Problématique de la revue
Quels sont les bénéfices et les risques de l'utilisation de capteurs sous-cutanés (sous la peau) pour la surveillance continue du glucose (SCG), avec ou sans algorithme (ensemble de règles mathématiques) pour corriger les valeurs trop élevées ou trop basses de glycémie en comparaison avec les modalités intermittentes de mesure de la glycémie avec ou sans un algorithme pour guider la correction d'une glycémie trop élevée ou trop basse chez les prématurés 1. à risque de glycémie trop élevée ou trop basse 2. avec le diagnostic établi d’une glycémie trop basse ;et 3. avec le diagnostic établi d’un glycémietrop élevée?
Contexte
Les nouveau-nés nés trop tôt (« prématurés ») sont susceptibles d'avoir des taux de glucose sanguin trop élevés ou trop faibles. La plupart des prématurés présentant ces concentrations anormales se rétablissent complètement ou ne présentent que de légères complications. Pour certains prématurés présentant une glycémie extrêmement élevée ou faible (ou modérément élevée/faible d’une manière prolongée), cela pourrait entraîner la mort ou des problèmes plus tard dans la vie.
L'objectif de cette revue systématique actualisée était d'évaluer si l'utilisation de la SCG pouvait améliorer le développement à long terme ou réduire le risque de décès chez les nouveau-nés prématurés. Les dispositifs la SCG sont insérés en sous-cutané et fournissent des données de mesure relatives à la glycémie en temps réel. La méthode standard de mesure de la glycémie consiste à mesurer la glycémie de façon intermittente en prélevant de petites quantités de sang souvent par l’intermédiaire de piqûres de seringue au talon.
Caractéristiques des études
Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à la problématique de la revue et nous avons trouvé quatre études portant sur 300 bébés. Ces études ont comparé l'utilisation de la SCG à des mesures intermittentes chez des nourrissons à risque d'avoir uneglycémie trop élevée ou trop faible
Principaux résultats
Aucune des quatre études incluses n'a rapporté le critère de jugement relatif au développement neurologique à long terme chez les prématurés. Les études étaient de taille trop réduite pour déterminer si la SCG a un effet sur la survie. Une étude est en cours actuellement. Bien qu'une étude publiée en 2021 ait rapporté que l'incidence des lésions intestinales graves (entérocolite nécrosante, une inflammation grave des intestins qui présente un risque vital) était plus faible dans le groupe SCG, cette conclusion est très incertaine car les résultats manquaient considérablement de précision. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Qualité des données probantes
La qualité des données probantes était très faible en raison du nombre globalement limité d'études, avec peu de nourrissons recrutés.
Cette revue est-elle à jour ?
Nous avons recherché les études disponibles jusqu'au 1 avril 2021.
Les données probantes sont insuffisantes pour déterminer si la surveillance continue du glucose (SCG) a un effet sur la mortalité ou la morbidité des prématurés. Nous sommes très incertains quand à la tolérance de la SCG et des algorithmes de contrôle disponibles, et de nombreuses morbidités restent encore non rapportées. Les enfants prématurés présentant un risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ont été recrutés dans les quatre études incluses. Aucune étude n'a été menée chez les prématurés présentant un diagnostic établi d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. Les critères de jugement de long terme n'ont pas été rapportés. Les cas d'entérocolite nécrosante, signalés dans l'étude publiée en 2021, étaient moins nombreux dans le groupe SCG. Cependant, l'effet de la SCG sur ce critère de jugement reste très incertain. Des essais cliniques sont nécessaires pour déterminer la SCG et les plans de gestion clinique de la glycémie les plus efficaces chez les prématurés avant que des études de plus grande taille puissent être réalisées pour évaluer l'efficacité de la SCG en matière de réduction de la mortalité, de la morbidité et des troubles du développement neurologique à long terme.
Les prématurés sont sensibles à l'hyperglycémie et à l'hypoglycémie, ce qui pourrait entraîner un développement neurologique défavorable. L'utilisation de dispositifs de Surveillance continue du glucose SCG pourrait aider à maintenir les taux de glucose sanguin dans les marges de la normale et à réduire la nécessité d'effectuer des prélèvements sanguins. Cependant, l'utilisation de la SCG pourrait être associée à des effets néfastes chez l’enfant prématuré.
Évaluer les bénéfices et les risques de la SCG par rapport aux modalités intermittentes de mesure de la glycémie chez les enfants prématurés 1. à risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ; 2. présentant un diagnostic établi d’hypoglycémie ; ou 3. présentant un diagnostic établi d’hyperglycémie.
Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL (2021, numéro 4), PubMed, Embase et CINAHL en avril 2021. Nous avons également effectué des recherches dans les bases de données d'essais cliniques, les actes de colloque et les références bibliographiques des articles trouvés pour trouver des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR.
Nous avons inclus les ECR et les quasi-ECR comparant le recours à la SCG par rapport aux modalités intermittentes de mesure de la glycémie chez les prématurés présentant un risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, un diagnostic établi d’hypoglycémie ou un diagnostic établi d’hyperglycémie.
Nous avons évalué la qualité méthodologique des essais inclus en utilisant les critères du groupe Cochrane sur l’efficacité des pratiques et l’organisation des soins (évaluation de la randomisation, de la mise en aveugle, de la perte de suivi et de la gestion et manipulation des données relatives aux critères de jugement). Nous avons évalué les effets du traitement à l'aide d'un modèle à effet fixe avec risque relatif (RR) et intervalles de confiance (IC) à 95 % pour les données relatives à des variables catégorielles ; et une moyenne, un écart-type (ET) et différence moyenne (DM) pour les données relatives à des variables continues. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus quatre essais portant sur 300 nourrissons dans notre revue systématique actualisée. Nous avons inclus une nouvelle étude et exclu une autre étude précédemment incluse (car les critères d'inclusion de la revue ont été réduits). Nous avons comparé l'utilisation de la SCG aux modalités intermittentes chez les prématurés à risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ; toutefois, l'un de ces essais a été analysé de façon séparée car la SCG était utilisée en tant que dispositif autonome, sans être couplée à un algorithme de contrôle comme dans les autres essais. Nous n'avons identifié aucune étude chez les prématurés présentant un diagnostic établi d’hypoglycémie ou un diagnostic établi d’hyperglycémie.
Aucun des quatre essais inclus n'a rapporté les critères de jugement relatifs au développement neurologique (ce dernier étant le critère de jugement principal de cette revue), ou le critère de jugement des crises épileptiques. L'effet de l'utilisation de la SCG sur la mortalité pendant le séjour en intrahospitalier est incertain (RR 0,59, IC à 95 % entre 0,16 et 2,13 ; différence des risques DR -0,02, IC à 95 % entre -0,07 et 0,03 ; 230 participants ; 2 études ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Le niveau de confiance des données probantes était très faible pour tous les critères de jugement en raison du caractère limité de la conception de l'étude et du caractère imprécis des estimations. Une étude est en cours (taille de l'échantillon estimée à 60 nourrissons) et devrait aboutir en 2022.
Post-édition effectuée par Serge Medawar et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr