduction du volume thyroïdien, le décès toutes causes confondues, et les coûts de traitement.
Qu'avons-nous recherché ?
Nous avons effectué des recherches dans des bases de données médicales pour des études qui :
- étaient des essais contrôlés randomisés (études médicales dans lesquelles les participants sont affectés de manière aléatoire dans un groupe ou un autre/d’autres parmi des groupes de traitement) ;
- comprenaient des personnes présentant un goitre multinodulaire non toxique ;
- ont comparé le traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH au traitement par iode radioactif seul ;
- ont monitoré des participants (suivi) pendant au moins un an.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé six études qui avaient inclus un total de 321 participants. Une dose unique d'iode radioactif a été administrée 24 heures après l'injection en intramusculaire d'une dose unique de rhTSH. Les participants ont été suivis pour une durée allant de 12 à 36 mois.
Principaux résultats
Une étude portant sur 85 participants a montré qu’aucune de l'une ou l'autre des modalités de traitement n'avait d'effet bénéfique ou néfaste évident sur la qualité de vie liée à la santé. Moins de personnes (53 à 377 sur 1000 traités) recevant de l’iode radioactif seul ont développé une hypothyroïdie par rapport au traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH. Il est possible que l'iode radioactif seul ait entraîné moins d'effets secondaires que l'iode radioactif combiné à de la rhTSH, comme un malaise et des douleurs cervicales, mais nous avons besoin d'études supplémentaires pour confirmer ce résultat. En revanche, le traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH a réduit le volume de la thyroïde de 12 % en moyenne en comparaison au traitement par iode radioactif seul. Une étude, portant sur 28 participants, a rapporté un décès dans le groupe ayant reçu de l’iode radioactif seul. Aucune étude n’a rapporté sur les coûts de traitement.
Niveau de confiance des données probantes
Nous sommes modérément confiants quant aux résultats concernant l'hypothyroïdie et la réduction du volume thyroïdien, principalement car 'il n'y avait que six études avec une taille allant entre 268 et 321 participants. Nous sommes très incertains quant aux résultats concernant la qualité de vie liée à la santé et le décès toutes causes confondues, car seulement une étude, avec 85 participants, a rapporté ces critères de jugement. Nous sommes incertains quant aux résultats concernant les événements indésirables, principalement car il n'y avait pas assez d'études ou de participants pour évaluer les ce critère de jugement de manière fiable.
Cette revue est-elle à jour ?
Ces données probantes sont à jour jusqu'au 18 décembre 2020.
Le traitement par iode radioactif combiné à de la thyréostimuline humaine recombinante dans la prise en charge du goitre multinodulaire non toxique, comparé au traitement par iode radioactif isolé, a probablement augmenté le risque d'hypothyroïdie mais a probablement conduit à une plus grande réduction du volume thyroïdien. Les données sur la qualité de vie liée à la santé et les coûts de traitement étaient rares ou manquantes.
Le goitre multinodulaire est fréquent chez les femmes. Les traitements du goitre multinodulaire non toxique comprennent la chirurgie, le traitement suppresseur par la lévothyroxine et l'iode radioactif. Le traitement par iode radioactif est la seule alternative non chirurgicale pour la prise en charge du goitre multinodulaire non toxique. Cependant, une quantité élevée d'iode radioactif est nécessaire pour permettre aux nodules thyroïdiens d'absorber l'iode radioactif de manière adéquate, car le goitre multinodulaire absorbe une faible quantité d'iode. La thyréostimuline humaine recombinante (rhTSH) a été utilisée pour augmenter la captation d’iode radioactif et réduire le volume thyroïdien du goitre multinodulaire. La question de savoir si l'amélioration de la réduction du goitre résultant de la thérapie à l'iode radioactif stimulée par la rhTSH est bénéfique pour la personne reste controversée.
Évaluer les effets du traitement à l’iode radioactif combiné à de la thyréostimuline humaine recombinante dans la prise en charge du goitre multinodulaire non toxique.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Scopus ainsi que dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques de l'OMS (ICTRP) et dans ClinicalTrials.gov. La date de la dernière recherche dans toutes les bases de données était le 18 décembre 2020.
Nous avons inclus des essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) comparant les effets du traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH avec le traitement par iode radioactif isolé pour le goitre multinodulaire non toxique, avec un suivi d'au moins 12 mois.
Deux auteurs de la revue systématique ont, de manière indépendante, parcouru les titres et les résumés pour en vérifier la pertinence. La sélection pour l'inclusion, l'extraction des données et l'évaluation du risque de biais ont été effectuées par un auteur de la revue et vérifiées par un second. Nos principaux critères de jugement étaient la qualité de vie liée à la santé (QVLS), l'hypothyroïdie, les effets indésirables, le volume thyroïdien, la mortalité toutes causes confondues et les coûts de traitement. Nous avons utilisé un modèle à effets aléatoires pour effectuer les méta-analyses, et avons calculé les risques relatifs (RR) pour les critères de jugement à variables dichotomiques, et les différences moyennes (DM) pour les critères de jugement à variables continues, en utilisant des intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les estimations des tailles d'effet. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant l’approche GRADE.
Nous avons inclus six ECR. Au total, 197 participants ont été affectés au traitement par iode radioactif combiné à de la rhTSH, et 124 participants ont été affectés au traitement par iode radioactif isolé. Une dose unique d'iode radioactif a été administrée 24 heures après l'injection en intramusculaire d'une dose unique de rhTSH. La durée du suivi était comprise entre 12 et 36 mois.
Les données probantes d’un niveau de confiance faible provenant d'une étude, avec 85 participants, ont montré des effets incertains sur la QVLS pour les deux modes d’intervention. L'iode radioactif combiné à de la rhTSH a augmenté l'hypothyroïdie par rapport à l'iode radioactif seul (64/197 participants (32,5 %) dans le groupe iode radioactif combiné à de la rhTSH par rapport à 15/124 participants (12,1%) dans le groupe iode radioactif seul ; RR 2,53, IC à 95 % entre 1,52 et 4,20 ; 6 études, 321 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré en faveur de l'iode radioactif seul). Au total, 118/197 participants (59,9 %) dans le groupe iode radioactif combiné à de la rhTSH par rapport à 60/124 participants (48,4%) dans le groupe iode radioactif seul ont présenté des effets indésirables (RR avec effets aléatoires de 1,24, IC à 95 % entre 0,94 et 1,63 ; 6 études, 321 participants ; RR avec effets fixes de 1,23, IC à 95 % entre1,02 et 1,49 en faveur de l’iode radioactif seul ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
L’iode radioactif combiné à de la rhTSH a réduit le volume de la thyroïde d’une DM de 11,9 % (IC à 95 % entre 4,4 e 19,4 ; 6 études, 268 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Une étude avec 28 participants a rapporté un décès dans le groupe de l'iode radioactif seul (données probantes d’un niveau de confiance très faible). Aucune étude n’a rapporté sur les coûts de traitement.
Post-édition effectuée par Serge Medawar et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr